- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723237
L'effetto della formazione sullo screening del cancro al seno
L'effetto della formazione sullo screening del cancro al seno impartita alle donne municipali sull'alfabetizzazione sanitaria, credenze e comportamenti sullo screening del cancro al seno
La mancanza di conoscenza delle donne sul cancro al seno e l'alfabetizzazione sanitaria pone un ostacolo importante ai comportamenti e alle credenze di screening del cancro al seno delle persone. Al fine di aumentare la sensibilità e la consapevolezza sociale su questo tema; In particolare, è importante ricercare, esaminare ed esaminare come i comuni ei loro dipendenti, che sono rappresentanti della società, valutano gli studi di screening del cancro al seno. Lo scopo del nostro progetto è valutare l'effetto della formazione sullo screening del cancro al seno data alle donne che lavorano nel comune sull'alfabetizzazione sanitaria, la convinzione e il comportamento dello screening del cancro al seno. Questo studio sarà condotto in un disegno sperimentale controllato randomizzato con donne (n=120) che lavorano in un comune della provincia di Istanbul tra novembre 2022 e novembre 2023. I dati saranno ottenuti faccia a faccia utilizzando il modulo informativo per il partecipante, la scala di alfabetizzazione sanitaria e la scala delle convinzioni sullo screening del cancro al seno. Le donne del gruppo sperimentale (n=60) riceveranno dai ricercatori 16 ore di formazione sullo screening del cancro al seno, due giorni alla settimana, due ore al giorno (60 min+60 min) per quattro settimane. Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo (n=60). Le valutazioni di follow-up della ricerca saranno completate nei sei mesi successivi. La Health Literacy Scale e la Breast Cancer Screening Beliefs Scale saranno somministrate nuovamente a tutte le donne nei gruppi sperimentali e di controllo al primo follow-up dopo tre mesi e al secondo follow-up dopo 6 mesi. I dati saranno analizzati con metodi statistici e sarà valutata l'efficacia della formazione.
Quando il progetto è concluso; I risultati saranno presentati come articolo su una rivista nazionale o internazionale, o come presentazione orale a un congresso nazionale o internazionale. Sarà garantito che la formazione sullo screening del cancro al seno impartita alle donne che lavorano nel comune aumenterà il loro livello di alfabetizzazione sanitaria, avrà un effetto positivo sulle convinzioni e sul comportamento dello screening del cancro al seno e aumenterà il loro livello di consapevolezza e conoscenza su questo argomento. A lungo termine, effetti diffusi come la riduzione dei costi che le donne spendono per il cancro al seno, la riduzione dei tassi di mortalità e morbilità, la crescita di una società consapevole, la formazione degli studenti universitari coinvolti nel progetto e l'aiutarli ad apprendere sperimentando la ricerca condotta a livello nazionale sono previsti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è una malattia che si verifica con la proliferazione incontrollata delle cellule che circondano le ghiandole mammarie e i dotti del seno (WHO, 2018). Secondo i dati 2020 dell'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) Global Cancer Obsevartory (GLOBOCAN); Il tipo più comune di cancro tra le donne in tutto il mondo è il cancro al seno. Allo stesso tempo, il cancro al seno è al secondo posto tra i decessi per causa nota (IARCH, 2020). Allo stesso modo, secondo i dati del 2019 dell'Health Statistics Yearbook, il cancro al seno è al primo posto tra i tipi di cancro più comuni tra le donne in Turchia e al secondo posto tra i decessi per causa nota (Ministero della Salute, 2019).
La diagnosi precoce nel carcinoma mammario è di grande importanza per aumentare il tasso di sopravvivenza e aumentare il successo del trattamento. Il fatto che i fattori di rischio siano efficaci nel 20% dei casi di cancro al seno e che la maggior parte di questi fattori siano fattori di rischio immutabili aumenta l'importanza della diagnosi precoce. Grazie ai metodi di screening del cancro al seno, è la prima priorità catturare il cancro al seno in una fase precoce prima che si manifestino i segni clinici del cancro al seno e ridurre i tassi di mortalità (National Standards of Breast Cancer Screening Program, 2019). Gli screening per la diagnosi precoce come l'autoesame del seno (BSE), l'esame clinico del seno (CBE) e la mammografia sono ritenuti un modo per aumentare la diagnosi precoce e ridurre i tassi di mortalità (Andreeva & Pokhrel, 2013). Secondo i criteri di screening del cancro al seno nazionale turco, le donne di età superiore ai 20 anni dovrebbero eseguire periodicamente la BSE ogni mese; Si afferma che le donne nella fascia di età 20-40 anni dovrebbero sottoporsi a CBE una volta ogni due anni e le donne nella fascia di età 40-69 anni dovrebbero sottoporsi a CBE una volta all'anno. Si raccomanda inoltre che tutte le donne di età compresa tra 40 e 69 anni si sottopongano a una mammografia ogni due anni (Standard nazionali per il programma di screening del cancro al seno, 2019).
Nel rilevare il cancro in una fase precoce, è estremamente importante disporre di informazioni sui sintomi del cancro e trasformare queste informazioni in comportamento e osservare in termini di sintomi (Aydoğdu e Karapelit, 2017). Si suggerisce che i comportamenti preventivi come uno stile di vita sano e lo screening sanitario siano metodi utili nella prevenzione del cancro al seno (Magné et al. 2011). In letteratura, è stato stabilito che il livello di conoscenza delle donne sul cancro non è sufficiente e non partecipano ai programmi di screening del cancro al seno al livello desiderato e periodicamente (Açıkgöz 2010; Alpteker et al. 2011; Şahin e Özdemir, 2015 ).
Nello studio condotto da Güzel e Bayraktar (2019), i motivi per cui le donne non manifestano la BSE includono negligenza (48%), mancanza di conoscenza (49%) e nessuna lamentela sulle malattie del seno (33%).
Gli studi hanno anche riportato che l'atteggiamento delle donne nei confronti dei comportamenti di prevenzione del cancro al seno e il loro livello di conoscenza sono correlati all'alfabetizzazione sanitaria (Kobayashi et al. 2014). L'alfabetizzazione sanitaria è estremamente importante per la salute e i servizi sanitari della popolazione generale a causa delle sue conseguenze che influiscono sugli individui e sulla salute pubblica (Sorensen et al. 2012). Il livello di alfabetizzazione sanitaria, che è uno dei fattori che modellano la salute delle donne, è efficace nel migliorare e gestire la salute delle donne, e la comprensione e l'utilizzo delle informazioni necessarie sulla salute delle donne aumenta anche il comportamento di fornire una diagnosi precoce delle malattie (Tözün & Sözmen, 2014 ; Değer & Zoroğlu, 2021). Un elevato livello di health literacy svolge un ruolo importante nella tutela della salute pubblica, in quanto costituisce parte integrante dei servizi sanitari preventivi oltre che aumentare la qualità della vita ed eliminare le disuguaglianze (Sezgin, 2013). Visti i risultati di uno studio condotto nel nostro Paese; È stato riscontrato che il 68,9% degli individui che compongono la società ha un livello di alfabetizzazione sanitaria insufficiente o problematico-limitato, il 23,4% sufficiente e il 7,7% eccellente (Özkan, 2018). Dal momento che gli individui con bassi livelli di alfabetizzazione sanitaria hanno difficoltà a prendere la giusta decisione sulla propria salute, i loro atteggiamenti e comportamenti nei confronti dello screening del cancro sono più inadeguati (Pagan et al. 2012). In uno studio condotto in Turchia, si è concluso che le donne con un'alfabetizzazione sanitaria limitata avevano un basso livello di conoscenza del cancro al seno e che anche il basso livello di condizione economica e di istruzione influiva su questa situazione (Kendir e Kartal, 2019). Per questo motivo, la scarsa alfabetizzazione sanitaria è considerata una questione importante in termini di miglioramento dei livelli di conoscenza del cancro al seno degli individui e degli atteggiamenti e comportamenti nei confronti dello screening (Sentell et al. 2015). In uno studio, si è concluso che non eseguire la BSE e non sottoporsi alla mammografia erano associati a bassi livelli di alfabetizzazione sanitaria (Pagan et al. 2012). In un altro studio, è riportato che il tasso di donne che non si sottopongono a mammografia è del 52,2% e coloro che non si sottopongono a mammografia hanno un livello di alfabetizzazione sanitaria inferiore rispetto alle donne che si sono sottoposte a mammografia almeno una volta (Çopurlar, 2016) .
Come si può vedere dai risultati dello studio, la mancanza di conoscenza delle donne sul cancro al seno e l'alfabetizzazione sanitaria pone un ostacolo importante ai comportamenti e alle credenze di screening del cancro al seno delle persone. Al fine di aumentare la sensibilità e la consapevolezza sociale su questo tema; In particolare, è importante ricercare, esaminare ed esaminare come i comuni ei loro dipendenti, che sono rappresentanti della società, valutano gli studi di screening del cancro al seno. Da questo punto di vista, abbiamo mirato a valutare l'effetto della formazione sullo screening del cancro al seno data alle donne che lavorano nel comune sull'alfabetizzazione sanitaria, la convinzione e il comportamento dello screening del cancro al seno nel nostro progetto.
Con questa formazione, si aumenterà la consapevolezza delle donne che lavorano nel comune sul cancro al seno e si contribuirà ai comuni, che sono rappresentanti della società, a prendere provvedimenti per realizzare programmi che possano raggiungere una popolazione più ampia. Inoltre, si ritiene che questo studio contribuirà agli studi che valutano l'effetto dell'educazione allo screening del cancro al seno, che è limitata in letteratura, sull'alfabetizzazione sanitaria, sulla convinzione e sul comportamento dello screening del cancro al seno.
Il cancro al seno è la seconda causa di morte più comune nel nostro Paese e nel mondo. La diagnosi precoce nel carcinoma mammario è di grande importanza per aumentare il tasso di sopravvivenza e aumentare il successo del trattamento. Gli studi hanno dimostrato che la conoscenza delle donne sul cancro non è a un livello sufficiente, non partecipano ai programmi di screening del cancro al seno al livello desiderato e periodicamente e il loro livello di alfabetizzazione sanitaria è insufficiente. La ragione di questa inadeguatezza è la mancanza di informazioni. Vengono organizzati molti programmi educativi sul cancro al seno. Tuttavia, questi programmi sono generalmente giornalieri o settimanali e si limitano ad aumentare il livello di conoscenza. La formazione per lo screening del cancro al seno non può trasformarsi in comportamento. Con questo studio, i partecipanti saranno monitorati per almeno 6 mesi e verrà intrapresa una lotta efficace contro il cancro al seno. Con lo studio, si creerà la conoscenza e la consapevolezza dei dipendenti che lavorano nei comuni, che sono rappresentativi della società, attraverso la formazione e l'istruzione sullo screening del cancro al seno. I risultati del nostro studio contribuiranno alla salute pubblica e alla riduzione dei costi sanitari prevenendo il cancro al seno con una diagnosi precoce, con l'aumento dei tassi di screening del cancro al seno a lungo termine. Gli infermieri che svolgono un ruolo di primo piano nella sanità pubblica e noi, candidati infermieri, contribuiremo a compiere passi per realizzare programmi che possano raggiungere una popolazione più ampia in questo senso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dilek YILDIRIM
- Numero di telefono: 05331421987
- Email: dilekaticiyildirim@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Aydin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 18 anni in su,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Lavorare nel comune per almeno 1 mese e
- Non avere problemi di comunicazione
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno qualsiasi barriera di comunicazione e
- Non volontario per partecipare allo studio sarà escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentare
Le donne del gruppo sperimentale (n=60) riceveranno dai ricercatori 16 ore di formazione sullo screening del cancro al seno, due giorni alla settimana, due ore al giorno (60 min+60 min) per quattro settimane.
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Le donne del gruppo sperimentale (n=60) riceveranno dai ricercatori 16 ore di formazione sullo screening del cancro al seno, due giorni alla settimana, due ore al giorno (60 min+60 min) per quattro settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo (n=60).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni
Lasso di tempo: 1 giorno
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Include informazioni demografiche come età, livello di istruzione, livello di reddito, occupazione e durata dell'impiego.
Inoltre, include domande sul fatto che abbiano informazioni sufficienti sullo screening del cancro al seno, se hanno ricevuto un'istruzione, lo stato di fumo e se hanno una malattia cronica.
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1 giorno
|
Scala di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Si tratta di una scala Likert a cinque punti contenente 25 item.
Esiste una relazione positiva tra il punteggio totale ottenuto dalla scala e l'alfabetizzazione sanitaria, e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche il livello di alfabetizzazione sanitaria degli individui.
Si compone di quattro sotto-dimensioni.
La prima sottodimensione, Accesso alle informazioni, si compone di cinque voci (1-5).
La sottodimensione Comprensione delle informazioni è composta da sette item (item 6-12).
La sottodimensione Valutazione/Valutazione è composta da otto voci (voci da 13 a 20).
La sottodimensione Applicazione/Utilizzo comprende cinque voci (voci 21-25).
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 25; Il massimo è di 125 punti.
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1 giorno
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Scala di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 30° giorno
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Si tratta di una scala Likert a cinque punti contenente 25 item.
Esiste una relazione positiva tra il punteggio totale ottenuto dalla scala e l'alfabetizzazione sanitaria, e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche il livello di alfabetizzazione sanitaria degli individui.
Si compone di quattro sotto-dimensioni.
La prima sottodimensione, Accesso alle informazioni, si compone di cinque voci (1-5).
La sottodimensione Comprensione delle informazioni è composta da sette item (item 6-12).
La sottodimensione Valutazione/Valutazione è composta da otto voci (voci da 13 a 20).
La sottodimensione Applicazione/Utilizzo comprende cinque voci (voci 21-25).
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 25; Il massimo è di 125 punti.
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30° giorno
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Scala di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 60° giorno
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Si tratta di una scala Likert a cinque punti contenente 25 item.
Esiste una relazione positiva tra il punteggio totale ottenuto dalla scala e l'alfabetizzazione sanitaria, e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche il livello di alfabetizzazione sanitaria degli individui.
Si compone di quattro sotto-dimensioni.
La prima sottodimensione, Accesso alle informazioni, si compone di cinque voci (1-5).
La sottodimensione Comprensione delle informazioni è composta da sette item (item 6-12).
La sottodimensione Valutazione/Valutazione è composta da otto voci (voci da 13 a 20).
La sottodimensione Applicazione/Utilizzo comprende cinque voci (voci 21-25).
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 25; Il massimo è di 125 punti.
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60° giorno
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Scala delle convinzioni sullo screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La scala è composta da 13 item.
La scala consiste di tre sotto-dimensioni.
Atteggiamento nei confronti degli screening sanitari sottodimensione elementi 1, 2, 3 e 4, conoscenza e percezione del cancro al seno sottodimensione elementi 5, 6, 7 e 8 e ostacoli per gli screening mammografici sottodimensione 9, 10, 11, 12 e 13 è costituito da sostanze. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 100.
Il fatto che il punteggio medio delle sottodimensioni della scala sia pari o superiore a 65 indica che le convinzioni sullo screening sono aumentate positivamente, il loro livello di conoscenza è aumentato e le barriere allo screening mammografico sono diminuite.
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1 giorno
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Scala delle convinzioni sullo screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 30° giorno
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La scala è composta da 13 item.
La scala consiste di tre sotto-dimensioni.
Atteggiamento nei confronti degli screening sanitari sottodimensione elementi 1, 2, 3 e 4, conoscenza e percezione del cancro al seno sottodimensione elementi 5, 6, 7 e 8 e ostacoli per gli screening mammografici sottodimensione 9, 10, 11, 12 e 13 è costituito da sostanze. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 100.
Il fatto che il punteggio medio delle sottodimensioni della scala sia pari o superiore a 65 indica che le convinzioni sullo screening sono aumentate positivamente, il loro livello di conoscenza è aumentato e le barriere allo screening mammografico sono diminuite.
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30° giorno
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Scala delle convinzioni sullo screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 60° giorno
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La scala è composta da 13 item.
La scala consiste di tre sotto-dimensioni.
Atteggiamento nei confronti degli screening sanitari sottodimensione elementi 1, 2, 3 e 4, conoscenza e percezione del cancro al seno sottodimensione elementi 5, 6, 7 e 8 e ostacoli per gli screening mammografici sottodimensione 9, 10, 11, 12 e 13 è costituito da sostanze. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 100.
Il fatto che il punteggio medio delle sottodimensioni della scala sia pari o superiore a 65 indica che le convinzioni sullo screening sono aumentate positivamente, il loro livello di conoscenza è aumentato e le barriere allo screening mammografico sono diminuite.
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60° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Health Literacy of Breast Ca
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