- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05607264
Kinesio Taping-techniek versus virtual reality bij patiënten met chronisch schouderimpingementsyndroom
Kinesiotaping-techniek versus virtual reality bij revalidatie van patiënten met chronisch schouderimpingementsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rotator cuff-aandoeningen worden beschouwd als een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn en invaliditeit in zowel de eerste als de tweede lijn, waarbij met name het subacromiaal impingement-syndroom de meest voorkomende aandoening is, die leidt tot functieverlies en invaliditeit van de schouder.
Er is een gebrek aan literatuur over virtual reality exergaming bij proefpersonen met orthopedische problemen.
Om UL-stoornissen te verminderen, zijn de afgelopen tien jaar met succes nieuwe therapeutische benaderingen toegepast, zoals door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie, robotarmtraining en virtual reality-therapie (VRT).
Kinesiotaping is de steeds populairder wordende methode om sportblessures te voorkomen en te behandelen. De tape helpt de gewrichtspositie te behouden, verhoogt het proprioceptieve bewustzijn en helpt bij het verwijderen van exsudaten, waardoor pijn wordt verminderd en de spierfunctie wordt verbeterd.
Aangezien er in de literatuur een achterstand is met betrekking tot het beste type behandeling voor patiënten met chronisch impingementsyndroom, zal deze studie worden uitgevoerd om kinesiotaping en virtual reality te vergelijken en om de beste behandeling voor patiënten met chronisch schouderimpingementsyndroom (SIS) te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dokki, Egypte, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten zullen worden gediagnosticeerd met chronisch schouderimpingementsyndroom (die supraspinatus tendinitis stadium (II) hadden 2. Leeftijden 25-40 jaar 3. Beide geslachten zullen worden opgenomen. 4. Klacht van de patiënt over beperking van de ROM in abductieflexie en externe rotatie.
5. Patiëntklacht van pijn en tendinitis in subacromiaal gebied meer dan 3 in VAS.
6. Alle patiënten klagen over moeilijkheden om deel te nemen aan ADL-activiteiten. 7. Alle patiënten zullen een schriftelijk toestemmingsformulier toewijzen.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen met de volgende criteria worden uitgesloten van het onderzoek:
- Schouderfractuur of instabiliteit.
- Eerdere schouderoperatie.
- Artritis van de glenohumerale of acromioclaviculaire gewrichten.
- Cervicale radiculopathie
- Patiënten met visuele stoornissen.
- Diabetes patiënten.
- Evenwichts- en coördinatiestoornissen.
- Tumor en borstkanker.
- Groot trauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kinsiotaping
patiënten die kinesiotaping kregen plus conventionele behandeling voor chronisch schouderimpingementsyndroom.
|
Patiënten kregen de kinesiotaping over de supraspinatus- en deltaspier, de tape wordt om de drie dagen verwijderd en de proefpersonen keren terug naar de kliniek om de tape opnieuw aan te brengen.
Patiënten kregen gedurende vier weken drie keer per week dezelfde therapeutische behandeling.
KT is luchtdoorlatend en waterafstotend, waardoor het drie tot vijf dagen blijft zitten.
patiënten kregen alleen een conventionele behandeling voor chronisch schouderimpingementsyndroom.
|
Experimenteel: Virtual Reality-trainingen
patiënten die VR-training kregen plus conventionele behandeling voor chronisch schouderimpingementsyndroom.
|
patiënten kregen alleen een conventionele behandeling voor chronisch schouderimpingementsyndroom.
Virtual Rehab maakt gebruik van de unieke kenmerken van de bewegingstechnologie van Microsoft Kinect om de bewegingen van de patiënten te volgen en vast te leggen, zodat patiënten worden ondergedompeld in een 3D-omgeving waar ze interactie hebben met het spel.
Onderwerpen zullen gedurende 4 weken, 3 dagen per week en 10 minuten per sessie deelnemen aan een exergaming-programma voor virtuele realiteit onder toezicht voor schouderbewegingen.
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
patiënten die alleen een conventionele behandeling kregen voor chronisch schouderimpingementsyndroom.
|
patiënten kregen alleen een conventionele behandeling voor chronisch schouderimpingementsyndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de verandering in musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken interventie
|
Beoordeling door gebruik te maken van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH). De DASH is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen te beoordelen. Scoren van de DASH 30-item handicap/symptoom sectie: 1) Itemantwoorden variëren van 1 (bijv. geen moeite, helemaal niet, niet beperkt, geen, helemaal niet mee eens) tot 5 (bijv. niet in staat, extreem, niet in staat, helemaal mee eens). Scoren van de optionele 2 high-performance secties met 4 items: 1) Tel de waarden van elk antwoord op, deel dan door 4, trek 1 af en vermenigvuldig met 25: [((som van waarden/4) - 1)*25]. 2) Optionele modules mogen niet worden gescoord als items ontbreken. Er zal een Arabische versie van de DASH-vragenlijst worden gebruikt, die betrouwbaar en valide is om te worden gebruikt voor het evalueren van werkgerelateerde verwondingen aan de bovenste ledematen. |
bij baseline en na 4 weken interventie
|
De verandering in pijnintensiteit beoordelen
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken interventie
|
Beoordeling met behulp van visueel analoge schaal (VAS).
Het werd gebruikt om de intensiteit van pijn te beoordelen.
Operationeel is een VAS meestal een horizontale lijn, 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde.
De patiënt markeert op de lijn het punt dat volgens hem zijn perceptie van zijn huidige toestand vertegenwoordigt.
De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert.
|
bij baseline en na 4 weken interventie
|
Het beoordelen van de verandering in het bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken interventie
|
Beoordeling met behulp van Electro goniometer.
Het werd gebruikt om de schouder-ROM (flexie, abductie, interne rotatie) te meten.
|
bij baseline en na 4 weken interventie
|
Beoordeling van de verandering in spieractiviteit van de Supraspinatus-spier
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken interventie
|
Beoordeling met behulp van een elektromyogram (EMG).
Het werd gebruikt om de spieractiviteit van Supraspinatus, infraspinatus, anterieure en middelste deltaspier te meten.
|
bij baseline en na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hend_PhD_2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Impingement-syndroom, schouder
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving