München hosszú COVID-nyilvántartási tanulmány gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek (MLC-R), COVID-19, SARS-CoV-2 (MLC-R)

Németországban 2020 januárja óta figyeltek meg a „súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2” (SARS-CoV-2) és az ebből eredő „2019-es koronavírus-betegség” (COVID-19) által okozott fertőzéseket Németországban, amelyek ezt követően egy komplex kialakulásának kockázatát jelentik. krónikus betegség, amelyet Long COVID-nak neveznek.

A hosszú COVID a tünetek fennállását írja le több mint négy hétig az akut COVID-19 megjelenésétől számítva. Ha a tünetek tizenkét hétnél tovább fennállnak, a NICE-irányelv szerint poszt-COVID-szindrómának is nevezik. A tünetek egyéb okait ki kell zárni.

A betegek sokféle tünetet tapasztalnak, beleértve a fáradtságot, a testmozgás intoleranciáját a tünetek súlyosbodásával az alacsony terhelés után (terhelés utáni rossz közérzet, PEM), az agyi ködöt, a szív- és/vagy tüdőtüneteket.

A hosszú COVID a legtöbb esetben a kezdetben enyhe COVID-19 után következik be. A korspektrum főként fiatal felnőtteket foglal magában, bár serdülőknél és gyermekeknél is előfordul. Felnőtteknél a COVID-19 Long-ban szenvedő betegek körülbelül 10-15%-ánál jelentkeznek COVID-tünetek.

Gyermekkorban ez a szám valószínűleg sokkal alacsonyabb. A korlátozott adatok birtokában 2-10%-os előfordulási gyakoriságról beszélnek. Ezek közül úgy tűnik, hogy a serdülők kockázata magasabb és közelebb áll a felnőttek kockázatához, mint a fiatalabb gyermekek esetében.

Úgy tűnik, hogy minden korcsoportban túlsúlyban vannak a nők. Egyes érintett egyéneknél teljes posztinfekciós krónikus fáradtság szindróma (CFS) jelentkezik.

A COVID-19 megbetegedések világszerte magas száma miatt a Long COVID előfordulása is várhatóan növekedni fog. A növekedést a Fiatalok MRI Krónikus Fáradtság Központja (MCFC) vizsgálati statisztikái is tükrözik. Sok érintett személy életminőségét súlyosan korlátozza a hosszú COVID, és bizonyos esetekben nem tud iskolába járni vagy dolgozni. Ezért a betegség jelentős egészségügyi és társadalmi-gazdasági problémát jelent a társadalom számára.

Noha előrelépés történt az akut COVID-19 patogenezisének megfejtésében, a Long COVID mechanizmusait kevéssé ismerik és kevéssé tanulmányozták. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a mikrokeringésben és az autonóm idegrendszerben változások következhetnek be magának a vírusnak a károsodása vagy a tartós gyulladás vagy autoimmunológiai folyamatok következtében, beleértve az autoantitestek megjelenését is. A fertőzés utáni CFS esetében a genetikai tényezők, a stressz és a fertőzések hasonló kölcsönhatásáról feltételezték, hogy ördögi kört vált ki, amely a központi és vegetatív idegrendszer, az immunvédelem és az anyagcsere szabályozási zavarához vezet.

Hasonlóan a fertőzés utáni CFS-hez, a Long COVID-ban szenvedő betegek* kifejezett fáradtsággal és testmozgás-intoleranciával jelentkeznek a PEM miatt, fájdalommal, alvászavarokkal, neurokognitív megnyilvánulásokkal, keringési panaszokkal és egyéb összetett, a napi működést rontó tünetekkel. A hosszú COVID-ban szenvedő betegek* tüneti spektruma azonban jelenleg még nem teljesen feltárt. A hosszú COVID-ban szenvedő kiskorúakról és nagyon fiatal felnőttekről szóló nemzetközi szakirodalom kevés, és nagyrészt a megfelelő differenciáldiagnózissal vagy szeroepidemiológiai vizsgálatokkal ellátott, orvosi látogatás nélküli páciensinterjúkon alapul.

A Klinikum rechts der Isar Gyermek- és Serdülőgyógyászati ​​Poliklinikája MCFC gondoskodik a fertőzés utáni fáradtságban vagy fertőzés utáni CFS-ben szenvedő gyermekekről, serdülőkről és fiatal felnőttekről 25 éves korig, valamint egyre gyakrabban a Long COVID-ban szenvedő betegekről.

A Long COVID-ban szenvedő gyermekeket és serdülőket a Charité, a Bochumi Egyetemi Gyermekkórház, a Drezdai Műszaki Egyetem Carl Gustav Carus Egyetemi Kórháza, a Freiburgi Egyetemi Kórház egyetemi és poliklinikai gyermek- és serdülőgyógyászati ​​klinikái értékelik és ápolják, a Hamburg-Eppendorf Egyetemi Kórház, a Saarland Egyetemi Kórház, a Jénai Egyetemi Gyermekkórház, a Kassel Kórház és a Kölni Egyetemi Kórház.

A tünetek szervi vagy pszichológiai okainak kizárására szolgáló részletes differenciáldiagnózist követően különböző kérdőívek segítségével strukturált anamnézist készítenek, és a betegek betegségét klinikailag fenotipizálják laboratóriumi elemzésekkel, funkcionális tesztekkel és képalkotással az MCFC-ben, ill. a többi említett klinika. Közös adatgyűjtés ezekben a tanulmányi központokban még nem jött létre.

Ezeket a speciális rutinellátásból származó kiterjedt orvosi adatokat szabványosított, többközpontú, longitudinális és lehetőség szerint webalapú módon kell rögzíteni, összeállítani és kutatás céljából elérhetővé tenni a javasolt Müncheni Long COVID Registry Study (MLC-R) segítségével. ). A jövőben lehetőség van további tanulmányi központok toborzására.

A digitális megvalósítást a müncheni Bitcare GmbH IT-céggel együttműködésben kell megvalósítani. Adatbázis-koncepcióik beváltak a Német Fertőzéskutató Központ (DZIF) Transzplantációs Kohorsz (Tx Cohort) vagy a TUM MRI COVID-19 vizsgálata (COMRI) összefüggésében. A Bitcare GmbH támogatásával kutatócsoportunk jelenleg egy egész Németországra kiterjedő ME/CFS nyilvántartást hoz létre.

Az MLC-R célja a németországi klinikai kép és lefolyásának klinikai pontosságú leírása, szükség esetén epidemiológiai vagy orvosi kockázati tényezők levezetése, az ellátási igény pontosabb rögzítése, valamint a jövőbeni alkohorszok meghatározása. kezelési megközelítések.

A tanulmány elsődleges célja:

A Long COVID fenotipizálása epidemiológiai, orvosi és egészségügyi adatok átmenet-orientált, longitudinális gyűjtésével egy web-alapú, többközpontú nyilvántartási tanulmányban

A tanulmány másodlagos céljai:

1. Epidemiológiai, orvosi és egészségügyi adatok generálása innovatív ellátási koncepciók, politikai intézkedések és közönségkapcsolatok alapjaként.
2. Határozza meg a klinikai vizsgálatok alcsoportjait és kiindulási adatait.
3. A társbetegségek gyakoriságának rögzítése
4. Diagnosztikai paraméterek azonosítása
5. A prognózis becslése
6. A kezelési módszerek azonosítása
7. A diagnózis harmonizálása
8. Az epidemiológiai és klinikai adatgyűjtés harmonizálása
9. Dedikált kezelőközpontok hálózatba szervezése
10. Az ellátás perspektivikus fejlesztése új központok képzésével a szabványosított adatgyűjtésre vonatkozóan.
11. Széleskörű egyetértés esetén a rutin gondozás során összegyűjtött maradék anyagok tárolása