- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723237
El efecto de la capacitación para la detección del cáncer de mama
El efecto de la capacitación sobre la detección del cáncer de mama brindada a las mujeres municipales sobre la alfabetización en salud, las creencias y los comportamientos sobre la detección del cáncer de mama
La falta de conocimiento de las mujeres sobre el cáncer de mama y la alfabetización en salud plantea un obstáculo importante para los comportamientos y creencias de las personas sobre la detección del cáncer de mama. Con el fin de aumentar la sensibilidad y la conciencia social sobre este tema; En particular, es importante investigar, examinar y examinar cómo los municipios y sus empleados, que son representantes de la sociedad, evalúan los estudios de detección del cáncer de mama. El objetivo de nuestro proyecto es evaluar el efecto de la capacitación en detección de cáncer de mama brindada a mujeres que trabajan en el municipio sobre alfabetización en salud, creencias y comportamiento de detección de cáncer de mama. Este estudio se llevará a cabo en un diseño experimental controlado aleatorio con mujeres (n = 120) que trabajan en un municipio de la provincia de Estambul entre noviembre de 2022 y noviembre de 2023. Los datos se obtendrán cara a cara utilizando el Formulario de información del participante, la Escala de alfabetización en salud y la Escala de creencias sobre la detección del cáncer de mama. Las mujeres del grupo experimental (n=60) recibirán 16 horas de capacitación en detección del cáncer de mama, dos días a la semana, dos horas al día (60 min+60 min) durante cuatro semanas, por parte de los investigadores. No se realizará ninguna aplicación al grupo de control (n=60). Las evaluaciones de seguimiento de la investigación se completarán en los siguientes seis meses. La Escala de alfabetización en salud y la Escala de creencias sobre la detección del cáncer de mama se volverán a administrar a todas las mujeres de los grupos experimental y de control en el primer seguimiento después de tres meses y en el segundo seguimiento después de 6 meses. Los datos serán analizados con métodos estadísticos y se evaluará la efectividad del entrenamiento.
Cuando el proyecto esté concluido; Los resultados se presentarán como artículo en una revista nacional o internacional, o como presentación oral en un congreso nacional o internacional. Se garantizará que la capacitación en detección de cáncer de mama brindada a las mujeres que trabajan en el municipio aumente su nivel de alfabetización en salud, tenga un efecto positivo en la creencia y el comportamiento de detección de cáncer de mama y aumente su nivel de conciencia y conocimiento sobre este tema. A largo plazo, efectos generalizados como la reducción de los costos que las mujeres gastan en el cáncer de mama, la reducción de las tasas de mortalidad y morbilidad, la formación de una sociedad consciente, la capacitación de los estudiantes de pregrado involucrados en el proyecto y ayudarlos a aprender experimentando la investigación realizada a nivel nacional. están previstos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es una enfermedad que se presenta con la proliferación descontrolada de células que rodean las glándulas mamarias y los conductos de la mama (OMS, 2018). Según los datos de 2020 de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) Global Cancer Obsevartory (GLOBOCAN); El tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo es el cáncer de mama. Al mismo tiempo, el cáncer de mama ocupa el segundo lugar entre las muertes de causa conocida (IARCH, 2020). De manera similar, según los datos de 2019 del Anuario de estadísticas de salud, el cáncer de mama ocupa el primer lugar entre los tipos de cáncer más comunes entre las mujeres en Turquía y ocupa el segundo lugar entre las muertes por causa conocida (Ministerio de Salud, 2019).
El diagnóstico precoz del cáncer de mama es de gran importancia para aumentar la tasa de supervivencia y aumentar el éxito del tratamiento. El hecho de que los factores de riesgo sean efectivos en el 20% de los casos de cáncer de mama y que la mayoría de estos factores sean factores de riesgo inmodificables aumenta la importancia del diagnóstico precoz. Gracias a los métodos de detección del cáncer de mama, la primera prioridad es detectar el cáncer de mama en una etapa temprana antes de que se manifiesten los signos clínicos del cáncer de mama y reducir las tasas de mortalidad (National Standards of Breast Cancer Screening Program, 2019). Se cree que los exámenes de detección temprana, como el autoexamen de mama (BSE), el examen clínico de mama (CBE) y la mamografía, son una forma de aumentar la detección temprana y disminuir las tasas de mortalidad (Andreeva & Pokhrel, 2013). De acuerdo con los criterios de detección del cáncer de mama nacional de Turquía, las mujeres mayores de 20 años deben realizarse BSE periódicamente todos los meses; Se establece que las mujeres en el grupo de edad de 20 a 40 años deben tener CBE una vez cada dos años y las mujeres en el grupo de edad de 40 a 69 deben tener CBE una vez al año. También se recomienda que todas las mujeres entre 40 y 69 años se hagan una mamografía cada dos años (Estándares nacionales para el programa de detección de cáncer de mama, 2019).
Al detectar el cáncer en una etapa temprana, es extremadamente importante tener información sobre los síntomas del cáncer y transformar esta información en comportamiento y observar en términos de síntomas (Aydoğdu y Karapelit, 2017). Se sugiere que los comportamientos preventivos, como un estilo de vida saludable y el examen de salud, son métodos beneficiosos en la prevención del cáncer de mama (Magné et al. 2011). En la literatura se ha determinado que el nivel de conocimiento de las mujeres sobre el cáncer no es suficiente y no participan en los programas de tamizaje de cáncer de mama al nivel deseado y periódicamente (Açıkgöz 2010; Alpteker et al. 2011; Şahin and Özdemir, 2015). ).
En el estudio realizado por Güzel y Bayraktar (2019), las razones por las que las mujeres no realizan BSE incluyen negligencia (48%), falta de conocimiento (49%) y no quejas sobre enfermedades mamarias (33%).
Los estudios también han informado que las actitudes de las mujeres hacia los comportamientos de prevención del cáncer de mama y su nivel de conocimiento están relacionados con la alfabetización en salud (Kobayashi et al. 2014). La alfabetización en salud es extremadamente importante para la salud y los servicios de salud de la población en general debido a sus consecuencias que afectan a las personas y la salud pública (Sorensen et al. 2012). El nivel de alfabetización en salud, que es uno de los factores que dan forma a la salud de las mujeres, es efectivo para mejorar y gestionar la salud de las mujeres, y comprender y utilizar la información necesaria sobre la salud de las mujeres también aumenta el comportamiento de proporcionar diagnósticos tempranos contra enfermedades (Tözün & Sözmen, 2014). ; Değer & Zoroğlu, 2021). Un alto nivel de alfabetización en salud juega un papel importante en la protección de la salud pública, ya que constituye una parte integral de los servicios de salud preventiva, además de aumentar la calidad de vida y eliminar las desigualdades (Sezgin, 2013). Considerando los resultados de un estudio realizado en nuestro país; Se ha encontrado que el 68,9% de los individuos que forman la sociedad tienen un nivel de alfabetización en salud insuficiente o problemático-limitado, un 23,4% suficiente y un 7,7% excelente (Özkan, 2018). Dado que las personas con bajos niveles de alfabetización en salud tienen dificultades para tomar la decisión correcta sobre su salud, sus actitudes y comportamientos hacia la detección del cáncer son más inadecuados (Pagan et al. 2012). En un estudio realizado en Turquía, se concluyó que las mujeres con alfabetización en salud limitada tenían un bajo nivel de conocimiento sobre el cáncer de mama, y que el bajo nivel económico y educativo también influía en esta situación (Kendir y Kartal, 2019). Por esta razón, la baja alfabetización en salud se considera un problema importante en términos de mejorar los niveles de conocimiento del cáncer de mama y las actitudes y comportamientos de las personas hacia la detección (Sentell et al. 2015). En un estudio, se concluyó que no realizar BSE y no tener mamografía estaban asociados con bajos niveles de alfabetización en salud (Pagan et al. 2012). En otro estudio, se informa que la tasa de mujeres que no se realizan una mamografía es del 52,2% y aquellas que no se realizan una mamografía tienen un nivel más bajo de alfabetización en salud en comparación con las mujeres que se han realizado una mamografía al menos una vez (Çopurlar, 2016) .
Como se puede ver a partir de los resultados del estudio, la falta de conocimiento de las mujeres sobre el cáncer de mama y la alfabetización en salud plantea un obstáculo importante para los comportamientos y creencias de las personas sobre la detección del cáncer de mama. Con el fin de aumentar la sensibilidad y la conciencia social sobre este tema; En particular, es importante investigar, examinar y examinar cómo los municipios y sus empleados, que son representantes de la sociedad, evalúan los estudios de detección del cáncer de mama. Desde este punto de vista, nuestro objetivo fue evaluar el efecto de la capacitación en detección de cáncer de mama brindada a las mujeres que trabajan en el municipio sobre la alfabetización en salud, la creencia y el comportamiento de detección de cáncer de mama en nuestro proyecto.
Con esta capacitación se sensibilizará a las mujeres que trabajan en el municipio sobre el cáncer de mama y se contribuirá a que los municipios, que son representantes de la sociedad, den pasos para hacer programas que puedan llegar a una población más amplia. Además, se cree que este estudio contribuirá a los estudios que evalúan el efecto de la educación sobre la detección del cáncer de mama, que es limitada en la literatura, sobre la alfabetización en salud, la creencia y el comportamiento de la detección del cáncer de mama.
El cáncer de mama es la segunda causa de muerte más frecuente en nuestro país y en el mundo. El diagnóstico precoz del cáncer de mama es de gran importancia para aumentar la tasa de supervivencia y aumentar el éxito del tratamiento. Los estudios han demostrado que el conocimiento de las mujeres sobre el cáncer no está en un nivel suficiente, no participan en los programas de detección de cáncer de mama al nivel deseado y periódicamente, y su nivel de alfabetización en salud es insuficiente. La razón de esta insuficiencia es la falta de información. Se organizan muchos programas educativos sobre el cáncer de mama. Sin embargo, estos programas suelen ser diarios o semanales y se limitan a aumentar el nivel de conocimientos. La capacitación para la detección del cáncer de mama no puede convertirse en comportamiento. Con este estudio, las participantes serán monitoreadas durante al menos 6 meses y se emprenderá una lucha eficaz contra el cáncer de mama. Con el estudio, se creará el conocimiento y la sensibilización de los empleados que trabajan en los municipios, que son representativos de la sociedad, a través de la capacitación y educación sobre la detección del cáncer de mama. Los resultados de nuestro estudio contribuirán a la salud pública y a reducir los costes sanitarios al prevenir el cáncer de mama con un diagnóstico precoz, con el aumento de las tasas de cribado de cáncer de mama a largo plazo. Enfermeras que juegan un papel protagónico en la salud pública y nosotros, los enfermeros candidatos, contribuiremos a dar pasos para hacer programas que puedan llegar a una población más amplia en este sentido.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Trabajar en el municipio por lo menos 1 mes y
- No tener ningún problema de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres que tienen alguna barrera de comunicación y
- No se ofrezca como voluntario para participar en el estudio será excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimento
Las mujeres del grupo experimental (n=60) recibirán 16 horas de capacitación en detección del cáncer de mama, dos días a la semana, dos horas al día (60 min+60 min) durante cuatro semanas, por parte de los investigadores.
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Las mujeres del grupo experimental (n=60) recibirán 16 horas de capacitación en detección del cáncer de mama, dos días a la semana, dos horas al día (60 min+60 min) durante cuatro semanas, por parte de los investigadores.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna aplicación al grupo de control (n=60).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma de información
Periodo de tiempo: 1 día
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Incluye información demográfica como la edad, el nivel educativo, el nivel de ingresos, la ocupación y la duración del empleo.
Además, incluye preguntas sobre si tienen suficiente información sobre la detección del cáncer de mama, si han recibido educación, si son fumadores y si tienen una enfermedad crónica.
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1 día
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Escala de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 1 día
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Es una escala Likert de cinco puntos que contiene 25 ítems.
Existe una relación positiva entre la puntuación total obtenida de la escala y la alfabetización en salud, ya medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el nivel de alfabetización en salud de los individuos.
Consta de cuatro subdimensiones.
La primera subdimensión, Acceso a la Información, consta de cinco ítems (1-5).
La subdimensión Comprensión de Información consta de siete ítems (ítems 6-12).
La subdimensión Evaluación/Evaluación consta de ocho ítems (ítems 13 a 20).
La subdimensión Aplicación/Uso incluye cinco elementos (elementos 21-25).
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 25; El máximo es de 125 puntos.
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1 día
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Escala de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Día 30
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Es una escala Likert de cinco puntos que contiene 25 ítems.
Existe una relación positiva entre la puntuación total obtenida de la escala y la alfabetización en salud, y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el nivel de alfabetización en salud de los individuos.
Consta de cuatro subdimensiones.
La primera subdimensión, Acceso a la Información, consta de cinco ítems (1-5).
La subdimensión Comprensión de Información consta de siete ítems (ítems 6-12).
La subdimensión Evaluación/Evaluación consta de ocho ítems (ítems 13 a 20).
La subdimensión Aplicación/Uso incluye cinco elementos (elementos 21-25).
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 25; El máximo es de 125 puntos.
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Día 30
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Escala de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Día 60
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Es una escala Likert de cinco puntos que contiene 25 ítems.
Existe una relación positiva entre la puntuación total obtenida de la escala y la alfabetización en salud, y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta el nivel de alfabetización en salud de los individuos.
Consta de cuatro subdimensiones.
La primera subdimensión, Acceso a la Información, consta de cinco ítems (1-5).
La subdimensión Comprensión de Información consta de siete ítems (ítems 6-12).
La subdimensión Evaluación/Evaluación consta de ocho ítems (ítems 13 a 20).
La subdimensión Aplicación/Uso incluye cinco elementos (elementos 21-25).
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 25; El máximo es de 125 puntos.
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Día 60
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Escala de creencias sobre la detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala consta de 13 ítems.
La escala consta de tres subdimensiones.
Actitud hacia los exámenes de salud subdimensión ítems 1, 2, 3 y 4, conocimientos y percepciones sobre el cáncer de mama subdimensión ítems 5, 6, 7 y 8, y obstáculos para los exámenes de mamografía subdimensión 9, 10, 11, 12 y 13 consiste en sustancias. La puntuación más baja obtenida de la escala es 0, y la puntuación más alta es 100.
El hecho de que la puntuación media de las subdimensiones de la escala sea igual o superior a 65 indica que las creencias sobre el cribado han aumentado positivamente, su nivel de conocimiento ha aumentado y las barreras para el cribado mamográfico han disminuido.
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1 día
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Escala de creencias sobre la detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Día 30
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La escala consta de 13 ítems.
La escala consta de tres subdimensiones.
Actitud hacia los exámenes de salud subdimensión ítems 1, 2, 3 y 4, conocimientos y percepciones sobre el cáncer de mama subdimensión ítems 5, 6, 7 y 8, y obstáculos para los exámenes de mamografía subdimensión 9, 10, 11, 12 y 13 consiste en sustancias. La puntuación más baja obtenida de la escala es 0, y la puntuación más alta es 100.
El hecho de que la puntuación media de las subdimensiones de la escala sea igual o superior a 65 indica que las creencias sobre el cribado han aumentado positivamente, su nivel de conocimiento ha aumentado y las barreras para el cribado mamográfico han disminuido.
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Día 30
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Escala de creencias sobre la detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Día 60
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La escala consta de 13 ítems.
La escala consta de tres subdimensiones.
Actitud hacia los exámenes de salud subdimensión ítems 1, 2, 3 y 4, conocimientos y percepciones sobre el cáncer de mama subdimensión ítems 5, 6, 7 y 8, y obstáculos para los exámenes de mamografía subdimensión 9, 10, 11, 12 y 13 consiste en sustancias. La puntuación más baja obtenida de la escala es 0, y la puntuación más alta es 100.
El hecho de que la puntuación media de las subdimensiones de la escala sea igual o superior a 65 indica que las creencias sobre el cribado han aumentado positivamente, su nivel de conocimiento ha aumentado y las barreras para el cribado mamográfico han disminuido.
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Día 60
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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