- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05607264
Kinesio tapeteknikk versus virtuell virkelighet hos pasienter med kronisk skulderimpingementsyndrom
Kinesio tapeteknikk versus virtuell virkelighet i rehabilitering av pasienter med kronisk skulderimpingementsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotator cuff lidelser anses å være blant de vanligste årsakene til skuldersmerter og funksjonshemming som oppstår i både primær- og sekundærpleie, med subakromial impingement-syndrom spesielt som den vanligste lidelsen, som resulterer i funksjonstap og funksjonshemming i skulderen.
Det er mangel på litteratur om virtuell virkelighetseksergaming i fag med ortopediske problemer.
For å redusere UL-svekkelse, har nye terapeutiske tilnærminger, slik som begrensningsindusert bevegelsesterapi, robotarmtrening og virtuell virkelighetsterapi (VRT), blitt brukt med suksess det siste tiåret.
Kinesiotaping er den stadig mer populære metoden for å forebygge og behandle idrettsskader. Tapen hjelper til med å opprettholde leddposisjonen, øker den proprioseptive bevisstheten og hjelper til med å fjerne ekssudater og reduserer dermed smerte og forbedrer muskelfunksjonen.
Så siden det er etterslep i litteraturen angående den beste typen behandling for pasienter med kronisk impingementsyndrom, vil denne studien bli utført for å sammenligne mellom kinesiotaping og virtuell virkelighet og for å bestemme den beste behandlingen for pasienter med kronisk skulderimpingementsyndrom (SIS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypt, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter vil bli diagnostisert med kronisk skulderimpingementsyndrom (som hadde supraspinatus tendinitt stadium (II) 2. Alder 25-40 år 3. Begge kjønn vil bli inkludert. 4. Pasienter klager over begrensning i ROM i abduksjonsfleksjon og ekstern rotasjon.
5. Pasientklage fra smerte og senebetennelse i subakromialt område mer enn 3 i VAS.
6. Alle pasienter klager over vanskeligheter med å bli med i ADL-aktiviteter. 7. Alle pasienter vil tildele skriftlig samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
Emner med følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
- Skulderbrudd eller ustabilitet.
- Tidligere skulderoperasjon.
- Leddgikt i glenohumerale eller akromioklavikulære ledd.
- Cervikal radikulopati
- Pasienter med synsforstyrrelser.
- Diabetespasienter.
- Balanse- og koordinasjonsforstyrrelser.
- Svulst og brystkreft.
- Store traumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kinsiotaping
pasienter som fikk kinesiotaping pluss konvensjonell behandling for kronisk skulderimpingementsyndrom.
|
Pasienter fikk kinesiotaping over supraspinatus-muskelen og deltamuskelen, tape vil bli fjernet hver tredje dag og forsøkspersonene vil returnere til klinikken for å påføre tape igjen.
Pasientene fikk den samme terapeutiske behandlingen 3 ganger i uken i fire uker.
KT er luftgjennomtrengelig og vanntett, slik at den kan holde seg på plass i tre til fem dager.
Pasienter fikk konvensjonell behandling kun for kronisk skulderimpingementsyndrom.
|
Eksperimentell: Virtual Reality-trening
pasienter som fikk VR-trening pluss konvensjonell behandling for kronisk skulderimpingement-syndrom.
|
Pasienter fikk konvensjonell behandling kun for kronisk skulderimpingementsyndrom.
Virtual Rehab bruker de unike egenskapene til Microsoft Kinects bevegelsesteknologi for å spore og fange opp bevegelsene til pasientene slik at pasientene blir nedsenket i et 3D-miljø der de samhandler med spillet.
Fagene vil inkludere i et overvåket virtual reality-eksergaming-program for skulderbevegelser i 4 uker, 3 dager per uke og 10 minutter for økter.
|
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
pasienter som kun mottok konvensjonell behandling for kronisk skulderimpingementsyndrom.
|
Pasienter fikk konvensjonell behandling kun for kronisk skulderimpingementsyndrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere endringen i muskel- og skjelettlidelser i de øvre lemmer
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdering ved å bruke Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH). DASH er et 30-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere muskel- og skjelettlidelser i de øvre lemmer. Scoring av DASH 30-element funksjonshemming/symptom-delen: 1) Varesvar varierer fra 1 (f.eks. ingen problemer, ikke i det hele tatt, ikke begrenset, ingen, helt uenig) til 5 (f.eks. ute av stand, ekstremt, ute av stand, helt enig). Scoring av de valgfrie 2 høyytelsesseksjonene med 4 elementer: 1) Legg til verdier for hver respons, del deretter på 4, trekk fra 1 og multipliser med 25: [((sum av verdier/4) - 1)*25]. 2) Valgfrie moduler skal ikke scores hvis elementer mangler. Arabisk versjon av DASH spørreskjema vil bli brukt, som er pålitelig og gyldig for å bli brukt for å evaluere arbeidsrelaterte skader i øvre ekstremiteter. |
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdering ved bruk av visuell analog skala (VAS).
Det ble brukt til å vurdere intensiteten av smerte.
Operasjonelt er en VAS vanligvis en horisontal linje, l00 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende.
Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand.
VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer.
|
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i skulderbevegelse
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdering ved hjelp av elektrogoniometer.
Den ble brukt til å måle skulder-ROM (fleksjon, abduksjon, intern rotasjon).
|
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i muskelaktiviteten til Supraspinatus-muskelen
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Vurdering ved hjelp av elektromyogram (EMG).
Den ble brukt til å måle muskelaktiviteten til Supraspinatus, infraspinatus, fremre og midtre deltoideus.
|
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hend_PhD_2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Impingement syndrom, skulder
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursittMexico
-
King Saud UniversityUkjentImpingement syndrom, skulderSaudi-Arabia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrutteringFemoroacetabulært impingementsyndromSveits
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
Kliniske studier på Kinsiotaping
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityRekruttering