- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05723237
A mellrákszűrési tréning hatása
Az önkormányzati nőknek adott emlőrákszűrési tréning hatása az egészségügyi ismeretekre, a mellrákszűréssel kapcsolatos hiedelmekre és viselkedésekre
A nők mellrákkal és egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos ismereteinek hiánya komoly akadályt jelent az emberek mellrákszűrési magatartásában és meggyőződésében. A társadalmi érzékenység és tudatosság növelése érdekében; Különösen fontos kutatni, megvizsgálni és megvizsgálni, hogy az önkormányzatok és a társadalom képviselőinek alkalmazottai hogyan értékelik az emlőrákszűrési vizsgálatokat. Projektünk célja annak felmérése, hogy a településen dolgozó nők emlőrákszűrési tréningje milyen hatással van az egészségműveltségre, a mellrákszűréssel kapcsolatos meggyőződésre és magatartásra. Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti elrendezésben végezzük, nőkkel (n=120), akik Isztambul tartomány egyik településén dolgoznak 2022 novembere és 2023 novembere között. Az adatok szemtől-szembe gyűjtése a résztvevői információs űrlap, az egészségügyi műveltségi skála és a mellrákszűrési hiedelmek skála segítségével történik. A kísérleti csoportba tartozó nők (n=60) heti két napon, napi két órán keresztül (60 perc+60 perc) négy héten át 16 órás mellrákszűrési tréninget kapnak a kutatóktól. A kontrollcsoportba (n=60) nem kerül sor. A kutatás utóértékelését a következő hat hónapban fejezik be. Az Egészségügyi Műveltségi Skála és a Mellrákszűrési Hiedelmek Skála a kísérleti és a kontrollcsoportban lévő összes nőnek újra beadásra kerül a három hónap utáni első, majd a 6 hónap utáni második követéskor. Az adatokat statisztikai módszerekkel elemezzük és értékeljük a képzés eredményességét.
Amikor a projekt lezárult; Az eredményeket cikkként mutatják be egy nemzeti vagy nemzetközi folyóiratban, vagy szóbeli előadásként egy nemzeti vagy nemzetközi kongresszuson. Biztosítani kell, hogy a településen dolgozó nők emlőrákszűrési képzése növelje egészségügyi ismereteiket, pozitív hatással legyen az emlőrákszűréssel kapcsolatos meggyőződésre és magatartásra, valamint növekedjen a témával kapcsolatos tudatosságuk és tudásszintjük. Hosszú távon olyan széles körben elterjedt hatások érhetők el, mint a nők mellrákra fordított költségeinek csökkentése, a mortalitás és a megbetegedési arányok csökkentése, a tudatos társadalom építése, a projektben részt vevő egyetemi hallgatók képzése, tanulás elősegítése az országos szinten végzett kutatások megtapasztalásával. előre láthatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőrák olyan betegség, amely az emlő tejmirigyeit és csatornáit körülvevő sejtek ellenőrizetlen szaporodásával jár (WHO, 2018). A Nemzetközi Rákkutató Ügynökség (IARC) Global Cancer Obsevartory (GLOBOCAN) 2020-as adatai szerint; A nők körében világszerte a leggyakoribb ráktípus az emlőrák. Ugyanakkor az emlőrák a második helyen áll az ismert okból bekövetkezett halálozások között (IARCH, 2020). Hasonlóképpen, az Egészségügyi Statisztikai Évkönyv 2019-es adatai szerint a mellrák Törökországban az első helyen áll a nők leggyakoribb ráktípusai között, és a második helyen áll az ismert okból bekövetkezett halálozások között (Egészségügyi Minisztérium, 2019).
Az emlőrák korai diagnózisa nagy jelentőséggel bír a túlélési arány növelésében és a kezelés sikerének növelésében. Az a tény, hogy a kockázati tényezők az emlőrákos esetek 20%-ában hatásosak, és e tényezők többsége megváltoztathatatlan kockázati tényező, növeli a korai diagnózis fontosságát. Az emlőrákszűrési módszereknek köszönhetően az emlőrák korai stádiumában történő elkapása, mielőtt az emlőrák klinikai tünetei megjelennének, és a halálozási arányok csökkentése az első számú prioritás (National Standards of Breast Cancer Screening Program, 2019). Úgy gondolják, hogy a korai felismerési szűrések, mint például a mell-önvizsgálat (BSE), a klinikai emlővizsgálat (CBE) és a mammográfia a korai felismerés növelésének és a halálozási arány csökkentésének egyik módja (Andreeva és Pokhrel, 2013). A török nemzeti emlőrákszűrési kritériumok szerint a 20 év feletti nőknek rendszeresen, havonta BSE-t kell végezniük; Kimondják, hogy a 20-40 éves korcsoportba tartozó nőknek kétévente egyszer, a 40-69 éves korosztályba tartozó nőknek pedig évente egyszer kell CBE-t kapniuk. Azt is javasoljuk, hogy minden 40-69 év közötti nő kétévente végezzen mammográfiát (National Standards for the Breast Cancer Screening Program, 2019).
A rák korai stádiumú felismerésében rendkívül fontos, hogy információval rendelkezzünk a rák tüneteiről, és ezt az információt viselkedéssé alakítsuk, és a tünetek szempontjából megfigyeljük (Aydoğdu és Karapelit, 2017). Feltételezhető, hogy a megelőző magatartások, mint az egészséges életmód és az egészségügyi szűrés jótékony módszerek az emlőrák megelőzésében (Magné et al. 2011). A szakirodalomban megállapították, hogy a nők daganatos megbetegedésekkel kapcsolatos tudásszintje nem megfelelő, és nem vesznek részt a kívánt szinten és időszakosan emlőrákszűrési programokon (Açıkgöz 2010; Alpteker et al. 2011; Şahin és Özdemir, 2015). ).
Güzel és Bayraktar (2019) tanulmányában a nők elhanyagolása (48%), a tudás hiánya (49%) és az emlőbetegségekre való panaszmentesség (33%) az oka annak, hogy a nők nem végeznek BSE-t.
Tanulmányok arról is beszámoltak, hogy a nők emlőrák-megelőzési magatartásokkal kapcsolatos attitűdje és tudásszintjük összefügg az egészségügyi ismeretekkel (Kobayashi et al. 2014). Az egészségműveltség rendkívül fontos a lakosság egészsége és egészségügyi szolgáltatásai számára, az egyéneket és a közegészséget érintő következményei miatt (Sorensen et al. 2012). Az egészségműveltség szintje, amely a nők egészségét alakító tényezők egyike, hatékonyan javítja és kezeli a női egészséget, a női egészséggel kapcsolatos információk megértése és felhasználása pedig a betegségek korai diagnosztizálásának magatartását is növeli (Tözün & Sözmen, 2014). Değer és Zoroğlu, 2021). A magas szintű egészségügyi ismeretek fontos szerepet töltenek be a közegészség védelmében, hiszen szerves részét képezik a megelőző egészségügyi szolgáltatásoknak, valamint az életminőség javításának és az egyenlőtlenségek felszámolásának (Sezgin, 2013). Figyelembe véve egy hazánkban végzett vizsgálat eredményeit; Megállapítást nyert, hogy a társadalmat alkotó egyének 68,9%-a elégtelen vagy problémás-korlátozott, 23,4%-a elégséges és 7,7%-a kiváló egészségműveltségi szinttel rendelkezik (Özkan, 2018). Mivel az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező egyének nehezen tudnak megfelelő döntést hozni egészségükkel kapcsolatban, a rákszűréssel kapcsolatos attitűdjük és viselkedésük nem megfelelő (Pagan et al. 2012). Egy Törökországban végzett tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a korlátozott egészségügyi ismeretekkel rendelkező nők alacsony szintű ismeretekkel rendelkeznek a mellrákról, és az alacsony gazdasági státusz és iskolai végzettség is befolyásolta ezt a helyzetet (Kendir és Kartal, 2019). Emiatt az alacsony egészségügyi ismereteket fontos kérdésnek tekintik az egyének emlőrák-ismereti szintjének, valamint a szűréssel kapcsolatos attitűdök és magatartások javítása szempontjából (Sentell et al. 2015). Egy tanulmányban arra a következtetésre jutottak, hogy a BSE el nem adása és a mammográfiás vizsgálat hiánya alacsony egészségügyi ismeretekkel járt együtt (Pagan et al. 2012). Egy másik tanulmány arról számolt be, hogy a mammográfiás vizsgálaton nem részt vevő nők aránya 52,2%, és azok, akik nem végeztek mammográfiát, alacsonyabb szintű egészségügyi ismeretekkel rendelkeznek, mint azok, akik legalább egyszer voltak mammográfiás vizsgálaton (Çopurlar, 2016). .
Amint a vizsgálat eredményeiből is kitűnik, a nők mellrákkal és egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos ismereteinek hiánya komoly akadályt jelent az emberek mellrákszűrési magatartásában és meggyőződésében. A társadalmi érzékenység és tudatosság növelése érdekében; Különösen fontos kutatni, megvizsgálni és megvizsgálni, hogy az önkormányzatok és a társadalom képviselőinek alkalmazottai hogyan értékelik az emlőrákszűrési vizsgálatokat. Ebből a szempontból a településen dolgozó nők emlőrákszűrési tréningjének az egészségműveltségre, a mellrákszűréssel kapcsolatos meggyőződésre és magatartásra gyakorolt hatását kívántuk értékelni projektünkben.
Ezzel a képzéssel felhívják a településen dolgozó nők figyelmét a mellrákra, és hozzájárulnak ahhoz, hogy a társadalom képviselőinek számító önkormányzatok tegyenek lépéseket a szélesebb lakosságot elérő programok érdekében. Ezen túlmenően úgy gondolják, hogy ez a tanulmány hozzá fog járulni olyan tanulmányokhoz, amelyek értékelik a mellrákszűrési oktatásnak az egészségügyre, a mellrákszűréssel kapcsolatos meggyőződésre és viselkedésre gyakorolt hatását, amely a szakirodalomban korlátozott számban szerepel.
A mellrák hazánkban és a világon a második leggyakoribb halálok. Az emlőrák korai diagnózisa nagy jelentőséggel bír a túlélési arány növelésében és a kezelés sikerének növelésében. Tanulmányok kimutatták, hogy a nők rákkal kapcsolatos ismeretei nem megfelelőek, nem vesznek részt a kívánt szinten és időszakosan emlőrákszűrési programokon, egészségügyi ismereteik sem megfelelőek. Ennek az elégtelenségnek az oka az információhiány. Számos oktatási programot szerveznek a mellrákról. Ezek a programok azonban általában napi vagy heti rendszerességgel zajlanak, és a tudásszint növelésére korlátozódnak. A mellrákszűrési tréning nem változhat viselkedéssé. Ezzel a vizsgálattal a résztvevőket legalább 6 hónapig monitorozzák, és hatékonyan küzdenek a mellrák ellen. A tanulmánnyal az emlőrákszűréssel kapcsolatos tréningek és oktatások révén a társadalmat reprezentatív önkormányzatokban dolgozó munkavállalók tudása, tudatossága kerül kialakításra. Tanulmányunk eredményei hozzájárulnak a közegészségügyhöz és az egészségügyi költségek csökkentéséhez az emlőrák korai diagnosztizálással történő megelőzésével, hosszú távon az emlőrákszűrési arányok növekedésével. A közegészségügyben vezető szerepet betöltő ápolók és mi, ápolójelöltek hozzájárulunk ahhoz, hogy olyan programokat hozzunk létre, amelyek szélesebb lakosságot érhetnek el e tekintetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Aydin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb nők,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- Az önkormányzatnál legalább 1 hónapos munkavégzés és
- Nincsenek kommunikációs problémái
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek bármilyen kommunikációs akadálya és
- Ne önként részt vegyen a vizsgálatban, kizárjuk a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérlet
A kísérleti csoportba tartozó nők (n=60) heti két napon, napi két órán keresztül (60 perc+60 perc) négy héten át 16 órás mellrákszűrési tréninget kapnak a kutatóktól.
|
A kísérleti csoportba tartozó nők (n=60) heti két napon, napi két órán keresztül (60 perc+60 perc) négy héten át 16 órás mellrákszűrési tréninget kapnak a kutatóktól.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba (n=60) nem kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Információs űrlap
Időkeret: 1 nap
|
Olyan demográfiai információkat tartalmaz, mint az életkor, iskolai végzettség, jövedelmi szint, foglalkozás és a foglalkoztatás időtartama.
Ezen kívül olyan kérdéseket is tartalmaz, hogy elegendő információval rendelkeznek-e az emlőrákszűrésről, részesültek-e oktatásban, dohányzási státuszban és van-e krónikus betegségük.
|
1 nap
|
Egészségügyi Műveltségi Skála
Időkeret: 1 nap
|
Ez egy ötfokú Likert-skála, amely 25 tételt tartalmaz.
A skálán elért összpontszám és az egészségműveltség között pozitív kapcsolat van, és a skálán kapott pontszám növekedésével az egyének egészségműveltségi szintje is emelkedik.
Négy aldimenzióból áll.
Az első aldimenzió, az Információhoz való hozzáférés, öt elemből áll (1-5).
Az Információ megértése aldimenzió hét tételből áll (6-12. tétel).
Az Értékelés/Értékelés aldimenzió nyolc tételből áll (13-20. tétel).
Az Alkalmazás/Használat aldimenzió öt elemet tartalmaz (21-25. tétel).
A skálán elérhető minimális pontszám 25; A maximum 125 pont.
|
1 nap
|
Egészségügyi Műveltségi Skála
Időkeret: 30. nap
|
Ez egy ötfokú Likert-skála, amely 25 tételt tartalmaz.
A skálán elért összpontszám és az egészségműveltség között pozitív kapcsolat van, és a skálán kapott pontszám növekedésével az egyének egészségműveltségi szintje is emelkedik.
Négy aldimenzióból áll.
Az első aldimenzió, az Információhoz való hozzáférés, öt elemből áll (1-5).
Az Információ megértése aldimenzió hét tételből áll (6-12. tétel).
Az Értékelés/Értékelés aldimenzió nyolc tételből áll (13-20. tétel).
Az Alkalmazás/Használat aldimenzió öt elemet tartalmaz (21-25. tétel).
A skálán elérhető minimális pontszám 25; A maximum 125 pont.
|
30. nap
|
Egészségügyi Műveltségi Skála
Időkeret: 60. nap
|
Ez egy ötfokú Likert-skála, amely 25 tételt tartalmaz.
A skálán elért összpontszám és az egészségműveltség között pozitív kapcsolat van, és a skálán kapott pontszám növekedésével az egyének egészségműveltségi szintje is emelkedik.
Négy aldimenzióból áll.
Az első aldimenzió, az Információhoz való hozzáférés, öt elemből áll (1-5).
Az Információ megértése aldimenzió hét tételből áll (6-12. tétel).
Az Értékelés/Értékelés aldimenzió nyolc tételből áll (13-20. tétel).
Az Alkalmazás/Használat aldimenzió öt elemet tartalmaz (21-25. tétel).
A skálán elérhető minimális pontszám 25; A maximum 125 pont.
|
60. nap
|
A mellrákszűrési hiedelmek skála
Időkeret: 1 nap
|
A skála 13 tételből áll.
A skála három aldimenzióból áll.
Az egészségügyi szűrésekhez való viszonyulás 1., 2., 3. és 4. aldimenzió, emlőrák ismeretek és észlelések 5., 6., 7. és 8. aldimenzió, valamint a mammográfiás szűrések akadályai 9., 10., 11., 12. és 13. aldimenzió anyagokból áll. A skála legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 100.
Az a tény, hogy a skála aldimenzióinak átlagpontszáma 65 és afeletti, azt jelzi, hogy a szűrési hiedelmek pozitívan növekedtek, tudásszintjük emelkedett, és csökkentek a mammográfiás szűrés akadályai.
|
1 nap
|
A mellrákszűrési hiedelmek skála
Időkeret: 30. nap
|
A skála 13 tételből áll.
A skála három aldimenzióból áll.
Az egészségügyi szűrésekhez való viszonyulás 1., 2., 3. és 4. aldimenzió, emlőrák ismeretek és észlelések 5., 6., 7. és 8. aldimenzió, valamint a mammográfiás szűrések akadályai 9., 10., 11., 12. és 13. aldimenzió anyagokból áll. A skála legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 100.
Az a tény, hogy a skála aldimenzióinak átlagpontszáma 65 és afeletti, azt jelzi, hogy a szűrési hiedelmek pozitívan növekedtek, tudásszintjük emelkedett, és csökkentek a mammográfiás szűrés akadályai.
|
30. nap
|
A mellrákszűrési hiedelmek skála
Időkeret: 60. nap
|
A skála 13 tételből áll.
A skála három aldimenzióból áll.
Az egészségügyi szűrésekhez való viszonyulás 1., 2., 3. és 4. aldimenzió, emlőrák ismeretek és észlelések 5., 6., 7. és 8. aldimenzió, valamint a mammográfiás szűrések akadályai 9., 10., 11., 12. és 13. aldimenzió anyagokból áll. A skála legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 100.
Az a tény, hogy a skála aldimenzióinak átlagpontszáma 65 és afeletti, azt jelzi, hogy a szűrési hiedelmek pozitívan növekedtek, tudásszintjük emelkedett, és csökkentek a mammográfiás szűrés akadályai.
|
60. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Health Literacy of Breast Ca
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Női egészség: A mell neoplazmája
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadIsmeretlenStroke | National Institutes of Health Stroke Scale | Szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérjeMexikó
Klinikai vizsgálatok a Mellrák oktatás
-
Breas Medical S.A.R.L.VisszavontElhízás hipoventilációs szindrómaFranciaország
-
University of Colorado, DenverToborzásKolorektális neoplazmaEgyesült Államok
-
Hospital Universitari de BellvitgeFondo de Investigacion SanitariaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisSpanyolország
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveOnkológia | Mellrákszűrés | Mammográfia | Megelőző gyógyászatEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOBefejezve
-
University Hospital, AntwerpFLUIDDA nv; Artesis University College, AntwerpIsmeretlen
-
Color Health, Inc.ToborzásRák | Túlélőképesség | Gondozó Burnout | Gondoskodó stresszEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveTapintható mellrákEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBreas Medical S.A.R.L.VisszavontCOPDEgyesült Államok