- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05607264
Technika Kinesio Taping a wirtualna rzeczywistość u pacjentów z przewlekłym zespołem ucisku barku
Technika Kinesio Taping a wirtualna rzeczywistość w rehabilitacji pacjentów z przewlekłym zespołem ucisku barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia pierścienia rotatorów są uważane za jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku i niepełnosprawności spotykanych zarówno w podstawowej, jak i specjalistycznej opiece zdrowotnej, przy czym zespół ucisku pod barkiem jest w szczególności najczęstszym zaburzeniem, powodującym utratę funkcji i niepełnosprawność barku.
Brakuje literatury na temat egzergamingu rzeczywistości wirtualnej u osób z problemami ortopedycznymi.
Aby zmniejszyć upośledzenie UL, w ciągu ostatniej dekady z powodzeniem zastosowano nowe podejścia terapeutyczne, takie jak terapia ruchowa wywołana ograniczeniami, trening ramion robota i terapia rzeczywistości wirtualnej (VRT).
Kinesiotaping to coraz popularniejsza metoda profilaktyki i leczenia urazów sportowych. Taśma pomaga utrzymać pozycję stawu, zwiększa świadomość proprioceptywną, pomaga w usuwaniu wysięków, zmniejszając tym samym ból i poprawiając pracę mięśni.
Ponieważ w piśmiennictwie istnieją opóźnienia dotyczące najlepszego rodzaju leczenia pacjentów z przewlekłym zespołem ucisku, niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania kinesiotapingu z wirtualną rzeczywistością oraz określenia najlepszego leczenia pacjentów z przewlekłym zespołem ucisku barku (SIS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci zostaną zdiagnozowani z przewlekłym zespołem ciasnoty barku (którzy mieli zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w stadium (II) 2. Wiek 25-40 lat 3. Obie płcie zostaną uwzględnione. 4. Pacjenci skarżą się na ograniczenie ROM w zgięciu odwodzącym i rotacji zewnętrznej.
5. Skarga pacjenta na ból i zapalenie ścięgien w okolicy podbarkowej powyżej 3 w skali VAS.
6. Wszyscy pacjenci skarżą się na trudności w przystąpieniu do zajęć ADL. 7. Wszyscy pacjenci otrzymają pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Osoby spełniające następujące kryteria zostaną wykluczone z badania:
- Złamanie lub niestabilność barku.
- Poprzednia operacja barku.
- Zapalenie stawów ramiennych lub stawu barkowo-obojczykowego.
- Radikulopatia szyjna
- Pacjenci z zaburzeniami widzenia.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Zaburzenia równowagi i koordynacji.
- Nowotwór i rak piersi.
- Poważny uraz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinsiotaping
pacjentów, którzy otrzymali kinesiotaping oraz konwencjonalne leczenie zespołu przewlekłego bólu barku.
|
Pacjenci otrzymywali kinesiotaping na mięsień nadgrzebieniowy i mięsień naramienny, taśma będzie usuwana co trzy dni, a badani wrócą do kliniki w celu ponownego nałożenia taśmy.
Pacjenci otrzymywali to samo leczenie 3 razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
KT jest przepuszczalny dla powietrza i wodoodporny, dzięki czemu pozostaje na miejscu przez trzy do pięciu dni.
pacjenci otrzymywali konwencjonalne leczenie wyłącznie w przypadku zespołu przewlekłego bólu barku.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
pacjentów, którzy przeszli szkolenie VR oraz konwencjonalne leczenie zespołu przewlekłego bólu barku.
|
pacjenci otrzymywali konwencjonalne leczenie wyłącznie w przypadku zespołu przewlekłego bólu barku.
Virtual Rehab wykorzystuje unikalną charakterystykę technologii ruchu Microsoft Kinects do śledzenia i rejestrowania ruchów pacjentów, dzięki czemu pacjenci zanurzają się w środowisku 3D, w którym wchodzą w interakcję z grą.
Uczestnicy wezmą udział w nadzorowanym programie egzergamingu w rzeczywistości wirtualnej dotyczącym ruchów barków przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu i 10 minut na sesję.
|
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
pacjentów, którzy otrzymywali konwencjonalne leczenie wyłącznie z powodu zespołu przewlekłego bólu barku.
|
pacjenci otrzymywali konwencjonalne leczenie wyłącznie w przypadku zespołu przewlekłego bólu barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w schorzeniach narządu ruchu kończyn górnych
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). DASH to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych. Punktacja w 30-punktowej sekcji DASH dotyczącej niepełnosprawności/objawów: 1) Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 (np. brak trudności, wcale, brak ograniczeń, brak, zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (np. nie jest w stanie, bardzo, nie jest w stanie, zdecydowanie się zgadzam). Punktacja opcjonalnych 2 4-itemowych sekcji o wysokich wynikach: 1) Dodaj wartości każdej odpowiedzi, następnie podziel przez 4, odejmij 1 i pomnóż przez 25: [((suma wartości/4) - 1)*25]. 2) Moduły opcjonalne nie powinny być punktowane, jeśli brakuje elementów. Wykorzystana zostanie arabska wersja kwestionariusza DASH, który jest wiarygodny i odpowiedni do oceny urazów kończyn górnych związanych z pracą. |
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Służyła do oceny natężenia bólu.
Pod względem operacyjnym VAS jest zwykle linią poziomą o długości 100 mm, zakotwiczoną na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych.
Pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu.
Wynik VAS jest określany przez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena za pomocą goniometru elektrycznego.
Służył do pomiaru ROM barku (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna).
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany aktywności mięśniowej mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena za pomocą elektromiogramu (EMG).
Służył do pomiaru aktywności mięśni mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego, przedniego i środkowego naramiennego.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hend_PhD_2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół uderzeniowy, bark
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kinsiotaping
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityRekrutacyjnyPrzewlekły udarPakistan