- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05607264
Kinesio-tapeteknik versus virtuel virkelighed hos patienter med kronisk skulderimpingementsyndrom
Kinesio-tapeteknik versus virtuel virkelighed i rehabilitering af patienter med kronisk skulderimpingementsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rotator cuff lidelser anses for at være blandt de mest almindelige årsager til skuldersmerter og invaliditet i både primær og sekundær pleje, hvor især subacromial impingement syndrom er den mest almindelige lidelse, der resulterer i funktionstab og funktionsnedsættelse af skulderen.
Der er mangel på litteratur om virtual reality-eksergaming i emner med ortopædiske problemer.
For at reducere UL svækkelse er nye terapeutiske tilgange, såsom begrænsningsinduceret bevægelsesterapi, robotarmtræning og virtual reality-terapi (VRT), blevet anvendt med succes i løbet af det sidste årti.
Kinesio taping er den stadig mere populære metode til at forebygge og behandle sportsskader. Tapen hjælper med at opretholde ledpositionen, øger den proprioceptive opmærksomhed og hjælper med at fjerne ekssudater og derved reducere smerte og forbedre muskelfunktionen.
Så da der er forsinkelse i litteraturen vedrørende den bedste type behandling for patienter med kronisk impingementsyndrom, vil denne undersøgelse blive udført for at sammenligne mellem kinesiotaping og virtual reality og for at bestemme den bedste behandling for patienter med kronisk skulderimpingementsyndrom (SIS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypten, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter vil blive diagnosticeret med kronisk skulderimpingement-syndrom (som havde supraspinatus tendinitis stadium (II) 2. Alder 25-40 år 3. Begge køn vil blive inkluderet. 4. Patienter klager over begrænsning i ROM i abduktionsfleksion og ekstern rotation.
5. Patientklager fra smerter og senebetændelse i det subakromiale område mere end 3 i VAS.
6. Alle patienter klager over vanskeligheder med at deltage i ADL-aktiviteter. 7. Alle patienter vil tildele en skriftlig samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner med følgende kriterier vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Skulderbrud eller ustabilitet.
- Tidligere skulderoperation.
- Gigt i de glenohumerale eller akromioklavikulære led.
- Cervikal radikulopati
- Patienter med synsforstyrrelser.
- Diabetespatienter.
- Balance- og koordinationsforstyrrelser.
- Tumor og brystkræft.
- Stort traume.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinsiotaping
patienter, der modtog kinesiotaping plus konventionel behandling for kronisk skulderimpingementsyndrom.
|
Patienterne modtog kinesiotaping over supraspinatus-muskel og deltoideusmuskel, tape vil blive fjernet hver tredje dag, og forsøgspersoner vil vende tilbage til klinikken for at genpåføre tape igen.
Patienterne fik den samme terapeutiske behandling 3 gange om ugen i fire uger.
KT er luftgennemtrængeligt og vandafvisende, så det kan forblive på plads i tre til fem dage.
patienter fik kun konventionel behandling for kronisk skulderimpingementsyndrom.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality træning
patienter, der modtog VR-træning plus konventionel behandling for kronisk skulderimpingement-syndrom.
|
patienter fik kun konventionel behandling for kronisk skulderimpingementsyndrom.
Virtual Rehab udnytter de unikke egenskaber ved Microsoft Kinects bevægelsesteknologi til at spore og fange patienternes bevægelser, så patienterne bliver fordybet i et 3D-miljø, hvor de interagerer med spillet.
Emner vil inkludere i et superviseret virtual reality-øvelsesprogram for skulderbevægelser i 4 uger, 3 dage om ugen og 10 minutter til session.
|
|
Aktiv komparator: konventionel behandling
patienter, der kun modtog konventionel behandling for kronisk skulderimpingementsyndrom.
|
patienter fik kun konventionel behandling for kronisk skulderimpingementsyndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i muskuloskeletale lidelser i de øvre lemmer
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Vurdering ved hjælp af Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH). DASH er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter designet til at vurdere muskuloskeletale lidelser i de øvre lemmer. Bedømmelse af DASH 30-elements handicap/symptomafsnittet: 1) Varesvar spænder fra 1 (f.eks. ingen vanskelighed, slet ikke, ikke begrænset, ingen, meget uenig) til 5 (f.eks. ude af stand, ekstremt, ude af stand, meget enig). Bedømmelse af de valgfrie 2 højtydende sektioner med 4 punkter: 1) Tilføj værdier af hvert svar, divider derefter med 4, træk 1 fra og gang med 25: [((sum af værdier/4) - 1)*25]. 2) Valgfrie moduler bør ikke scores, hvis der mangler elementer. Der vil blive brugt arabisk version af DASH-spørgeskemaet, som er pålideligt og gyldigt til at blive brugt til at evaluere arbejdsrelaterede skader i overekstremiteterne. |
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Vurdering af ændringen i smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Vurdering ved brug af visuel analog skala (VAS).
Det blev brugt til at vurdere intensiteten af smerte.
Operationelt er et VAS normalt en vandret linje, l00 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende.
Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand.
VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.
|
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Vurdere ændringen i skulderbevægelsesområdet
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Vurdering ved hjælp af elektrogoniometer.
Det blev brugt til at måle skulder-ROM (fleksion, abduktion, intern rotation).
|
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
|
Vurdering af ændringen i muskelaktivitet af Supraspinatus-muskel
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Vurdering ved hjælp af elektromyogram (EMG).
Det blev brugt til at måle muskelaktiviteten af Supraspinatus, infraspinatus, anterior og midt deltoideus.
|
ved baseline og efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hend_PhD_2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Impingement syndrom, skulder
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Kinsiotaping
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityRekrutteringKronisk slagtilfældePakistan