- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05607264
Tecnica di Kinesio Taping rispetto alla realtà virtuale in pazienti con sindrome da conflitto cronico della spalla
Tecnica di Kinesio Taping rispetto alla realtà virtuale nella riabilitazione di pazienti con sindrome da conflitto cronico della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi della cuffia dei rotatori sono considerati tra le cause più comuni di dolore alla spalla e disabilità riscontrate sia nelle cure primarie che secondarie, con la sindrome da conflitto subacromiale in particolare che è il disturbo più comune, con conseguente perdita funzionale e disabilità, della spalla.
Manca la letteratura sull'exergaming in realtà virtuale nei soggetti con problemi ortopedici.
Per ridurre il danno UL, nell'ultimo decennio sono stati impiegati con successo nuovi approcci terapeutici, come la terapia del movimento indotta da vincoli, l'addestramento del braccio robotico e la terapia della realtà virtuale (VRT).
Il Kinesio taping è il metodo sempre più diffuso per prevenire e curare gli infortuni sportivi. Il nastro aiuta a mantenere la posizione articolare, aumenta la consapevolezza propriocettiva e assiste nella rimozione degli essudati riducendo così il dolore e migliorando la funzione muscolare.
Poiché vi è un ritardo nella letteratura riguardo al miglior tipo di trattamento per i pazienti con sindrome da conflitto cronico, questo studio sarà condotto per confrontare tra kinesiotaping e realtà virtuale e per determinare il miglior trattamento per i pazienti con sindrome da conflitto cronico della spalla (SIS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dokki, Egitto, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Ai pazienti verrà diagnosticata una sindrome da conflitto cronico della spalla (che presentavano tendinite del sovraspinato stadio (II) 2. Età 25-40 anni 3. Saranno inclusi entrambi i sessi. 4. Pazienti che lamentano limitazioni nel ROM in abduzione, flessione e rotazione esterna.
5. Lamentela del paziente per dolore e tendinite nell'area subacromiale superiore a 3 nella VAS.
6. Tutti i pazienti lamentano difficoltà ad aderire alle attività dell'ADL. 7. Tutti i pazienti assegneranno un modulo di consenso scritto.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio i soggetti con i seguenti criteri:
- Frattura o instabilità della spalla.
- Pregresso intervento chirurgico alla spalla.
- Artrite delle articolazioni gleno-omerali o acromioclavicolari.
- Radicolopatia cervicale
- Pazienti con disturbi visivi.
- Pazienti diabetici.
- Disturbi dell'equilibrio e della coordinazione.
- Tumore e cancro al seno.
- Trauma maggiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinsiotaping
pazienti che hanno ricevuto kinesiotaping più trattamento convenzionale per la sindrome da conflitto cronico della spalla.
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I pazienti hanno ricevuto il kinesiotaping sul muscolo sopraspinato e sul muscolo deltoide, il nastro verrà rimosso ogni tre giorni e i soggetti torneranno in clinica per riapplicare nuovamente il nastro.
I pazienti hanno ricevuto lo stesso trattamento terapeutico 3 volte/settimana per quattro settimane.
KT è permeabile all'aria e resistente all'acqua, il che gli consente di rimanere in posizione da tre a cinque giorni.
i pazienti hanno ricevuto un trattamento convenzionale solo per la sindrome da conflitto di spalla cronico.
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Sperimentale: Formazione sulla realtà virtuale
pazienti che hanno ricevuto una formazione VR più un trattamento convenzionale per la sindrome da conflitto cronico della spalla.
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i pazienti hanno ricevuto un trattamento convenzionale solo per la sindrome da conflitto di spalla cronico.
Virtual Rehab utilizza le caratteristiche uniche della tecnologia di movimento Microsoft Kinects per tracciare e catturare i movimenti dei pazienti in modo che i pazienti si immergano in un ambiente 3D dove interagiscono con il gioco.
I soggetti verranno inclusi in un programma di exergaming di realtà virtuale supervisionato per i movimenti della spalla per 4 settimane, 3 giorni a settimana e 10 minuti per sessione.
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Comparatore attivo: trattamento convenzionale
pazienti che hanno ricevuto un trattamento convenzionale solo per la sindrome da conflitto cronico della spalla.
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i pazienti hanno ricevuto un trattamento convenzionale solo per la sindrome da conflitto di spalla cronico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il cambiamento nei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutazione mediante Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH). Il DASH è un questionario self-report di 30 item progettato per valutare i disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori. Punteggio della sezione disabilità/sintomo di 30 voci DASH: 1) Le risposte agli elementi vanno da 1 (ad es. nessuna difficoltà, per niente, non limitato, nessuno, fortemente in disaccordo) a 5 (es. incapace, estremamente, incapace, fortemente d'accordo). Punteggio delle 2 sezioni ad alte prestazioni opzionali da 4 elementi: 1) Somma i valori di ciascuna risposta, quindi dividi per 4, sottrai 1 e moltiplica per 25: [((somma dei valori/4) - 1)*25]. 2) I moduli opzionali non dovrebbero essere valutati se mancano elementi. Verrà utilizzata la versione araba del questionario DASH, che è affidabile e valido per essere utilizzato per valutare gli infortuni sul lavoro degli arti superiori. |
al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutazione mediante scala analogica visiva (VAS).
È stato utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
Operativamente un VAS è di solito una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità.
Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione del proprio stato attuale.
Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento nel raggio di movimento della spalla
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutazione mediante elettrogoniometro.
È stato utilizzato per misurare il ROM della spalla (flessione, abduzione, rotazione interna).
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento nell'attività muscolare del muscolo sovraspinato
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutazione mediante elettromiogramma (EMG).
È stato utilizzato per misurare l'attività muscolare del sovraspinato, infraspinato, deltoide anteriore e medio.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hend_PhD_2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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