- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02171858
A szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje többváltozós elemzése akut fázisú stroke-ban szenvedő betegeknél (MAASP)
2014. június 21. frissítette: Jorge Yanez, Hospital Central Sur de Alta Especialidad
A stroke az egyik fő halálok és egészségkárosodás világszerte.
Ennek a tanulmánynak a célja a szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje elemzése akut fázisú stroke-ban a Petróleos Mexicanos Hospital Central Sur de Alta Especialidadban kezelt betegeknél, és összefüggést mutatni a stroke kiterjedésével és a klinikai jellemzőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tlalpan
-
Mexico city, Tlalpan, Mexikó, 14140
- Hospital Central Sur Alta Especialidad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Petróleos Mexicanos egészségügyi rendszerhez tartozó, bármely nemű, 18 és 80 év közötti, akut fázisú stroke-ra gyanús betegek, akik kórházunk sürgősségi osztályára érkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházunk sürgősségi osztályára érkező, akut fázisú stroke gyanús betegek
- A Petróleos Mexicanos egészségügyi rendszerhez kapcsolódó betegek
- Bármilyen nemű betegek
- 18 és 80 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- Angiográfiás eljárással kiváltott stroke
- Terhesség
- Kemoterápia vagy sugárkezelés alatt álló beteg
- Nemrég műtét vagy trauma az elmúlt 30 napban
- A heparin használata
- Stroke és/vagy trombolízis anamnézisében
- Aktív fertőzés
- Májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
stroke
A stroke-ot diagnosztizált kórházba kerülő betegeket a mi központunkként kezeljük megfigyeléssel, vénás vagy artériás trombolízissel, kiterjedéstől, állapottól, trombolízis megvalósíthatóságától függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum magas érzékenységű C-reaktív fehérje szintjének mérése
Időkeret: a kórházi felvételt követő első 8 órán belül
|
A magas érzékenységű C-reaktív protein szérumszintjét a sürgősségi osztályon megmérik a stroke gyanújával rendelkező betegeknél a kórházunkba érkezés első 8 órájában.
|
a kórházi felvételt követő első 8 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
National Institutes of Health Stroke Scale
Időkeret: az első 4 órában a sürgősségi osztályra való felvétel óta
|
A stroke klinikai hatását a neurológiai és idegsebészeti osztály határozza meg kórházunk sürgősségi osztályán
|
az első 4 órában a sürgősségi osztályra való felvétel óta
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lökethosszabbítás
Időkeret: az első 4 órában a sürgősségi osztályra való felvétel óta
|
agyi felvételt készítenek a lehető leghamarabb, amikor a stroke-gyanús beteg a sürgősségi osztályra érkezik és a klinikai kivizsgálás után
|
az első 4 órában a sürgősségi osztályra való felvétel óta
|
A stroke eredete
Időkeret: eredetét a kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 1 hétig diagnosztizálják
|
A stroke eredetét a kórházi tartózkodás alatt vizsgálják
|
eredetét a kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 1 hétig diagnosztizálják
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: a kórházi tartózkodás várhatóan legfeljebb 1 hét lehet, hacsak nincs szükség intenzív osztályra
|
a beteg megérkezésétől a sürgősségi osztályra a hazabocsátásig
|
a kórházi tartózkodás várhatóan legfeljebb 1 hét lehet, hacsak nincs szükség intenzív osztályra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRP-S1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve