- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05723237
Vliv školení screeningu rakoviny prsu
Vliv školení o screeningu rakoviny prsu poskytovaných ženám z obecního úřadu na zdravotní gramotnost, přesvědčení a chování v oblasti screeningu rakoviny prsu
Nedostatek znalostí žen o rakovině prsu a zdravotní gramotnosti představuje hlavní překážku pro chování a přesvědčení lidí při screeningu rakoviny prsu. Za účelem zvýšení sociální citlivosti a povědomí o této problematice; Zejména je důležité zkoumat, zkoumat a zkoumat, jak obce a jejich zaměstnanci, kteří jsou zástupci společnosti, hodnotí screeningové studie rakoviny prsu. Cílem našeho projektu je zhodnotit vliv školení o screeningu rakoviny prsu poskytované ženám pracujícím v obci na zdravotní gramotnost, přesvědčení a chování v oblasti screeningu rakoviny prsu. Tato studie bude provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu se ženami (n=120) pracujícími v obci v provincii Istanbul od listopadu 2022 do listopadu 2023. Údaje budou získávány tváří v tvář pomocí informačního formuláře pro účastníky, škály zdravotní gramotnosti a škály přesvědčení o screeningu rakoviny prsu. Ženám v experimentální skupině (n=60) vědci absolvují 16 hodin školení v oblasti screeningu rakoviny prsu, dva dny v týdnu, dvě hodiny denně (60 min+60 min) po dobu čtyř týdnů. Kontrolní skupině (n=60) nebude podána žádná aplikace. Následná hodnocení výzkumu budou dokončena v následujících šesti měsících. Škála zdravotní gramotnosti a škála přesvědčení o screeningu rakoviny prsu budou znovu podávány všem ženám v experimentální a kontrolní skupině při prvním sledování po třech měsících a při druhém sledování po 6 měsících. Data budou analyzována statistickými metodami a bude vyhodnocena efektivita školení.
Když je projekt ukončen; Výsledky budou prezentovány jako článek v národním nebo mezinárodním časopise nebo jako ústní prezentace na národním nebo mezinárodním kongresu. Bude zajištěno, aby školení o screeningu rakoviny prsu poskytované ženám pracujícím v obci zvýšilo jejich úroveň zdravotní gramotnosti, mělo pozitivní vliv na přesvědčení a chování v oblasti screeningu rakoviny prsu a zvýšilo jejich povědomí a úroveň znalostí o tomto tématu. Z dlouhodobého hlediska jsou rozšířené efekty, jako je snížení nákladů, které ženy vynakládají na rakovinu prsu, snížení míry úmrtnosti a nemocnosti, zvýšení uvědomělé společnosti, školení vysokoškolských studentů zapojených do projektu a pomoc jim učit se prostřednictvím zkušeností z výzkumu prováděného na národní úrovni. jsou předvídány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina prsu je onemocnění, ke kterému dochází při nekontrolované proliferaci buněk obklopujících mléčné žlázy a vývody v prsu (WHO, 2018). Podle údajů Mezinárodní agentury pro výzkum rakoviny (IARC) za rok 2020 Global Cancer Obsevartory (GLOBOCAN); Nejčastějším typem rakoviny u žen na celém světě je rakovina prsu. Zároveň je rakovina prsu na druhém místě mezi úmrtími se známou příčinou (IARCH, 2020). Podobně podle údajů z ročenky Health Statistics Yearbook za rok 2019 je rakovina prsu na prvním místě mezi nejčastějšími typy rakoviny u žen v Turecku a na druhém místě mezi úmrtími se známou příčinou (Ministerstvo zdravotnictví, 2019).
Včasná diagnostika u karcinomu prsu má velký význam pro zvýšení přežití a zvýšení úspěšnosti léčby. Skutečnost, že rizikové faktory jsou účinné u 20 % případů rakoviny prsu a že většina těchto faktorů jsou neměnnými rizikovými faktory, zvyšuje důležitost včasné diagnózy. Díky metodám screeningu rakoviny prsu je na prvním místě zachytit rakovinu prsu v časném stadiu, než se projeví klinické příznaky rakoviny prsu, a snížit úmrtnost (Národní standardy programu screeningu rakoviny prsu, 2019). Screeningy včasné detekce, jako je samovyšetření prsu (BSE), klinické vyšetření prsu (CBE) a mamografie, jsou považovány za způsob, jak zvýšit včasnou detekci a snížit úmrtnost (Andreeva & Pokhrel, 2013). Podle tureckých národních kritérií pro screening rakoviny prsu by ženy starší 20 let měly pravidelně podstupovat BSE každý měsíc; Uvádí se, že ženy ve věkové skupině 20-40 let by měly mít CBE jednou za dva roky a ženy ve věku 40-69 let by měly mít CBE jednou ročně. Rovněž se doporučuje, aby všechny ženy ve věku 40–69 let podstoupily mamografii každé dva roky (Národní standardy pro program screeningu rakoviny prsu, 2019).
Při detekci rakoviny v rané fázi je nesmírně důležité mít informace o symptomech rakoviny a tyto informace transformovat do chování a pozorování z hlediska symptomů (Aydoğdu a Karapelit, 2017). Předpokládá se, že preventivní chování, jako je zdravý životní styl a zdravotní screening, jsou prospěšnými metodami v prevenci rakoviny prsu (Magné et al. 2011). V literatuře bylo zjištěno, že úroveň znalostí žen o rakovině není dostatečná a neúčastní se programů screeningu rakoviny prsu na požadované úrovni a pravidelně (Açıkgöz 2010; Alpteker et al. 2011; Şahin a Özdemir, 2015 ).
Ve studii provedené Güzelem a Bayraktarem (2019) mezi důvody, proč ženy neprovádějí BSE, patří zanedbávání (48 %), nedostatek znalostí (49 %) a žádné stížnosti na onemocnění prsu (33 %).
Studie také uvádějí, že postoje žen k preventivnímu chování vůči rakovině prsu a úroveň jejich znalostí souvisí se zdravotní gramotností (Kobayashi et al. 2014). Zdravotní gramotnost je nesmírně důležitá pro zdraví a zdravotní služby obecné populace kvůli svým důsledkům, které ovlivňují jednotlivce i veřejné zdraví (Sorensen et al. 2012). Úroveň zdravotní gramotnosti, která je jedním z faktorů utvářejících zdraví žen, je účinná při zlepšování a řízení zdraví žen a pochopení a používání potřebných informací o zdraví žen také zvyšuje chování při poskytování včasné diagnostiky nemocí (Tözün & Sözmen, 2014 ; Değer & Zoroğlu, 2021). Vysoká úroveň zdravotní gramotnosti hraje důležitou roli v ochraně veřejného zdraví, neboť tvoří nedílnou součást preventivních zdravotnických služeb i zvyšování kvality života a odstraňování nerovností (Sezgin, 2013). S ohledem na výsledky studie provedené u nás; Bylo zjištěno, že 68,9 % jedinců tvořících společnost má nedostatečnou nebo problematickou omezenou, 23,4 % dostatečnou a 7,7 % výbornou úroveň zdravotní gramotnosti (Özkan, 2018). Protože jedinci s nízkou úrovní zdravotní gramotnosti mají potíže se správným rozhodnutím o svém zdraví, jejich postoje a chování ke screeningu rakoviny jsou neadekvátnější (Pagan et al. 2012). Ve studii provedené v Turecku došlo k závěru, že ženy s omezenou zdravotní gramotností měly nízkou úroveň znalostí o rakovině prsu a že tuto situaci ovlivnila také nízká úroveň ekonomického postavení a vzdělání (Kendir a Kartal, 2019). Z tohoto důvodu je nízká zdravotní gramotnost považována za důležitý problém, pokud jde o zlepšení úrovně znalostí jednotlivců o rakovině prsu a jejich postojů a chování ke screeningu (Sentell et al. 2015). V jedné studii se dospělo k závěru, že neprovedení BSE a neprovedení mamografie byly spojeny s nízkou úrovní zdravotní gramotnosti (Pagan et al. 2012). V jiné studii se uvádí, že procento žen, které nemají mamografii, je 52,2 % a ty, které nemají mamografii, mají nižší úroveň zdravotní gramotnosti ve srovnání s ženami, které byly alespoň jednou na mamografu (Çopurlar, 2016). .
Jak je vidět z výsledků studie, nedostatek znalostí žen o rakovině prsu a zdravotní gramotnosti představuje hlavní překážku pro chování a přesvědčení lidí při screeningu rakoviny prsu. Za účelem zvýšení sociální citlivosti a povědomí o této problematice; Zejména je důležité zkoumat, zkoumat a zkoumat, jak obce a jejich zaměstnanci, kteří jsou zástupci společnosti, hodnotí screeningové studie rakoviny prsu. Z tohoto pohledu jsme se v našem projektu zaměřili na zhodnocení vlivu školení o screeningu rakoviny prsu poskytované ženám pracujícím v obci na zdravotní gramotnost, přesvědčení a chování v oblasti screeningu rakoviny prsu.
Tímto školením se zvýší informovanost žen pracujících v obci o rakovině prsu a přispěje se obcím, které jsou zástupci společnosti, aby podnikly kroky k vytvoření programů, které mohou oslovit širší populaci. Kromě toho se předpokládá, že tato studie přispěje ke studiím hodnotícím vliv vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny prsu, které je v literatuře omezené, na zdravotní gramotnost, přesvědčení a chování v oblasti screeningu rakoviny prsu.
Rakovina prsu je u nás i ve světě druhou nejčastější příčinou úmrtí. Včasná diagnostika u karcinomu prsu má velký význam pro zvýšení přežití a zvýšení úspěšnosti léčby. Studie ukázaly, že znalosti žen o rakovině nejsou na dostatečné úrovni, neúčastní se programů screeningu rakoviny prsu na žádoucí úrovni a pravidelně a jejich úroveň zdravotní gramotnosti je nedostatečná. Důvodem této nedostatečnosti je nedostatek informací. Je organizováno mnoho vzdělávacích programů o rakovině prsu. Tyto programy jsou však obvykle denní nebo týdenní a jsou omezeny na zvyšování úrovně znalostí. Trénink screeningu rakoviny prsu se nemůže změnit v chování. Díky této studii budou účastníci sledováni po dobu nejméně 6 měsíců a bude přijat účinný boj proti rakovině prsu. Studií se vytvoří znalosti a povědomí zaměstnanců pracujících v obcích, které reprezentují společnost, prostřednictvím školení a vzdělávání o screeningu rakoviny prsu. Výsledky naší studie přispějí k veřejnému zdraví a ke snížení zdravotních nákladů prevencí rakoviny prsu včasnou diagnózou, přičemž v dlouhodobém horizontu se zvýší četnost screeningu rakoviny prsu. Sestry, které hrají vůdčí roli v oblasti veřejného zdraví, a my, kandidátky na zdravotní sestry, přispějeme k tomu, abychom podnikli kroky k vytváření programů, které mohou v tomto ohledu oslovit širší populaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 a více let,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Práce v obci minimálně 1 měsíc a
- Bez problémů s komunikací
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají jakoukoli komunikační bariéru a
- Neúčastnit se dobrovolně studie bude ze studie vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment
Ženám v experimentální skupině (n=60) vědci absolvují 16 hodin školení v oblasti screeningu rakoviny prsu, dva dny v týdnu, dvě hodiny denně (60 min+60 min) po dobu čtyř týdnů.
|
Ženám v experimentální skupině (n=60) vědci absolvují 16 hodin školení v oblasti screeningu rakoviny prsu, dva dny v týdnu, dvě hodiny denně (60 min+60 min) po dobu čtyř týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině (n=60) nebude podána žádná aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář
Časové okno: 1 den
|
Zahrnuje demografické informace, jako je věk, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, povolání a délka zaměstnání.
Kromě toho obsahuje otázky, zda mají dostatečné informace o screeningu rakoviny prsu, zda se jim dostalo vzdělání, zda kouří a zda nemají chronické onemocnění.
|
1 den
|
|
Škála zdravotní gramotnosti
Časové okno: 1 den
|
Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu obsahující 25 položek.
Mezi celkovým skóre získaným ze škály a zdravotní gramotností existuje pozitivní vztah, a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň zdravotní gramotnosti jednotlivců.
Skládá se ze čtyř dílčích dimenzí.
První poddimenze, Přístup k informacím, se skládá z pěti položek (1-5).
Subdimenze Porozumění informacím se skládá ze sedmi položek (položky 6-12).
Dílčí dimenze Hodnocení/Evaluace se skládá z osmi položek (položky 13 až 20).
Poddimenze Aplikace/Použití obsahuje pět položek (položky 21–25).
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 25; Maximum je 125 bodů.
|
1 den
|
|
Škála zdravotní gramotnosti
Časové okno: 30. den
|
Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu obsahující 25 položek.
Mezi celkovým skóre získaným ze škály a zdravotní gramotností existuje pozitivní vztah, a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň zdravotní gramotnosti jednotlivců.
Skládá se ze čtyř dílčích dimenzí.
První poddimenze, Přístup k informacím, se skládá z pěti položek (1-5).
Subdimenze Porozumění informacím se skládá ze sedmi položek (položky 6-12).
Subdimenze Hodnocení/Evaluace se skládá z osmi položek (položky 13 až 20).
Poddimenze Aplikace/Použití obsahuje pět položek (položky 21–25).
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 25; Maximum je 125 bodů.
|
30. den
|
|
Škála zdravotní gramotnosti
Časové okno: 60. den
|
Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu obsahující 25 položek.
Mezi celkovým skóre získaným ze škály a zdravotní gramotností existuje pozitivní vztah, a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň zdravotní gramotnosti jednotlivců.
Skládá se ze čtyř dílčích dimenzí.
První poddimenze, Přístup k informacím, se skládá z pěti položek (1-5).
Subdimenze Porozumění informacím se skládá ze sedmi položek (položky 6-12).
Dílčí dimenze Hodnocení/Evaluace se skládá z osmi položek (položky 13 až 20).
Poddimenze Aplikace/Použití obsahuje pět položek (položky 21–25).
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 25; Maximum je 125 bodů.
|
60. den
|
|
Škála přesvědčení screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 1 den
|
Stupnice se skládá ze 13 položek.
Stupnice se skládá ze tří dílčích dimenzí.
Postoj ke zdravotním screeningům subdimenze položky 1, 2, 3 a 4, znalosti a vnímání rakoviny prsu položky subdimenze 5, 6, 7 a 8 a překážky pro mamografické screeningy subdimenze 9, 10, 11, 12 a 13 sestává z látek. Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 100.
Skutečnost, že průměrné skóre subdimenzí škály je 65 a více, naznačuje, že názory na screening se pozitivně zvýšily, úroveň jejich znalostí se zvýšila a bariéry mamografického screeningu se snížily.
|
1 den
|
|
Škála přesvědčení screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 30. den
|
Stupnice se skládá ze 13 položek.
Stupnice se skládá ze tří dílčích dimenzí.
Postoj ke zdravotním screeningům subdimenze položky 1, 2, 3 a 4, znalosti a vnímání rakoviny prsu položky subdimenze 5, 6, 7 a 8 a překážky pro mamografické screeningy subdimenze 9, 10, 11, 12 a 13 sestává z látek. Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 100.
Skutečnost, že průměrné skóre subdimenzí škály je 65 a více, naznačuje, že názory na screening se pozitivně zvýšily, úroveň jejich znalostí se zvýšila a bariéry mamografického screeningu se snížily.
|
30. den
|
|
Škála přesvědčení screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 60. den
|
Stupnice se skládá ze 13 položek.
Stupnice se skládá ze tří dílčích dimenzí.
Postoj ke zdravotním screeningům subdimenze položky 1, 2, 3 a 4, znalosti a vnímání rakoviny prsu položky subdimenze 5, 6, 7 a 8 a překážky pro mamografické screeningy subdimenze 9, 10, 11, 12 a 13 sestává z látek. Nejnižší skóre získané ze škály je 0 a nejvyšší skóre je 100.
Skutečnost, že průměrné skóre subdimenzí škály je 65 a více, naznačuje, že názory na screening se pozitivně zvýšily, úroveň jejich znalostí se zvýšila a bariéry mamografického screeningu se snížily.
|
60. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Health Literacy of Breast Ca
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví žen: Novotvar prsu
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Vzdělávání o rakovině prsu
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreNeznámý
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of Leeds; 4DPathZatím nenabírámeRakovina prsuSpojené království
-
Thurgau Breast CenterAktivní, ne nábor
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne nábor
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNáborRakovina prsu | Kapsulární kontraktura spojená s prsním implantátemFrancie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan