Munich Long COVID Registry Study for Children, Adolescents and Adults (MLC-R), COVID-19, SARS-CoV-2 (MLC-R)

Infektioner med "svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2" (SARS-CoV-2) og den resulterende "coronavirus sygdom 2019" (COVID-19) er blevet observeret i Tyskland siden januar 2020 og udgør efterfølgende en risiko for udviklingen af ​​et kompleks kronisk sygdom, som omtales som lang COVID.

Lang COVID beskriver vedvarende symptomer over en periode på mere end fire uger fra begyndelsen af ​​akut COVID-19. Hvis symptomerne varer ved i mere end tolv uger, omtales de også som post-COVID-syndrom ifølge NICE-retningslinjen. Andre årsager til symptomerne skal udelukkes.

Patienter oplever en række forskellige symptomer, herunder træthed, træningsintolerance med forværring af symptomer efter lav anstrengelse (post-anstrengelses utilpashed, PEM), hjernetåge, hjerte- og/eller lungesymptomer.

Langvarig COVID-19 opstår i de fleste tilfælde efter initialt mild COVID-19. Aldersspektret omfatter hovedsageligt unge voksne, selvom det også forekommer hos unge og børn. Hos voksne menes cirka 10-15 % af patienter med COVID-19 Long at udvikle COVID-symptomer.

I barndommen vil tallet sandsynligvis være meget lavere. Med kun begrænsede data diskuteres en prævalens på 2-10 %. Blandt disse synes risikoen for unge at være højere og tættere på risikoen for voksne end for yngre børn.

Der ser ud til at være en overvægt af kvinder i alle aldersgrupper. Nogle berørte individer manifesterer et fuldstændigt postinfektiøst kronisk træthedssyndrom (CFS).

På grund af det høje antal tilfælde af COVID-19 på verdensplan forventes udbredelsen af ​​lang COVID også at stige. Stigningen afspejles også i forespørgselsstatistikken på vores MRI Chronic Fatigue Center for Young People (MCFC). Mange berørte personer er stærkt begrænset i deres livskvalitet af lang COVID, og ​​i nogle tilfælde er de ude af stand til at gå i skole eller arbejde. Derfor udgør sygdommen et stort sundheds- og socioøkonomisk problem for samfundet.

Mens der er gjort fremskridt med at tyde patogenesen af ​​akut COVID-19, er mekanismerne for Long COVID dårligt forstået og er dårligt undersøgt. Der er stigende beviser for, at ændringer i mikrocirkulationen og det autonome nervesystem kan forekomme på grund af skade fra selve virussen eller fra vedvarende inflammation eller autoimmunologiske processer, herunder fremkomsten af ​​autoantistoffer. For postinfektiøs CFS er et lignende samspil mellem genetiske faktorer, stress og infektioner blevet postuleret at inducere en ond cirkel, der fører til dysregulering af det centrale og autonome nervesystem, immunforsvar og metabolisme.

Analogt med post-infektiøs CFS viser patienter* med Long COVID markant træthed og træningsintolerance med PEM ledsaget af smerter, søvnforstyrrelser, neurokognitive manifestationer, kredsløbslidelser og andre komplekse symptomer, der hæmmer den daglige funktion. Imidlertid er spektret af symptomatologi hos patienter* med lang COVID i øjeblikket ikke fuldt ud undersøgt. Den internationale litteratur om mindreårige og meget unge voksne med lang COVID er sparsom og i vid udstrækning baseret på patientinterviews uden lægebesøg med passende differentialdiagnose eller seroepidemiologiske undersøgelser.

MCFC fra Polyclinic for Pediatrics and Adolescent Medicine af Klinikum rechts der Isar, tager sig af børn, unge og unge voksne op til 25 år med post-infektiøs træthed eller post-infektiøs CFS og i stigende grad patienter med lang COVID.

Børn og unge med lang COVID bliver evalueret og plejet i universitets- og poliklinikken for pædiatrisk og ungdomsmedicin i Charité, Universitetsbørnehospitalet Bochum, Carl Gustav Carus Universitetshospital ved Dresdens Tekniske Universitet, Universitetshospitalet Freiburg, Universitetshospitalet Hamburg-Eppendorf, Saarlands Universitetshospital, Universitetsbørnehospitalet Jena, Kassel Hospitalet og Universitetshospitalet Köln.

Efter en detaljeret differentialdiagnose for at udelukke organiske eller psykologiske årsager til symptomerne, tages en struktureret anamnese ved hjælp af forskellige spørgeskemaer, og patienternes sygdom fænotypes yderligere klinisk ved laboratorieanalyser, funktionstest og billeddiagnostik under præsentationen på MCFC og de øvrige nævnte klinikker. En fælles dataindsamling i disse studiecentre er endnu ikke etableret.

Disse omfattende medicinske data fra den specialiserede rutinepleje bør registreres, kompileres og gøres tilgængelige for forskning på en standardiseret, multicenter, langsgående og om muligt webbaseret måde ved hjælp af det foreslåede Munich Long COVID Registry Study (MLC-R) ). Fremadrettet er der mulighed for at rekruttere yderligere studiecentre.

Den digitale implementering skal udføres i samarbejde med München IT-virksomheden Bitcare GmbH. Deres databasekoncepter har bevist sig selv i forbindelse med Transplantation Cohort (Tx Cohort) fra det tyske center for infektionsforskning (DZIF) eller COVID-19-undersøgelsen af ​​MRI af TUM (COMRI). Med støtte fra Bitcare GmbH er vores forskningsgruppe i øjeblikket ved at etablere et ME/CFS-register for hele Tyskland.

Formålet med MLC-R er at beskrive det kliniske billede og dets forløb i Tyskland på en klinisk præcis måde og om nødvendigt at udlede epidemiologiske eller medicinske risikofaktorer, at registrere behovet for pleje mere præcist og at definere subkohorter for fremtiden behandlingstilgange.

Undersøgelsens primære mål:

Fænotyping af lang COVID gennem en overgangsorienteret, langsgående indsamling af epidemiologiske, medicinske og sundhedsmæssige data i en webbaseret, multicenter registerundersøgelse

Undersøgelsens sekundære mål:

1. Generer epidemiologiske, medicinske og sundhedsmæssige data som grundlag for innovative plejekoncepter, politiske tiltag og public relations.
2. Definer underkohorter og baseline data for kliniske forsøg.
3. Registrering af hyppigheden af ​​følgesygdomme
4. Identifikation af diagnostiske parametre
5. Estimering af prognose
6. Identifikation af behandlingsmetoder
7. Harmonisering af diagnose
8. Harmonisering af epidemiologisk og klinisk dataindsamling
9. Netværk af dedikerede behandlingscentre
10. Perspektiv forbedring af plejen ved uddannelse af nye centre vedrørende den standardiserede dataindsamling.
11. I tilfælde af bredt samtykke, opbevaring af restmaterialer indsamlet i forbindelse med rutinepleje