- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05723237
Effekten af screeningstræning for brystkræft
Effekten af træning i brystkræftscreening givet til kommunale kvinder på sundhedskompetencer, overbevisninger og adfærd til screening af brystkræft
Kvinders manglende viden om brystkræft og sundhedskompetence udgør en stor hindring for folks adfærd og overbevisninger om screening af brystkræft. For at øge social følsomhed og bevidsthed om dette spørgsmål; Det er især vigtigt at forske, undersøge og undersøge, hvordan kommunerne og deres medarbejdere, som er repræsentanter for samfundet, vurderer brystkræftscreeningsundersøgelser. Formålet med vores projekt er at evaluere effekten af brystkræftscreeningstræning givet til kvinder, der arbejder i kommunen, på sundhedskompetence, brystkræftscreeningstro og adfærd. Denne undersøgelse vil blive udført i et randomiseret-kontrolleret eksperimentelt design med kvinder (n=120), der arbejder i en kommune i Istanbul-provinsen mellem november 2022 og november 2023. Data vil blive indhentet ansigt til ansigt ved hjælp af deltagerinformationsskemaet, Health Literacy Scale og Breast Cancer Screening Beliefs Scale. Kvinderne i forsøgsgruppen (n=60) får 16 timers screening for brystkræft, to dage om ugen, to timer om dagen (60 min+60 min) i fire uger af forskerne. Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen (n=60). Opfølgende evalueringer af forskningen vil blive afsluttet i de følgende seks måneder. Health Literacy Scale og Breast Cancer Screening Beliefs Scale vil blive genadministreret til alle kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne ved den første opfølgning efter tre måneder og ved den anden opfølgning efter 6 måneder. Dataene vil blive analyseret med statistiske metoder, og træningens effektivitet vil blive evalueret.
Når projektet er afsluttet; Resultaterne vil blive præsenteret som en artikel i et nationalt eller internationalt tidsskrift, eller som en mundtlig præsentation på en national eller international kongres. Det skal sikres, at brystkræftscreeningstræning givet til kvinder, der arbejder i kommunen, vil øge deres niveau af sundhedskompetence, have en positiv effekt på brystkræftscreeningsoverbevisning og adfærd og øge deres bevidsthed og vidensniveau om dette emne. På lang sigt udbredte effekter såsom at reducere de omkostninger, kvinder bruger på brystkræft, reducere dødeligheden og sygelighedsraterne, øge et bevidst samfund, træne bachelorstuderende involveret i projektet og hjælpe dem med at lære ved at opleve den forskning, der udføres på nationalt plan er forudset.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er en sygdom, der opstår med ukontrolleret spredning af celler, der omgiver mælkekirtlerne og kanalerne i brystet (WHO, 2018). Ifølge 2020-data fra Det Internationale Agentur for Kræftforskning (IARC) Global Cancer Obsevartory (GLOBOCAN); Den mest almindelige form for kræft blandt kvinder på verdensplan er brystkræft. Samtidig ligger brystkræft på andenpladsen blandt dødsfald af kendt årsag (IARCH, 2020). Tilsvarende rangerer brystkræft ifølge 2019-data fra Health Statistics Yearbook først blandt de mest almindelige kræfttyper blandt kvinder i Tyrkiet og nummer to blandt dødsfald af kendt årsag (Sundhedsministeriet, 2019).
Tidlig diagnosticering af brystkræft er af stor betydning for at øge overlevelsesraten og øge behandlingens succes. Det faktum, at risikofaktorer er effektive i 20 % af brystkræfttilfældene, og at de fleste af disse faktorer er uforanderlige risikofaktorer, øger vigtigheden af tidlig diagnose. Takket være screeningmetoder for brystkræft er det første prioritet at fange brystkræft på et tidligt tidspunkt, før de kliniske tegn på brystkræft viser sig, og at reducere dødeligheden (National Standards of Breast Cancer Screening Program, 2019). Tidlige detektionsscreeninger såsom brystselvundersøgelse (BSE), klinisk brystundersøgelse (CBE) og mammografi menes at være en måde at øge tidlig detektion og mindske dødeligheden (Andreeva & Pokhrel, 2013). Ifølge de tyrkiske nationale screeningskriterier for brystkræft bør kvinder over 20 periodisk udføre BSE hver måned; Det oplyses, at kvinder i alderen 20-40 år skal have CBE en gang hvert andet år og kvinder i alderen 40-69 år skal have CBE en gang årligt. Det anbefales også, at alle kvinder mellem 40-69 år får foretaget en mammografi hvert andet år (National Standards for the Breast Cancer Screening Program, 2019).
For at opdage kræft på et tidligt tidspunkt er det ekstremt vigtigt at have information om symptomerne på kræft og at omdanne denne information til adfærd og observere med hensyn til symptomer (Aydoğdu og Karapelit, 2017). Det foreslås, at forebyggende adfærd såsom en sund livsstil og sundhedsscreening er gavnlige metoder til forebyggelse af brystkræft (Magné et al. 2011). I litteraturen er det fastslået, at kvinders vidensniveau om kræft ikke er tilstrækkeligt, og at de ikke deltager i brystkræftscreeningsprogrammer på det ønskede niveau og periodisk (Açıkgöz 2010; Alpteker et al. 2011; Şahin og Özdemir, 2015 ).
I undersøgelsen udført af Güzel og Bayraktar (2019) er årsagerne til, at kvinder ikke udfører BSE, omsorgssvigt (48 %), manglende viden (49 %) og ingen klager over brystsygdomme (33 %).
Undersøgelser har også rapporteret, at kvinders holdning til brystkræftforebyggende adfærd og deres vidensniveau er relateret til sundhedskompetence (Kobayashi et al. 2014). Sundhedskundskaber er ekstremt vigtigt for sundheden og sundhedsydelserne i den brede befolkning på grund af dets konsekvenser, der påvirker individer og folkesundheden (Sorensen et al. 2012). Sundhedsfærdighedsniveau, som er en af de faktorer, der former kvinders sundhed, er effektivt til at forbedre og styre kvinders sundhed, og forståelse og brug af den nødvendige information om kvinders sundhed øger også adfærden ved at stille tidlig diagnose mod sygdomme (Tözün & Sözmen, 2014) ; Değer & Zoroğlu, 2021). Et højt niveau af sundhedskompetencer spiller en vigtig rolle i beskyttelsen af folkesundheden, da det udgør en integreret del af forebyggende sundhedstjenester samt øger livskvaliteten og eliminerer uligheder (Sezgin, 2013). I betragtning af resultaterne af en undersøgelse udført i vores land; Det har vist sig, at 68,9 % af de personer, der danner samfundet, har utilstrækkeligt eller problematisk begrænset, 23,4 % tilstrækkeligt og 7,7 % fremragende sundhedskompetenceniveau (Özkan, 2018). Da personer med lavt niveau af sundhedskompetencer har svært ved at træffe den rigtige beslutning om deres helbred, er deres holdninger og adfærd over for kræftscreening mere utilstrækkelige (Pagan et al. 2012). I en undersøgelse udført i Tyrkiet blev det konkluderet, at kvinder med begrænset sundhedskompetence havde et lavt niveau af brystkræftviden, og at det lave niveau af økonomisk status og uddannelse også påvirkede denne situation (Kendir og Kartal, 2019). Af denne grund betragtes lav sundhedskompetence som et vigtigt spørgsmål i forhold til at forbedre individers vidensniveauer for brystkræft og holdninger og adfærd til screening (Sentell et al. 2015). I en undersøgelse blev det konkluderet, at det at ikke udføre BSE og ikke have mammografi var forbundet med et lavt helbredsniveau (Pagan et al. 2012). I en anden undersøgelse rapporteres det, at andelen af kvinder, der ikke får foretaget en mammografi, er 52,2 %, og de, der ikke får foretaget en mammografi, har et lavere niveau af sundhedskompetence sammenlignet med kvinder, der har fået foretaget en mammografi mindst én gang (Çopurlar, 2016) .
Som det fremgår af resultaterne af undersøgelsen, udgør kvinders manglende viden om brystkræft og sundhedskompetencer en stor hindring for folks adfærd og overbevisninger om screening af brystkræft. For at øge social følsomhed og bevidsthed om dette spørgsmål; Det er især vigtigt at forske, undersøge og undersøge, hvordan kommunerne og deres medarbejdere, som er repræsentanter for samfundet, vurderer brystkræftscreeningsundersøgelser. Ud fra dette synspunkt havde vi til formål at evaluere effekten af brystkræftscreeningstræning givet til kvinder, der arbejder i kommunen, på sundhedskompetence, brystkræftscreeningstro og adfærd i vores projekt.
Med denne uddannelse vil kvinder, der arbejder i kommunen, blive bevidste om brystkræft, og det vil blive bidraget til, at kommunerne, som er repræsentanter for samfundet, tager skridt til at lave programmer, der kan nå en bredere befolkning. Derudover menes det, at denne undersøgelse vil bidrage til undersøgelser, der evaluerer effekten af brystkræftscreeningsundervisning, som er begrænset i litteraturen, på sundhedskompetence, brystkræftscreeningstro og adfærd.
Brystkræft er den næsthyppigste dødsårsag i vores land og i verden. Tidlig diagnosticering af brystkræft er af stor betydning for at øge overlevelsesraten og øge behandlingens succes. Undersøgelser har vist, at kvinders viden om kræft ikke er på et tilstrækkeligt niveau, de deltager ikke i screeningsprogrammer for brystkræft på det ønskede niveau og periodisk, og deres sundhedskompetenceniveau er utilstrækkeligt. Årsagen til denne utilstrækkelighed er manglen på information. Mange uddannelsesprogrammer om brystkræft er organiseret. Disse programmer er dog normalt daglige eller ugentlige og er begrænset til at øge vidensniveauet. Screening for brystkræft kan ikke blive til adfærd. Med denne undersøgelse vil deltagerne blive overvåget i mindst 6 måneder, og der vil blive taget en effektiv bekæmpelse af brystkræft. Med undersøgelsen skabes viden og bevidsthed hos de ansatte i kommunerne, som er repræsentative for samfundet, gennem træning og undervisning i brystkræftscreening. Resultaterne af vores undersøgelse vil bidrage til folkesundheden og til at reducere sundhedsomkostningerne ved at forebygge brystkræft med tidlig diagnose, med stigningen i screeningsrater for brystkræft på lang sigt. Sygeplejersker, der spiller en ledende rolle i folkesundheden, og vi, sygeplejerskekandidater, vil bidrage til at tage skridt til at lave programmer, der kan nå ud til en bredere befolkning i denne henseende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år og derover,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Arbejder i kommunen i mindst 1 måned og
- Har ingen kommunikationsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder der har nogen kommunikationsbarriere og
- Meld dig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment
Kvinderne i forsøgsgruppen (n=60) får 16 timers screeningstræning for brystkræft, to dage om ugen, to timer om dagen (60 min+60 min) i fire uger af forskerne.
|
Kvinderne i forsøgsgruppen (n=60) får 16 timers screening for brystkræft, to dage om ugen, to timer om dagen (60 min+60 min) i fire uger af forskerne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen (n=60).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informationsformular
Tidsramme: 1 dag
|
Det omfatter demografiske oplysninger såsom alder, uddannelsesniveau, indkomstniveau, erhverv og beskæftigelsens varighed.
Derudover indeholder den spørgsmål om, hvorvidt de har tilstrækkelig information om brystkræftscreening, om de har modtaget uddannelse, rygestatus, og om de har en kronisk sygdom.
|
1 dag
|
|
Sundhedskompetenceskala
Tidsramme: 1 dag
|
Det er en fem-punkts Likert-skala, der indeholder 25 genstande.
Der er en positiv sammenhæng mellem den samlede score opnået fra skalaen og sundhedskompetencer, og efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger individets sundhedskompetenceniveau også.
Den består af fire underdimensioner.
Den første underdimension, Adgang til Information, består af fem elementer (1-5).
Underdimensionen Forståelse af information består af syv elementer (punkt 6-12).
Underdimensionen Evaluering/Evaluering består af otte elementer (punkt 13 til 20).
Underdimensionen Applikation/brug omfatter fem elementer (punkt 21-25).
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 25; Maksimum er 125 point.
|
1 dag
|
|
Sundhedskompetenceskala
Tidsramme: 30. dag
|
Det er en fem-punkts Likert-skala, der indeholder 25 genstande.
Der er en positiv sammenhæng mellem den samlede score opnået fra skalaen og sundhedskompetencer, og efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger individets sundhedskompetenceniveau også.
Den består af fire underdimensioner.
Den første underdimension, Adgang til Information, består af fem elementer (1-5).
Underdimensionen Forståelse af information består af syv elementer (punkt 6-12).
Underdimensionen Evaluering/Evaluering består af otte elementer (punkt 13 til 20).
Underdimensionen Applikation/brug omfatter fem elementer (punkt 21-25).
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 25; Maksimum er 125 point.
|
30. dag
|
|
Sundhedskompetenceskala
Tidsramme: 60. dag
|
Det er en fem-punkts Likert-skala, der indeholder 25 genstande.
Der er en positiv sammenhæng mellem den samlede score opnået fra skalaen og sundhedskompetencer, og efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger individets sundhedskompetenceniveau også.
Den består af fire underdimensioner.
Den første underdimension, Adgang til Information, består af fem elementer (1-5).
Underdimensionen Forståelse af information består af syv elementer (punkt 6-12).
Underdimensionen Evaluering/Evaluering består af otte elementer (punkt 13 til 20).
Underdimensionen Applikation/brug omfatter fem elementer (punkt 21-25).
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 25; Maksimum er 125 point.
|
60. dag
|
|
Skala for screening af brystkræft
Tidsramme: 1 dag
|
Skalaen består af 13 emner.
Skalaen består af tre underdimensioner.
Holdning til sundhedsscreeninger underdimension punkt 1, 2, 3 og 4, brystkræftviden og opfattelser subdimension punkt 5, 6, 7 og 8 og hindringer for mammografiscreeninger subdimension 9, 10, 11, 12 og 13 består af stoffer. Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 100.
Den kendsgerning, at den gennemsnitlige score for skalaens underdimensioner er 65 og derover, indikerer, at screeningsoverbevisninger er steget positivt, deres vidensniveau er steget, og barriererne for mammografiscreening er faldet.
|
1 dag
|
|
Skala for screening af brystkræft
Tidsramme: 30. dag
|
Skalaen består af 13 emner.
Skalaen består af tre underdimensioner.
Holdning til sundhedsscreeninger underdimension punkt 1, 2, 3 og 4, brystkræftviden og opfattelser subdimension punkt 5, 6, 7 og 8 og hindringer for mammografiscreeninger subdimension 9, 10, 11, 12 og 13 består af stoffer. Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 100.
Den kendsgerning, at den gennemsnitlige score for skalaens underdimensioner er 65 og derover, indikerer, at screeningsoverbevisninger er steget positivt, deres vidensniveau er steget, og barriererne for mammografiscreening er faldet.
|
30. dag
|
|
Skala for screening af brystkræft
Tidsramme: 60. dag
|
Skalaen består af 13 emner.
Skalaen består af tre underdimensioner.
Holdning til sundhedsscreeninger underdimension punkt 1, 2, 3 og 4, brystkræftviden og opfattelser subdimension punkt 5, 6, 7 og 8 og hindringer for mammografiscreeninger subdimension 9, 10, 11, 12 og 13 består af stoffer. Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 100.
Den kendsgerning, at den gennemsnitlige score for skalaens underdimensioner er 65 og derover, indikerer, at screeningsoverbevisninger er steget positivt, deres vidensniveau er steget, og barriererne for mammografiscreening er faldet.
|
60. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Health Literacy of Breast Ca
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvinders sundhed: Neoplasma i brystet
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Fjernundervisning-Online læring | Klinisk kompetence | National Institutes of Health Stroke Scale | Ændret Rankin-skala | HjerneslagvurderingSchweiz
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
Kliniske forsøg med Uddannelse i brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekruttering
-
Thurgau Breast CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaGE HealthcareRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPalpabel brystkræftForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystbevarende kirurgi | Mastektomi med rekonstruktionForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetBrystkræft | Neoplasma i brystet | Modstandsdygtighed | Self-efficacy | Ondartet brysttumorTaiwan
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetTredobbelt negativ brystkræft | HER2-positiv brystkræft | TN ER-/PR-/HER2- Brystkræft | ERany/PRany/HER2+ BrystkræftForenede Stater