Monachium Długie badanie rejestru COVID dla dzieci, młodzieży i dorosłych (MLC-R), COVID-19, SARS-CoV-2 (MLC-R)

Zakażenia koronawirusem 2 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) i wynikającą z tego chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) obserwowane są w Niemczech od stycznia 2020 r., a następnie stanowią ryzyko rozwoju złożonej przewlekła choroba, którą określa się jako długi COVID.

Długi COVID-19 opisuje utrzymywanie się objawów przez okres dłuższy niż cztery tygodnie od początku ostrego COVID-19. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż dwanaście tygodni, zgodnie z wytycznymi NICE określa się je również mianem zespołu post-COVID. Należy wykluczyć inne przyczyny objawów.

Pacjenci doświadczają różnych objawów, w tym zmęczenia, nietolerancji wysiłku z pogorszeniem objawów po małym wysiłku (złe samopoczucie powysiłkowe, PEM), mgłą mózgową, objawami sercowymi i/lub płucnymi.

Długi COVID-19 występuje w większości przypadków po początkowo łagodnym COVID-19. Spektrum wiekowe obejmuje głównie młodych dorosłych, choć występuje również u młodzieży i dzieci. Uważa się, że u około 10-15% pacjentów z COVID-19 Long pojawiają się objawy COVID.

W dzieciństwie liczba ta może być znacznie niższa. Dysponując jedynie ograniczonymi danymi, omawia się częstość występowania na poziomie 2-10%. Wśród nich ryzyko dla nastolatków wydaje się być wyższe i bliższe ryzyku dla dorosłych niż dla młodszych dzieci.

Wydaje się, że we wszystkich grupach wiekowych występuje przewaga kobiet. Niektóre osoby dotknięte chorobą manifestują pełnoobjawowy zespół chronicznego zmęczenia po zakażeniu (CFS).

Ze względu na dużą liczbę przypadków COVID-19 na całym świecie oczekuje się również wzrostu częstości występowania COVID-19. Wzrost ten znajduje również odzwierciedlenie w statystykach zapytań w naszym Centrum Chronicznego Zmęczenia MRI dla Młodych Ludzi (MCFC). Wiele osób dotkniętych chorobą ma poważnie ograniczoną jakość życia z powodu długiego COVID, aw niektórych przypadkach nie może chodzić do szkoły ani do pracy. Dlatego choroba ta stanowi poważny problem zdrowotny i socjoekonomiczny dla społeczeństwa.

Chociaż poczyniono postępy w rozszyfrowywaniu patogenezy ostrego COVID-19, mechanizmy długiego COVID-19 są słabo poznane i słabo zbadane. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zmiany w mikrokrążeniu i autonomicznym układzie nerwowym mogą wystąpić z powodu uszkodzenia przez samego wirusa lub uporczywego stanu zapalnego lub procesów autoimmunologicznych, w tym pojawienia się autoprzeciwciał. W przypadku poinfekcyjnego CFS postuluje się, że podobna zależność czynników genetycznych, stresu i infekcji indukuje błędne koło prowadzące do rozregulowania ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego, obrony immunologicznej i metabolizmu.

Analogicznie do poinfekcyjnego CFS, u pacjentów* z długim COVID występuje wyraźne zmęczenie i nietolerancja wysiłku z PEM, któremu towarzyszy ból, zaburzenia snu, objawy neurokognitywne, dolegliwości krążeniowe i inne złożone objawy upośledzające codzienne funkcjonowanie. Jednak spektrum symptomatologii u pacjentów* z długim COVID nie jest obecnie w pełni zbadane. Międzynarodowa literatura na temat nieletnich i bardzo młodych dorosłych z długim COVID jest skąpa iw dużej mierze opiera się na wywiadach z pacjentami bez wizyt lekarskich z odpowiednią diagnostyką różnicową lub badaniami seroepidemiologicznymi.

MCFC Polikliniki Pediatrii i Medycyny Młodzieży Klinikum rechts der Isar opiekuje się dziećmi, młodzieżą i młodymi dorosłymi do 25 roku życia z zespołem zmęczenia poinfekcyjnego lub poinfekcyjnym CFS oraz coraz częściej pacjentami z długim COVID.

Dzieci i młodzież z długim COVID są oceniane i leczone w uniwersyteckich i poliklinicznych klinikach medycyny dziecięcej i młodzieżowej Charité, Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Bochum, Szpitala Uniwersyteckiego im. Carla Gustava Carusa na Uniwersytecie Technicznym w Dreźnie, Szpitala Uniwersyteckiego we Fryburgu, Szpital Uniwersytecki Hamburg-Eppendorf, Szpital Uniwersytecki Saary, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Jenie, Szpital Kassel i Szpital Uniwersytecki w Kolonii.

Po szczegółowej diagnostyce różnicowej w celu wykluczenia organicznych lub psychologicznych przyczyn objawów, przeprowadzany jest ustrukturyzowany wywiad za pomocą różnych kwestionariuszy, a choroba pacjentów jest dalej fenotypowana klinicznie za pomocą analiz laboratoryjnych, testów czynnościowych i obrazowania podczas prezentacji w MCFC i inne wymienione kliniki. Wspólny zbiór danych w tych ośrodkach badawczych nie został jeszcze ustanowiony.

Te obszerne dane medyczne z zakresu specjalistycznej rutynowej opieki powinny być rejestrowane, zestawiane i udostępniane do badań w znormalizowany, wieloośrodkowy, podłużny i, jeśli to możliwe, internetowy sposób za pomocą proponowanego badania rejestrowego Munich Long COVID Registry Study (MLC-R). ). Perspektywicznie istnieje możliwość rekrutacji kolejnych ośrodków studiów.

Wdrożenie cyfrowe ma zostać przeprowadzone we współpracy z monachijską firmą informatyczną Bitcare GmbH. Ich koncepcje baz danych sprawdziły się w kontekście Kohorty Transplantacyjnej (Tx Cohort) Niemieckiego Centrum Badań nad Zakażeniami (DZIF) lub badania COVID-19 MRI TUM (COMRI). Przy wsparciu firmy Bitcare GmbH nasza grupa badawcza tworzy obecnie ogólnoniemiecki rejestr ME/CFS.

Celem MLC-R jest opisanie obrazu klinicznego i jego przebiegu w Niemczech w klinicznie precyzyjny sposób oraz, w razie potrzeby, wyprowadzenie epidemiologicznych lub medycznych czynników ryzyka, dokładniejsze odnotowanie potrzeby opieki i zdefiniowanie podkohort dla przyszłych podejścia do leczenia.

Główny cel badania:

Fenotypowanie długiego COVID poprzez zorientowane na przejście, podłużne gromadzenie danych epidemiologicznych, medycznych i dotyczących opieki zdrowotnej w internetowym, wieloośrodkowym badaniu rejestru

Cele drugorzędne badania:

1. Generuj dane epidemiologiczne, medyczne i dotyczące opieki zdrowotnej jako podstawę innowacyjnych koncepcji opieki, środków politycznych i public relations.
2. Zdefiniuj podkohorty i dane wyjściowe dla badań klinicznych.
3. Rejestracja częstości występowania chorób współistniejących
4. Identyfikacja parametrów diagnostycznych
5. Szacowanie rokowania
6. Identyfikacja podejść terapeutycznych
7. Harmonizacja diagnozy
8. Harmonizacja gromadzenia danych epidemiologicznych i klinicznych
9. Sieć dedykowanych ośrodków leczenia
10. Perspektywiczna poprawa opieki poprzez szkolenie nowych ośrodków w zakresie standaryzowanego zbierania danych.
11. W przypadku szerokiej zgody przechowywanie materiałów resztkowych pobranych w toku rutynowej opieki