- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05723237
Het effect van borstkankerscreeningtraining
Het effect van borstkankerscreeningtraining gegeven aan gemeentelijke vrouwen op gezondheidsvaardigheden, overtuigingen en gedragingen op het gebied van borstkankerscreening
Het gebrek aan kennis van vrouwen over borstkanker en gezondheidsvaardigheden vormt een groot obstakel voor het gedrag en de overtuigingen van mensen bij screening op borstkanker. Om de maatschappelijke sensitiviteit en bewustwording op dit gebied te vergroten; Het is met name van belang om te onderzoeken, te onderzoeken en na te gaan hoe de gemeenten en hun medewerkers, die representatief zijn voor de samenleving, onderzoeken naar borstkankerscreening evalueren. Het doel van ons project is het effect te evalueren van de training borstkankerscreening die wordt gegeven aan vrouwen die in de gemeente werken op gezondheidsvaardigheden, geloof in borstkankerscreening en gedrag. Deze studie zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet met vrouwen (n=120) die tussen november 2022 en november 2023 in een gemeente in de provincie Istanbul werken. Gegevens worden face-to-face verkregen met behulp van het informatieformulier voor deelnemers, de Health Literacy Scale en de Breast Cancer Screening Beliefs Scale. De vrouwen in de experimentele groep (n=60) krijgen van de onderzoekers gedurende vier weken 16 uur training borstkankerscreening, twee dagen per week, twee uur per dag (60 min+60 min). Bij de controlegroep (n=60) wordt geen aanvraag gedaan. Vervolgevaluaties van het onderzoek zullen in de komende zes maanden worden afgerond. De Health Literacy Scale en de Breast Cancer Screening Beliefs Scale zullen opnieuw worden toegediend aan alle vrouwen in de experimentele en controlegroep bij de eerste follow-up na drie maanden en bij de tweede follow-up na zes maanden. De gegevens worden geanalyseerd met statistische methoden en de effectiviteit van de training wordt geëvalueerd.
Wanneer het project is afgerond; De resultaten worden gepresenteerd als artikel in een nationaal of internationaal tijdschrift, of als mondelinge presentatie op een nationaal of internationaal congres. Gegarandeerd wordt dat de training borstkankerscreening die wordt gegeven aan vrouwen die in de gemeente werken, hun gezondheidsvaardigheden vergroot, een positief effect heeft op de overtuiging en het gedrag van borstkankerscreening, en hun bewustzijn en kennisniveau over dit onderwerp vergroot. Op de lange termijn, wijdverbreide effecten, zoals het verlagen van de kosten die vrouwen besteden aan borstkanker, het verminderen van sterfte- en morbiditeitscijfers, het bevorderen van een bewuste samenleving, het opleiden van niet-gegradueerde studenten die bij het project betrokken zijn, en hen helpen leren door het onderzoek op nationaal niveau te ervaren zijn voorzien.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is een ziekte die optreedt bij de ongecontroleerde proliferatie van cellen rond de melkklieren en melkkanalen in de borst (WHO, 2018). Volgens de gegevens voor 2020 van het International Agency for Research on Cancer (IARC) Global Cancer Observatory (GLOBOCAN); De meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen wereldwijd is borstkanker. Tegelijkertijd staat borstkanker op de tweede plaats bij sterfgevallen met een bekende oorzaak (IARCH, 2020). Evenzo, volgens gegevens uit 2019 van het Health Statistics Yearbook, staat borstkanker op de eerste plaats van de meest voorkomende soorten kanker bij vrouwen in Turkije, en op de tweede plaats van sterfgevallen met een bekende oorzaak (Ministerie van Volksgezondheid, 2019).
Vroege diagnose van borstkanker is van groot belang voor het verhogen van de overlevingskans en het vergroten van het succes van de behandeling. Het feit dat risicofactoren effectief zijn in 20% van de gevallen van borstkanker en dat de meeste van deze factoren onveranderlijke risicofactoren zijn, vergroot het belang van een vroege diagnose. Dankzij screeningsmethoden voor borstkanker is het de eerste prioriteit om borstkanker in een vroeg stadium op te sporen voordat de klinische symptomen van borstkanker zich manifesteren en om de sterftecijfers te verlagen (National Standards of Breast Cancer Screening Program, 2019). Onderzoeken voor vroege opsporing, zoals zelfonderzoek van de borst (BSE), klinisch borstonderzoek (CBE) en mammografie, worden beschouwd als een manier om de vroege opsporing te verhogen en de sterftecijfers te verlagen (Andreeva & Pokhrel, 2013). Volgens de Turkse nationale criteria voor borstkankerscreening moeten vrouwen ouder dan 20 maandelijks periodiek BSE ondergaan; Gesteld wordt dat vrouwen in de leeftijdsgroep 20-40 eens in de twee jaar CBE zouden moeten hebben en vrouwen in de leeftijdsgroep 40-69 jaar eens per jaar CBE zouden moeten hebben. Het wordt ook aanbevolen dat alle vrouwen in de leeftijd van 40-69 jaar om de twee jaar een mammogram laten maken (Nationale Standaarden voor het bevolkingsonderzoek naar borstkanker, 2019).
Om kanker in een vroeg stadium op te sporen, is het uiterst belangrijk om informatie te hebben over de symptomen van kanker en deze informatie om te zetten in gedrag en observatie in termen van symptomen (Aydoğdu en Karapelit, 2017). Er wordt gesuggereerd dat preventief gedrag, zoals een gezonde levensstijl en gezondheidsscreening, nuttige methoden zijn bij de preventie van borstkanker (Magné et al. 2011). In de literatuur is vastgesteld dat het kennisniveau van vrouwen over kanker onvoldoende is en zij niet op het gewenste niveau en periodiek deelnemen aan bevolkingsonderzoek naar borstkanker (Açıkgöz 2010; Alpteker et al. 2011; Şahin en Özdemir, 2015 ).
In het onderzoek van Güzel en Bayraktar (2019) zijn de redenen waarom vrouwen geen BSE plegen onder meer verwaarlozing (48%), gebrek aan kennis (49%) en geen klachten over borstaandoeningen (33%).
Studies hebben ook gemeld dat de houding van vrouwen ten aanzien van preventief gedrag bij borstkanker en hun kennisniveau verband houden met gezondheidsvaardigheden (Kobayashi et al. 2014). Gezondheidsgeletterdheid is uiterst belangrijk voor de gezondheid en gezondheidsdiensten van de algemene bevolking vanwege de gevolgen ervan voor individuen en de volksgezondheid (Sorensen et al. 2012). Het niveau van gezondheidsgeletterdheid, een van de factoren die de gezondheid van vrouwen bepalen, is effectief in het verbeteren en beheersen van de gezondheid van vrouwen, en het begrijpen en gebruiken van de nodige informatie over de gezondheid van vrouwen verhoogt ook het gedrag van het verstrekken van vroege diagnose tegen ziekten (Tözün & Sözmen, 2014 ; Değer & Zoroğlu, 2021). Een hoog niveau van gezondheidsvaardigheden speelt een belangrijke rol bij de bescherming van de volksgezondheid, aangezien het een integraal onderdeel vormt van preventieve gezondheidsdiensten, de levenskwaliteit verhoogt en ongelijkheden wegneemt (Sezgin, 2013). Gezien de resultaten van een in ons land uitgevoerd onderzoek; Gebleken is dat 68,9% van de individuen die de samenleving vormen een onvoldoende of problematisch beperkt, 23,4% voldoende en 7,7% uitstekend gezondheidsgeletterdheidsniveau hebben (Özkan, 2018). Aangezien personen met een lage gezondheidsvaardigheden moeite hebben met het nemen van de juiste beslissingen over hun gezondheid, is hun houding en gedrag ten aanzien van kankerscreening ontoereikend (Pagan et al. 2012). In een in Turkije uitgevoerd onderzoek werd geconcludeerd dat vrouwen met beperkte gezondheidsvaardigheden een laag niveau van kennis van borstkanker hadden en dat het lage niveau van economische status en opleiding ook van invloed was op deze situatie (Kendir en Kartal, 2019). Om deze reden wordt lage gezondheidsgeletterdheid beschouwd als een belangrijk probleem in termen van het verbeteren van het kennisniveau en de houding en het gedrag van individuen ten opzichte van screening (Sentell et al. 2015). In een studie werd geconcludeerd dat het niet uitvoeren van BSE en het niet ondergaan van een mammografie verband hielden met een laag niveau van gezondheidsvaardigheden (Pagan et al. 2012). In een andere studie wordt gemeld dat het percentage vrouwen dat geen mammogram heeft ondergaan 52,2% is en dat degenen die geen mammogram hebben een lager niveau van gezondheidsvaardigheden hebben in vergelijking met vrouwen die minstens één keer een mammogram hebben gehad (Çopurlar, 2016) .
Zoals blijkt uit de resultaten van het onderzoek, vormt het gebrek aan kennis van vrouwen over borstkanker en gezondheidsvaardigheden een groot obstakel voor het gedrag en de overtuigingen van mensen bij borstkankerscreening. Om de maatschappelijke sensitiviteit en bewustwording op dit gebied te vergroten; Het is met name van belang om te onderzoeken, te onderzoeken en na te gaan hoe de gemeenten en hun medewerkers, die representatief zijn voor de samenleving, onderzoeken naar borstkankerscreening evalueren. Vanuit dit oogpunt wilden we het effect evalueren van de training borstkankerscreening die wordt gegeven aan vrouwen die in de gemeente werken op gezondheidsvaardigheden, geloof in borstkankerscreening en gedrag in ons project.
Met deze training wordt het bewustzijn van vrouwen die werkzaam zijn in de gemeente over borstkanker vergroot en wordt bijgedragen aan de gemeenten, die vertegenwoordigers zijn van de samenleving, om stappen te zetten om programma's te maken die een bredere bevolking kunnen bereiken. Bovendien wordt gedacht dat deze studie zal bijdragen aan studies die het effect evalueren van voorlichting over borstkankerscreening, die beperkt is in de literatuur, op gezondheidsvaardigheden, geloof in borstkankerscreening en gedrag.
Borstkanker is de tweede meest voorkomende doodsoorzaak in ons land en in de wereld. Vroege diagnose van borstkanker is van groot belang voor het verhogen van de overlevingskans en het vergroten van het succes van de behandeling. Uit onderzoek blijkt dat de kennis van vrouwen over kanker onvoldoende is, dat zij niet op het gewenste niveau en periodiek deelnemen aan bevolkingsonderzoeken naar borstkanker en dat hun gezondheidsvaardigheden onvoldoende zijn. De reden voor deze ontoereikendheid is het gebrek aan informatie. Er worden veel voorlichtingsprogramma's over borstkanker georganiseerd. Deze programma's zijn echter meestal dagelijks of wekelijks en beperken zich tot het verhogen van het kennisniveau. Training borstkankerscreening kan geen gedrag worden. Met deze studie worden de deelnemers minimaal 6 maanden gevolgd en wordt een effectieve strijd tegen borstkanker gevoerd. Met het onderzoek wordt de kennis en het bewustzijn van de werknemers die werkzaam zijn in gemeenten, die representatief zijn voor de samenleving, gecreëerd door middel van training en opleiding over borstkankerscreening. De resultaten van onze studie zullen bijdragen aan de volksgezondheid en de gezondheidskosten verlagen door borstkanker met een vroege diagnose te voorkomen, met de toename van de screeningspercentages op borstkanker op de lange termijn. Verpleegkundigen die een leidende rol spelen in de volksgezondheid en wij, kandidaat-verpleegkundigen, zullen bijdragen om stappen te zetten om programma's te maken die een bredere bevolking op dit gebied kunnen bereiken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Minimaal 1 maand werkzaam bij de gemeente en
- Heb geen communicatieproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die een communicatiebarrière hebben en
- Als u niet vrijwillig deelneemt aan het onderzoek, wordt u uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experiment
De vrouwen in de experimentele groep (n=60) krijgen van de onderzoekers gedurende vier weken 16 uur training borstkankerscreening, twee dagen per week, twee uur per dag (60 min+60 min).
|
De vrouwen in de experimentele groep (n=60) krijgen van de onderzoekers gedurende vier weken 16 uur training borstkankerscreening, twee dagen per week, twee uur per dag (60 min+60 min).
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep (n=60) wordt geen aanvraag gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Informatie formulier
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het omvat demografische informatie zoals leeftijd, opleidingsniveau, inkomensniveau, beroep en duur van het dienstverband.
Daarnaast staan er vragen in of ze voldoende informatie hebben over borstkankerscreening, of ze onderwijs hebben genoten, roken en of ze een chronische ziekte hebben.
|
1 dag
|
Schaal voor gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het is een vijfpunts Likertschaal met 25 items.
Er is een positieve relatie tussen de totaalscore op de schaal en gezondheidsvaardigheden, en naarmate de score op de schaal stijgt, neemt ook het niveau van gezondheidsvaardigheden van individuen toe.
Het bestaat uit vier subdimensies.
De eerste subdimensie, Toegang tot informatie, bestaat uit vijf items (1-5).
De subdimensie Begrijpen van informatie bestaat uit zeven items (items 6-12).
De subdimensie Evaluatie/Evaluatie bestaat uit acht items (items 13 tot en met 20).
De subdimensie Toepassing/Gebruik omvat vijf items (items 21-25).
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 25; Het maximum is 125 punten.
|
1 dag
|
Schaal voor gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 30e dag
|
Het is een vijfpunts Likertschaal met 25 items.
Er is een positieve relatie tussen de totaalscore op de schaal en gezondheidsvaardigheden, en naarmate de score op de schaal stijgt, neemt ook het niveau van gezondheidsvaardigheden van individuen toe.
Het bestaat uit vier subdimensies.
De eerste subdimensie, Toegang tot informatie, bestaat uit vijf items (1-5).
De subdimensie Begrijpen van informatie bestaat uit zeven items (items 6-12).
De subdimensie Evaluatie/Evaluatie bestaat uit acht items (items 13 tot en met 20).
De subdimensie Toepassing/Gebruik omvat vijf items (items 21-25).
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 25; Het maximum is 125 punten.
|
30e dag
|
Schaal voor gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 60e dag
|
Het is een vijfpunts Likertschaal met 25 items.
Er is een positieve relatie tussen de totaalscore op de schaal en gezondheidsvaardigheden, en naarmate de score op de schaal stijgt, neemt ook het niveau van gezondheidsvaardigheden van individuen toe.
Het bestaat uit vier subdimensies.
De eerste subdimensie, Toegang tot informatie, bestaat uit vijf items (1-5).
De subdimensie Begrijpen van informatie bestaat uit zeven items (items 6-12).
De subdimensie Evaluatie/Evaluatie bestaat uit acht items (items 13 tot en met 20).
De subdimensie Toepassing/Gebruik omvat vijf items (items 21-25).
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 25; Het maximum is 125 punten.
|
60e dag
|
Borstkanker Screening Overtuigingen Schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
De schaal bestaat uit 13 items.
De schaal bestaat uit drie subdimensies.
Houding ten opzichte van gezondheidsonderzoeken subdimensie items 1, 2, 3 en 4, borstkanker kennis en percepties subdimensie items 5, 6, 7 en 8, en belemmeringen voor mammografische screeningen subdimensie 9, 10, 11, 12 en 13 bestaat uit stoffen. De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 100.
Het feit dat de gemiddelde score van de subdimensies van de schaal 65 en hoger is, geeft aan dat screeningopvattingen positief zijn toegenomen, hun kennisniveau is toegenomen en de barrières voor mammografiescreening zijn afgenomen.
|
1 dag
|
Borstkanker Screening Overtuigingen Schaal
Tijdsspanne: 30e dag
|
De schaal bestaat uit 13 items.
De schaal bestaat uit drie subdimensies.
Houding ten opzichte van gezondheidsonderzoeken subdimensie items 1, 2, 3 en 4, borstkanker kennis en percepties subdimensie items 5, 6, 7 en 8, en belemmeringen voor mammografische screeningen subdimensie 9, 10, 11, 12 en 13 bestaat uit stoffen. De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 100.
Het feit dat de gemiddelde score van de subdimensies van de schaal 65 en hoger is, geeft aan dat screeningopvattingen positief zijn toegenomen, hun kennisniveau is toegenomen en de barrières voor mammografiescreening zijn afgenomen.
|
30e dag
|
Borstkanker Screening Overtuigingen Schaal
Tijdsspanne: 60e dag
|
De schaal bestaat uit 13 items.
De schaal bestaat uit drie subdimensies.
Houding ten opzichte van gezondheidsonderzoeken subdimensie items 1, 2, 3 en 4, borstkanker kennis en percepties subdimensie items 5, 6, 7 en 8, en belemmeringen voor mammografische screeningen subdimensie 9, 10, 11, 12 en 13 bestaat uit stoffen. De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 100.
Het feit dat de gemiddelde score van de subdimensies van de schaal 65 en hoger is, geeft aan dat screeningopvattingen positief zijn toegenomen, hun kennisniveau is toegenomen en de barrières voor mammografiescreening zijn afgenomen.
|
60e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Health Literacy of Breast Ca
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorlichting over borstkanker
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
CairnSurgical, Inc.GeschorstBorstkanker VrouwVerenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepNog niet aan het werven
-
Medical University of GrazVoltooidKwaliteit van het leven | Tevredenheid, patiënt | Complicaties, postoperatief/perioperatiefOostenrijk
-
Color Health, Inc.WervingKanker | Overleven | Verzorger burn-out | Zorgwekkende stressVerenigde Staten
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleWervingBorstkanker | Kapselcontractuur geassocieerd met borstimplantaatFrankrijk
-
Thurgau Breast CenterWerving
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
University Hospital, GenevaVoltooidGynaecologische kankerZwitserland