- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05607264
Техника кинезиотейпирования в сравнении с виртуальной реальностью у пациентов с хроническим импинджмент-синдромом плеча
Техника кинезиотейпирования в сравнении с виртуальной реальностью в реабилитации пациентов с хроническим импинджмент-синдромом плеча
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания вращательной манжеты плеча считаются одной из наиболее частых причин боли в плече и инвалидности, встречающихся как в первичной, так и в вторичной медицинской помощи, при этом субакромиальный импинджмент-синдром, в частности, является наиболее распространенным заболеванием, приводящим к функциональной потере и инвалидности плеча.
Литературы об экзергеймах виртуальной реальности у субъектов с ортопедическими проблемами не хватает.
Для уменьшения нарушения ВЛ в течение последнего десятилетия успешно применялись новые терапевтические подходы, такие как двигательная терапия, вызванная ограничениями, тренировка роботизированной руки и терапия виртуальной реальности (ВРТ).
Кинезиотейпирование становится все более популярным методом профилактики и лечения спортивных травм. Лента помогает сохранить положение сустава, повышает проприоцептивную осведомленность и способствует удалению экссудата, тем самым уменьшая боль и улучшая мышечную функцию.
Так как в литературе есть отставание в отношении наилучшего типа лечения пациентов с хроническим импинджмент-синдромом, поэтому это исследование будет проведено для сравнения кинезиотейпирования и виртуальной реальности и для определения наилучшего лечения пациентов с хроническим импинджмент-синдромом (SIS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dokki, Египет, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. У пациентов будет диагностирован хронический импинджмент-синдром плеча (у которых был тендинит надостной мышцы (II стадия) 2. Возраст 25-40 лет 3. Оба пола будут включены. 4. Жалобы больных на ограничение объема движений при отведении, сгибании и наружной ротации.
5. Жалобы больного на боли и тендинит в субакромиальной области более 3 баллов по ВАШ.
6. Все пациенты жалуются на трудности при включении в активную деятельность. 7. Всем пациентам будет назначена письменная форма согласия.
Критерий исключения:
Субъекты со следующими критериями будут исключены из исследования:
- Перелом плеча или нестабильность.
- Предшествующая операция на плече.
- Артрит плечевого или акромиально-ключичного суставов.
- Шейная радикулопатия
- Пациенты с нарушениями зрения.
- Больные сахарным диабетом.
- Нарушения равновесия и координации.
- Опухоль и рак молочной железы.
- Большая травма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинзиотейпирование
пациенты, которые получали кинезиотейпирование в сочетании с традиционным лечением хронического импинджмент-синдрома плеча.
|
Пациенты получали кинезиотейпирование над надостной мышцей и дельтовидной мышцей, тейп снимали каждые три дня, и субъекты возвращались в клинику для повторного наложения тейпа.
Пациенты получали одно и то же терапевтическое лечение 3 раза в неделю в течение четырех недель.
KT является воздухопроницаемым и водостойким, что позволяет ему оставаться на месте в течение трех-пяти дней.
пациенты получали обычное лечение только хронического импинджмент-синдрома плеча.
|
|
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности
пациенты, прошедшие VR-обучение в сочетании с обычным лечением хронического импинджмент-синдрома плеча.
|
пациенты получали обычное лечение только хронического импинджмент-синдрома плеча.
Virtual Rehab использует уникальные характеристики технологии движения Microsoft Kinects для отслеживания и захвата движений пациентов, чтобы пациенты погружались в трехмерную среду, где они взаимодействуют с игрой.
Субъекты будут включены в контролируемую программу упражнений виртуальной реальности для движений плеча в течение 4 недель, 3 дня в неделю и 10 минут на сеанс.
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
пациенты, получавшие традиционное лечение только от хронического импинджмент-синдрома плеча.
|
пациенты получали обычное лечение только хронического импинджмент-синдрома плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений опорно-двигательного аппарата верхних конечностей
Временное ограничение: исходно и через 4 недели вмешательства
|
Оценка с использованием вопросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). DASH представляет собой анкету для самоотчетов из 30 пунктов, предназначенную для оценки нарушений опорно-двигательного аппарата верхних конечностей. Подсчет баллов в разделе DASH, состоящем из 30 пунктов, посвященных инвалидности/симптомам: 1) Ответы на вопросы варьируются от 1 (например, нет затруднений, совсем нет, не ограничено, нет, категорически не согласен) до 5 (напр. неспособен, крайне, неспособен, полностью согласен). Оценка 2 дополнительных разделов высокой эффективности по 4 пункта: 1) Сложите значения каждого ответа, затем разделите на 4, вычтите 1 и умножьте на 25: [((сумма значений/4) - 1)*25]. 2) Факультативные модули не должны оцениваться, если элементы отсутствуют. Будет использоваться арабская версия вопросника DASH, который надежен и действителен для оценки производственных травм верхних конечностей. |
исходно и через 4 недели вмешательства
|
|
Оценка изменения интенсивности боли
Временное ограничение: исходно и через 4 недели вмешательства
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Он использовался для оценки интенсивности боли.
С практической точки зрения VAS обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце.
Пациент отмечает на линии точку, которая, по его ощущениям, представляет его восприятие своего текущего состояния.
Оценка по ВАШ определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, отмеченной пациентом.
|
исходно и через 4 недели вмешательства
|
|
Оценка изменения диапазона движений плеча
Временное ограничение: исходно и через 4 недели вмешательства
|
Оценка с помощью электрогониометра.
Он использовался для измерения ROM плеча (сгибание, отведение, внутреннее вращение).
|
исходно и через 4 недели вмешательства
|
|
Оценка изменения мышечной активности надостной мышцы
Временное ограничение: исходно и через 4 недели вмешательства
|
Оценка с помощью электромиограммы (ЭМГ).
Он использовался для измерения активности мышц надостной, подостной, передней и средней дельтовидной мышцы.
|
исходно и через 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hend_PhD_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .