- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05607264
Kinesioteippaustekniikka vs. virtuaalitodellisuus potilailla, joilla on krooninen olkapäävammautumisoireyhtymä
Kinesioteippaustekniikka versus virtuaalinen todellisuus kroonisesta olkapääoireyhtymästä kärsivien potilaiden kuntoutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansettihäiriöiden katsotaan olevan yksi yleisimmistä olkapääkivun ja vamman syistä sekä perus- että toissijaisessa hoidossa, ja erityisesti subakromiaalinen impingement-oireyhtymä on yleisin olkapään toiminnalliseen menettämiseen ja vammaisuuteen johtava sairaus.
Virtuaalitodellisuuden harjoittelemisesta ortopedisten ongelmien aiheissa on puute kirjallisuutta.
UL-vamman vähentämiseksi uusia terapeuttisia lähestymistapoja, kuten rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa, robottikäsiharjoitusta ja virtuaalitodellisuusterapiaa (VRT), on käytetty menestyksekkäästi viime vuosikymmenen aikana.
Kinesioteippaus on yhä suositumpi menetelmä urheiluvammojen ehkäisyyn ja hoitoon. Teippi auttaa säilyttämään nivelen asennon, lisää proprioseptiivista tietoisuutta ja auttaa poistamaan eritteitä, mikä vähentää kipua ja parantaa lihasten toimintaa.
Koska kirjallisuudessa on viivettä parhaista hoitotyypeistä kroonista olkapääoireyhtymää sairastaville potilaille, tämä tutkimus suoritetaan verratakseen kinesioteippausta ja virtuaalitodellisuutta sekä määrittääkseen paras hoito potilaille, joilla on krooninen olkapääoireyhtymä (SIS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilailla diagnosoidaan krooninen olkapään impingement -oireyhtymä (joilla oli supraspinatus tendinitis vaihe (II) 2. Ikä 25-40 vuotta 3. Molemmat sukupuolet otetaan mukaan. 4. Potilaat valittavat ROM-muistin rajoituksista abduktiotaivutuksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
5. Potilaan valitus kivusta ja jännetulehduksesta subakromiaalisella alueella yli 3 VAS:ssa.
6. Kaikki potilaat valittavat vaikeuksista liittyä ADL-toimintaan. 7. Kaikille potilaille annetaan kirjallinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Olkapäämurtuma tai epävakaus.
- Edellinen olkapääleikkaus.
- Glenohumeral- tai acromioclavicular-nivelten niveltulehdus.
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Potilaat, joilla on näköhäiriöitä.
- Diabeettiset potilaat.
- Tasapaino- ja koordinaatiohäiriöt.
- Kasvain ja rintasyöpä.
- Suuri trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinsioteippaus
potilaat, jotka saivat kinesioteippausta sekä tavanomaista hoitoa krooniseen olkapään impingement -oireyhtymään.
|
Potilaat saivat kinesioteippauksen supraspinatus-lihakseen ja hartialihakseen, teippi poistetaan kolmen päivän välein ja koehenkilöt palaavat takaisin klinikalle kiinnittämään teippiä uudelleen.
Potilaat saivat samaa terapeuttista hoitoa 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
KT on ilmaa läpäisevä ja vedenkestävä, joten se pysyy paikallaan kolmesta viiteen päivään.
potilaat saivat tavanomaista hoitoa vain krooniseen olkapään impingement -oireyhtymään.
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutus
potilaat, jotka ovat saaneet VR-koulutusta sekä tavanomaista hoitoa kroonisen olkapään impingement -oireyhtymän vuoksi.
|
potilaat saivat tavanomaista hoitoa vain krooniseen olkapään impingement -oireyhtymään.
Virtual Rehab hyödyntää Microsoft Kinects -liiketeknologian ainutlaatuisia ominaisuuksia potilaiden liikkeiden seuraamiseen ja tallentamiseen, jotta potilaat uppoavat 3D-ympäristöön, jossa he ovat vuorovaikutuksessa pelin kanssa.
Koehenkilöt osallistuvat ohjattuun virtuaalitodellisuuden harjoitusohjelmaan olkapääliikkeitä varten 4 viikon ajan, 3 päivänä viikossa ja 10 minuutin istunnolla.
|
Active Comparator: perinteinen hoito
potilaat, jotka saivat vain tavanomaista hoitoa krooniseen olkapääoireyhtymään.
|
potilaat saivat tavanomaista hoitoa vain krooniseen olkapään impingement -oireyhtymään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksen arvioiminen yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi käyttämällä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta koskevaa kyselylomaketta (DASH). DASH on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Pisteytys DASH:n 30 kohdan vamma/oire-osio: 1) Kohdevastaukset vaihtelevat 1:stä (esim. ei vaikeuksia, ei ollenkaan, ei rajoitettu, ei yhtään, täysin eri mieltä) 5:een (esim. kykenemätön, erittäin, kykenemätön, täysin samaa mieltä). Valinnaisen 2 4-kohdan korkean suorituskyvyn osion pisteytys: 1) Lisää kunkin vastauksen arvot, jaa sitten 4:llä, vähennä 1 ja kerro 25:llä: [((arvojen summa/4) - 1)*25]. 2) Valinnaisia moduuleja ei pidä pisteyttää, jos kohteita puuttuu. Käytetään DASH-kyselyn arabiankielistä versiota, joka on luotettava ja pätevä käytettäväksi yläraajojen työtapaturmien arvioinnissa. |
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi kivun voimakkuuden muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Sitä käytettiin kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora viiva, pituus 100 mm ja joka on ankkuroitu sanakuvaajilla molemmissa päissä.
Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Hartioiden liikeradan muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi sähkögoniometrillä.
Sitä käytettiin olkapään ROM:n mittaamiseen (flexion, abduktio, sisäinen rotaatio).
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Supraspinatus-lihaksen lihastoiminnan muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi elektromyogrammin (EMG) avulla.
Sitä käytettiin mittaamaan Supraspinatus-, infraspinatus-, etu- ja keskihartialihasten aktiivisuutta.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hend_PhD_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Impingement-oireyhtymä, olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointiFemoro Acetabular ImpingementTurkki
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymäSaudi-Arabia
-
Northwestern UniversityPeruutettuKrooninen lonkkakipu | Verenhukka | Lonkkavammat | Femoro Acetabular Impingement | Hip Impingement -oireyhtymäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiHip Impingement -oireyhtymä | Proteesi komplikaatioItalia
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineEi vielä rekrytointiaFemoroacetabular Impingement SyndromeKanada