- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05607264
Technika kinesio tejpování versus virtuální realita u pacientů s chronickým ramenním nárazovým syndromem
Technika kinesio taping versus virtuální realita v rehabilitaci pacientů s chronickým ramenním impingement syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy rotátorové manžety jsou považovány za jednu z nejčastějších příčin bolesti a invalidity ramene, se kterými se setkáváme v primární i sekundární péči, přičemž zejména syndrom subakromiálního impingementu je nejčastější poruchou, která vede k funkční ztrátě a invaliditě ramene.
O cvičení virtuální reality u subjektů s ortopedickými problémy je nedostatek literatury.
Ke snížení poškození UL byly v posledním desetiletí úspěšně použity nové terapeutické přístupy, jako je pohybová terapie vyvolaná omezením, trénink robotických paží a terapie virtuální realitou (VRT).
Kinesio taping je stále oblíbenější metodou prevence a léčby sportovních zranění. Páska pomáhá udržovat kloubní pozici, zvyšuje proprioceptivní uvědomění a napomáhá odstraňování exsudátů, čímž snižuje bolest a zlepšuje svalovou funkci.
Vzhledem k tomu, že v literatuře existuje zpoždění ohledně nejlepšího typu léčby pro pacienty s chronickým impingement syndromem, bude tato studie provedena s cílem porovnat kinesiotaping a virtuální realitu a určit nejlepší léčbu pro pacienty s chronickým syndromem impingementu ramene (SIS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dokki, Egypt, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. U pacientů bude diagnostikován chronický impingement syndrom (kteří měli supraspinatus tendinitis stadium (II) 2. Věk 25-40 let 3. Zahrnuta budou obě pohlaví. 4. Pacienti si stěžují na omezení ROM při abdukční flexi a zevní rotaci.
5. Stížnost pacienta na bolest a tendinitidu v subakromiální oblasti více než 3 u VAS.
6. Všichni pacienti si stěžují na potíže při zapojování aktivit ADL. 7. Všichni pacienti přidělí písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Ze studie budou vyloučeni jedinci s následujícími kritérii:
- Zlomenina nebo nestabilita ramene.
- Předchozí operace ramene.
- Artritida glenohumerálních nebo akromioklavikulárních kloubů.
- Cervikální radikulopatie
- Pacienti s poruchami zraku.
- Diabetičtí pacienti.
- Poruchy rovnováhy a koordinace.
- Nádor a rakovina prsu.
- Velké trauma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinsiotaping
pacientů, kteří dostávali kinesiotaping plus konvenční léčbu chronického ramenního impingement syndromu.
|
Pacientům byl proveden kinesiotaping přes supraspinatus sval a deltový sval, páska bude odstraněna každé tři dny a subjekty se vrátí zpět na kliniku, kde si pásku znovu přiloží.
Pacienti dostávali stejnou terapeutickou léčbu 3krát týdně po dobu čtyř týdnů.
KT je prodyšný a voděodolný, což mu umožňuje zůstat na místě tři až pět dní.
pacienti dostávali konvenční léčbu pouze chronického ramenního impingement syndromu.
|
|
Experimentální: Školení virtuální reality
pacientů, kteří absolvovali trénink VR plus konvenční léčbu chronického ramenního impingement syndromu.
|
pacienti dostávali konvenční léčbu pouze chronického ramenního impingement syndromu.
Virtuální rehabilitace využívá jedinečné vlastnosti pohybové technologie Microsoft Kinects ke sledování a zachycování pohybů pacientů, takže se pacienti ponoří do 3D prostředí, kde interagují s hrou.
Subjekty budou zahrnuty do řízeného programu cvičení ve virtuální realitě pro pohyby ramen po 4 týdny, 3 dny v týdnu a 10 minut na sezení.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční léčba
pacientů, kteří dostávali konvenční léčbu pouze chronického ramenního impingement syndromu.
|
pacienti dostávali konvenční léčbu pouze chronického ramenního impingement syndromu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny u poruch pohybového aparátu horních končetin
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Hodnocení pomocí dotazníku o postižení paží, ramen a rukou (DASH). DASH je 30-položkový self-reportový dotazník určený k hodnocení muskuloskeletálních poruch horních končetin. Bodování sekce DASH 30 položek postižení/příznaků: 1) Odpovědi na položku se pohybují od 1 (např. žádné potíže, vůbec ne, neomezené, žádné, rozhodně nesouhlasím) do 5 (např. neschopný, extrémně, neschopný, silně souhlasit). Hodnocení volitelných 2 vysoce výkonných sekcí po 4 položkách: 1) Sečtěte hodnoty každé odpovědi, poté vydělte 4, odečtěte 1 a vynásobte 25: [((součet hodnot/4) - 1)*25]. 2) Volitelné moduly by neměly být hodnoceny, pokud položky chybí. Bude použita arabská verze dotazníku DASH, který je spolehlivý a validní pro hodnocení pracovních úrazů horních končetin. |
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Posouzení změny intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Byl použit k posouzení intenzity bolesti.
Provozně je VAS obvykle vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory.
Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání jeho aktuálního stavu.
Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který si pacient označí.
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Posouzení změny rozsahu pohybu ramen
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Hodnocení pomocí elektro goniometru.
Byl použit k měření ROM ramene (flexe, abdukce, vnitřní rotace).
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Hodnocení změny svalové aktivity m. Supraspinatus
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Hodnocení pomocí elektromyogramu (EMG).
Byl použit k měření svalové aktivity Supraspinatus, infraspinatus, předního a středního deltového svalu.
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hend_PhD_2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Impingement syndrom, rameno
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
Klinické studie na Kinsiotaping
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityNábor