- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05607264
Kinesio-Taping-Technik im Vergleich zur virtuellen Realität bei Patienten mit chronischem Schulter-Impingement-Syndrom
Kinesio-Taping-Technik versus virtuelle Realität in der Rehabilitation von Patienten mit chronischem Schulter-Impingement-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkrankungen der Rotatorenmanschette gelten als eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen und -behinderungen, die sowohl in der Primär- als auch in der Sekundärversorgung auftreten, wobei insbesondere das subakromiale Impingement-Syndrom die häufigste Erkrankung ist, die zu Funktionsverlust und Behinderung der Schulter führt.
Es fehlt an Literatur zum Thema Virtual-Reality-Exergaming bei Probanden mit orthopädischen Problemen.
Um die UL-Beeinträchtigung zu reduzieren, wurden im letzten Jahrzehnt neue therapeutische Ansätze wie z. B. Constraint-Induced Movement Therapy, Roboterarmtraining und Virtual-Reality-Therapie (VRT) erfolgreich eingesetzt.
Kinesio Taping ist die immer beliebter werdende Methode zur Vorbeugung und Behandlung von Sportverletzungen. Das Tape hilft, die Gelenkposition beizubehalten, erhöht das propriozeptive Bewusstsein und hilft bei der Entfernung von Exsudaten, wodurch Schmerzen reduziert und die Muskelfunktion verbessert werden.
Da es in der Literatur Verzögerungen bezüglich der besten Art der Behandlung für Patienten mit chronischem Impingement-Syndrom gibt, wird diese Studie durchgeführt, um Kinesiotaping und virtuelle Realität zu vergleichen und die beste Behandlung für Patienten mit chronischem Schulter-Impingement-Syndrom (SIS) zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dokki, Ägypten, 35111
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten mit chronischem Schulter-Impingement-Syndrom (mit Supraspinatus-Tendinitis Stadium (II)) 2. Alter 25-40 Jahre 3. Beide Geschlechter werden einbezogen. 4. Patienten beschweren sich über Einschränkungen im ROM bei Abduktionsflexion und Außenrotation.
5. Patientenbeschwerden über Schmerzen und Tendinitis im subakromialen Bereich, mehr als 3 in VAS.
6. Alle Patienten klagen über Schwierigkeiten bei der Teilnahme an ADL-Aktivitäten. 7. Alle Patienten erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Probanden mit den folgenden Kriterien werden von der Studie ausgeschlossen:
- Schulterbruch oder Instabilität.
- Frühere Schulteroperation.
- Arthritis der Glenohumeral- oder Akromioklavikulargelenke.
- Zervikale Radikulopathie
- Patienten mit Sehstörungen.
- Diabetiker.
- Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen.
- Tumor und Brustkrebs.
- Großes Trauma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinsiotaping
Patienten, die Kinesiotaping plus konventionelle Behandlung des chronischen Schulter-Impingement-Syndroms erhielten.
|
Die Patienten erhielten das Kinesiotaping über dem Musculus supraspinatus und dem Deltamuskel, das Tape wird alle drei Tage entfernt und die Probanden kehren zur erneuten Anwendung des Tapes in die Klinik zurück.
Die Patienten erhielten die gleiche therapeutische Behandlung 3 Mal/Woche für vier Wochen.
KT ist luftdurchlässig und wasserabweisend, sodass es drei bis fünf Tage an Ort und Stelle bleiben kann.
Patienten erhielten nur eine konventionelle Behandlung für das chronische Schulter-Impingement-Syndrom.
|
|
Experimental: Virtual-Reality-Training
Patienten, die ein VR-Training plus konventionelle Behandlung des chronischen Impingement-Syndroms der Schulter erhielten.
|
Patienten erhielten nur eine konventionelle Behandlung für das chronische Schulter-Impingement-Syndrom.
Virtual Rehab nutzt die einzigartigen Eigenschaften der Kinects-Bewegungstechnologie von Microsoft, um die Bewegungen der Patienten zu verfolgen und zu erfassen, sodass die Patienten in eine 3D-Umgebung eintauchen, in der sie mit dem Spiel interagieren.
Die Probanden werden in einem überwachten Virtual-Reality-Exergaming-Programm für Schulterbewegungen für 4 Wochen, 3 Tage pro Woche und 10 Minuten für die Sitzung einbezogen.
|
|
Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung
Patienten, die nur eine konventionelle Behandlung des chronischen Schulter-Impingement-Syndroms erhalten haben.
|
Patienten erhielten nur eine konventionelle Behandlung für das chronische Schulter-Impingement-Syndrom.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Veränderung bei Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
|
Bewertung anhand des Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH). Der DASH ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Beurteilung von Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten. Bewertung des DASH-Abschnitts Behinderung/Symptom mit 30 Punkten: 1) Item-Antworten reichen von 1 (z. keine Schwierigkeit, überhaupt nicht, keine Einschränkung, keine, stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (z. unfähig, äußerst, unfähig, stimme voll und ganz zu). Bewerten der optionalen 2 Hochleistungsabschnitte mit 4 Aufgaben: 1) Werte jeder Antwort addieren, dann durch 4 dividieren, 1 subtrahieren und mit 25 multiplizieren: [((Summe der Werte/4) - 1)*25]. 2) Wahlpflichtmodule sollten nicht benotet werden, wenn Items fehlen. Es wird die arabische Version des DASH-Fragebogens verwendet, die zuverlässig und gültig ist, um zur Bewertung arbeitsbedingter Verletzungen der oberen Extremitäten verwendet zu werden. |
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
|
|
Beurteilung der Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
|
Beurteilung anhand der visuellen Analogskala (VAS).
Es wurde verwendet, um die Intensität des Schmerzes zu beurteilen.
Im Betrieb ist ein VAS normalerweise eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, die an jedem Ende durch Wortdeskriptoren verankert ist.
Der Patient markiert auf der Linie den Punkt, den er für seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands hält.
Der VAS-Score wird bestimmt, indem vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt, den der Patient markiert, in Millimetern gemessen wird.
|
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
|
|
Beurteilung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Schulter
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
|
Bewertung mit Elektrogoniometer.
Es wurde verwendet, um den Schulter-ROM (Flexion, Abduktion, Innenrotation) zu messen.
|
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
|
|
Beurteilung der Veränderung der Muskelaktivität des Supraspinatus-Muskels
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
|
Beurteilung mittels Elektromyogramm (EMG).
Es wurde verwendet, um die Muskelaktivität von Supraspinatus, Infraspinatus, vorderem und mittlerem Deltamuskel zu messen.
|
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hend Ahmed, Physiotherapist, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hend_PhD_2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Impingement-Syndrom, Schulter
-
Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
-
Mahidol UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Subakromiales Schmerzsyndrom | Subakromiales Impingement | Impingement-Syndrom, SchulterIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Subakromiales ImpingementTruthahn
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-Syndrom | Subakromiale BursitisMexiko
-
King Saud UniversityUnbekanntImpingement-Syndrom, SchulterSaudi-Arabien
-
China Medical University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
University of HailTaif UniversityAbgeschlossenImpingement-Syndrom des SprunggelenksSaudi-Arabien
-
Uskudar State HospitalNoch keine RekrutierungSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Schulterschmerzen | Subakromiales Impingement | Schulter-Impingement
-
Cairo UniversityRekrutierungSubakromiales Impingement-SyndromÄgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenSubakromiales Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur Kinsiotaping
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityRekrutierungChronischer SchlaganfallPakistan