Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az interoceptív feldolgozás elektrofiziológiai leolvasása

2023. március 3. frissítette: Allison Waters, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Az interoceptív feldolgozás elektrofiziológiai leolvasása az Insulában

Az interocepció vagy a test belsejéből származó érzés számos klinikai tünetben szerepet játszik, mint például a tikk, a kényszer és a negatív hangulat. Ez a tanulmány az agyi aktivitás és az agyi stimuláció invazív felvételeit használja fel, hogy jobban megértse az interocepció és a kapcsolódó viselkedések alapvető idegi mechanizmusait. A tanulmány eredményei kritikus eszközöket biztosítanak a kóros interocepcióból eredő klinikai tünetek jövőbeli vizsgálatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Rendellenes interoceptív feldolgozás figyelhető meg pszichiátriai és neurológiai állapotokban, ahol az alapvető tüneteket a diffúz testi érzések motiválják: átható negatív hangulat major depresszióban, kényszeres késztetés rögeszmés-kényszeres zavarban, tic-re késztetés Tourette-szindrómában és szenvedélybetegség. Az interoceptív rendellenességek elterjedtsége ellenére kevés adat áll rendelkezésre a neurovisceralis interakciókra vonatkozóan a klinikai populációkban. Ez a tudáshiány részben az interoceptív feldolgozás objektív, neurális intézkedéseinek szükségességére vezethető vissza. A jelölt idegi mérőszám a szívverés által kiváltott potenciál (HEP), egy agyi elektrofiziológiai jel, amely a szívveréshez időhöz van kötve, és úgy gondolja, hogy indexeli a baroreceptor-érzést a mellkasüregben. Bár ígéretes, ennek a jelnek az alapvető jellemzői nem ismertek, ami korlátozza alkalmazását a mechanikai és klinikai kutatásra. A HEP kérgi forrásait azonosították az insulán, de a térbeli és időbeli jellemzők eltérnek a kísérleti paradigmák között. Ez a HEP index több funkcionális korrelációjára és kérgi forrására utal, beleértve az insulát is. További kihívást jelent, hogy az insula túl mély lehet a nem invazív rögzítéshez és modulációhoz, ami invazív idegi rögzítést tesz szükségessé a nem invazív intézkedések magyarázatához. Az 1. cél a HEP neurális forrásgenerátorait egyidejű invazív sztereoelektroencephalográfiával és sűrű EEG-vel a fejbőr felszínén validálja, miközben a betegek egy sor interoceptív feladatot hajtanak végre. A 2. cél a neurális hálózat dinamikáját vizsgálja az interoceptív figyelem, az izgalom és a várakozás során: feltételezve, hogy a kulcsfontosságú klinikai tünetek (pl. tic, kényszerhelyzetek, negatív hangulat) az interoceptív jelzésekre adott válaszként tanult viselkedések, a kutatócsoport teszteli azt a specifikus hipotézist, hogy az interoceptív aktivitás egy a jutalom alapú döntések előrejelzője, különösen akkor, ha a döntéshozatal megköveteli, hogy a bélstratégiával együtt haladjon, mivel a jutalmazási eredményeket megtanulják. Kritikus szempont, hogy a 3. cél mélylégzési stratégiát alkalmaz a szívdinamika stratégiai megzavarására és a HEP-jel funkcionális korrelációinak egyértelművé tételére. Az eredmények meghatározzák a HEP jel azon tulajdonságait, amelyeket ismerni kell ehhez a mérési stratégiához, hogy tájékoztassák és validálhassák a kóros interoceptív áramkörök dinamikájának modelljeit, amelyek magukban foglalják a testi szorongásra adott maladaptív válaszokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Toborzás
        • Mount Sinai West
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Allison Waters

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Mount Sinai West epileptológusai megállapították, hogy a páciens gyógyszerrezisztens epilepsziában szenved, és előnyös lehet a műtét
  • A beteg invazív monitorozáson esik át, vagy fog átesni a rutin műtéti kezelés részeként
  • A páciensbe legalább 6-8 bilaterális SEEG pár van vagy fog beültetni, beleértve a hátsó és az elülső insulát, és az alábbi célpontok közül legalább négyet:

    • ventrális laterális prefrontális kéreg
    • dorsalis mediális prefrontális kéreg
    • középső cingulate
    • subcallosalis cingulate
    • amygdala
    • hippokampusz
    • fusiform gyrus
  • Elegendő kézhasználat az önbeszámoló kérdőívek és feladatok kitöltéséhez, a műtét előtti neuropszichológiai értékelés során
  • Normál vagy normál látásra korrigálva, a páciens jelentése alapján
  • Az epilepszia elleni szerek (AED) alkalmazása ismert pszichiátriai szövődmények esetén nem számít kizárási feltételnek

Kizárási kritériumok:

  • A preoperatív neuropszichológiai tesztek azt mutatják, hogy a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) pontszáma < 26.
  • Az angol nyelvtudás nem elegendő a pszichometriai kérdőívek kitöltéséhez és a feladat utasítások megszerzéséhez (<6. osztályos olvasási szint), a neuropszichológus által a műtét előtti értékelés során
  • A veszélyeztetett populációk, például a kiskorúak, a terhes nők, a kognitív zavarokkal küzdő egyének és a fogvatartottak nem vesznek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interoceptive Challenge Battery
Az egyidejű sztereoelektroencephalográfiás felvétel során (n=30) a betegek három számítógépes feladatsort hajtanak végre, amelyek célja az interoceptív figyelem, az izgalom és a várakozás változásának előidézése.
Három, az interoceptív figyelem, az izgalom és a várakozás változását hivatott számítógépes feladatot teljesítenek. Az első arra kéri a betegeket, hogy figyeljék szívverésüket, hogy manipulálják az interoceptív figyelmet. A második arra kéri a betegeket, hogy ítéljék meg az érzelmi képeket, hogy manipulálják az izgalmi állapotokat. A harmadik a betegeket valószínűségi jutalom-tanulási feladatba vagy szerencsejáték-feladatba vonja be, és előre látja a kockázatos döntéshozatal kimenetelét. Az utolsó feladat arra készteti a betegeket, hogy lassítsák le a légzést percenként 6 légzésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heartbeat Evoked Potential (HEP) a figyelemért
Időkeret: 15 perc
A szívverés által kiváltott potenciál az agy elektrofiziológiai jelének ideje, amely a szívjel "csúcsához" van zárva, és úgy gondolják, hogy a baroreceptorok mellkasi tüzelésének interoceptív érzetét tükrözi. A kísérleti manipulációt követő HEP változás populáció átlagos nagyságát (átlag, szórás, 95%-os konfidencia intervallum) jelentjük.
15 perc
Heartbeat Evoked Potential (HEP) az izgalomhoz
Időkeret: 15 perc
A szívverés által kiváltott potenciál az agy elektrofiziológiai jelének ideje, amely a szívjel "csúcsához" van zárva, és úgy gondolják, hogy a baroreceptorok mellkasi tüzelésének interoceptív érzetét tükrözi. A kísérleti manipulációt követő HEP változás populáció átlagos nagyságát (átlag, szórás, 95%-os konfidencia intervallum) jelentjük.
15 perc
Heartbeat Evoked Potential (HEP) a döntéshozatalhoz
Időkeret: 15 perc
A szívverés által kiváltott potenciál az agy elektrofiziológiai jelének ideje, amely a szívjel "csúcsához" van zárva, és úgy gondolják, hogy a baroreceptorok mellkasi tüzelésének interoceptív érzetét tükrözi. A kísérleti manipulációt követő HEP változás populáció átlagos nagyságát (átlag, szórás, 95%-os konfidencia intervallum) jelentjük.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison Waters, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY-22-00529
  • R21MH126968-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók. Bármilyen célra. Az ajánlatokat az Allison.Waters@mssm.edu címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok 5 évig állnak rendelkezésre egy harmadik fél webhelyén (a linket az URL mezőben kell feltüntetni).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerrezisztens epilepszia

3
Iratkozz fel