Az autogén relaxációs gyakorlat és a hidegpárna alkalmazása a vazomotoros tünetek szabályozására és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása posztmenopauzás nőknél (Vasomotor)

Célkitűzések: A vizsgálat célja az autogén relaxációs gyakorlat és a hideg párnák vazomotoros tünetkontrollra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása volt.

Hipotézis:H0-1: A posztmenopauzás időszakban nem volt különbség a vazomotoros tünetek gyakoriságában az autogén relaxációs gyakorlatot és hidegpárnát kapó csoport és a kontrollcsoport között.

H1-1: A posztmenopauzális időszakban a vazomotoros tünetek gyakoriságában időbeli különbség van az autogén relaxációs gyakorlat és hidegpárna csoport és a kontroll csoport között.

H0-2: A posztmenopauzás időszakban nem volt különbség a vazomotoros tünetek időtartamában az autogén relaxációs gyakorlatot és hidegpárnát alkalmazó csoport és a kontrollcsoport között.

H1-2: A posztmenopauzális időszakban a vazomotoros tünetek időtartamában időbeli különbség van az autogén relaxációs gyakorlat és hidegpárna csoport és a kontroll csoport között.

H0-3: A posztmenopauzás időszakban nem volt különbség a vazomotoros tünetek súlyosságában az autogén relaxációs gyakorlatot és hidegpárnát kapó csoportok és a kontrollcsoport között.

H1-3: A posztmenopauzális időszakban a vazomotoros tünetek súlyosságában időbeli különbség van az autogén relaxációs gyakorlat és hidegpárna csoport és a kontroll csoport között.

H0-4: A posztmenopauzás időszakban nem volt különbség az életminőségben az autogén relaxációs gyakorlatot és hidegpárnát alkalmazó csoport és a kontroll csoport között.

H1-4: A posztmenopauzális időszakban életminőségben időbeli különbség van az autogén relaxációs gyakorlatot és hidegpárnát kapott csoport és a kontrollcsoport között.

Tervezés: Párhuzamos tervezésű, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek a CONSORT 2010 irányelvei szerint.

Módszerek: Ezt a vizsgálatot a Kirikkale Egyetemi Orvostudományi Kar Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinikáján, Kirikkale-ban, Törökországban végezték 2018.06.22-2019.01.02 között. A vizsgálat mintája a posztmenopauzában lévő nőkből állt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai: a posztmenopauza első 5 éves periódusában, naponta legalább kétszer vazomotoros tüneteket tapasztal, legalább írástudó, Kırıkkale tartomány központjának határain belül él, nem rendelkezik vazomotoros tüneteket utánzó betegséggel , az elmúlt 12 hónapban nem szedtek ösztrogénen kívül más hormonterápiát, az elmúlt 3 hónapban nem használtak antidepresszánsokat és szorongásoldó szereket, az elmúlt 4 hétben nem alkalmaztak gyógynövényes alternatív kezelést, olyan nők, akik nem alkalmaznak más alternatív és kiegészítő kezelési módszereket, 35 alatti testtömeg-indexe, és akik nem alkalmaznak hormonpótló terápiát.

Minta: A minta méretének meghatározásához teljesítményanalízist használtunk a G*Power 3.1.7 segítségével program. A számítások szerint 61 emberből kell mintát venni 0,05-ös szignifikanciaszinten 90%-os minimális teljesítményhez. Annak érdekében, hogy mindkét csoport létszáma egyenlő legyen, 31 kontrollcsoportban 31 beavatkozást terveztünk a 62 fős mintacsoportba. Hasonló szakirodalmi vizsgálatokban mintaveszteség a követés során, és mivel a kutatásunk előzetes alkalmazása során mintaveszteség volt tapasztalható, a minták számának 40%-os növelését tervezték, és kutatócsoportokat hoztak létre. mindkét csoportban 44 fővel. 142 nőt értékeltek a vizsgálatra való alkalmasság szempontjából, a nők közül 45 nem felelt meg a felvételi kritériumoknak, és 88 nőt lehetett bevonni a vizsgálatba, mert közülük 9 nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálat különböző szakaszaiban 10 nő az intervenciós csoportból és 9 nő a kontrollcsoportból kilépett a vizsgálatból. A kutatást az intervenciós csoportban 34, a kontrollcsoportban 35 fővel fejezték be. A kutatás befejezése után a G*power csomag programmal post-hoc erőelemzést végeztünk, és a vizsgálat erejét 91%-ban határoztuk meg egy 69 főből álló mintacsoportban 0,05 szignifikanciaszinttel 34 beavatkozásnál, 35 kontrollcsoportok és 0,225 ütési szélesség. A vizsgálatban az Intention To Treat (ITT) elemzést végezték el, mivel mintaveszteség volt.

Randomizálás: Mivel a mintacsoport a vizsgálat előtt nem volt egyértelmű, javasolt összesen 4 dolgozatot, amelyek közül 2 „beavatkozási csoport” és „kontrollcsoport” néven írtak, a randomizálási folyamat során egy borítékba dobni, és a nőket ebből a borítékból egy papír kiválasztásával kell besorolni a megfelelő csoportba a vizsgálatban való részvétel sorrendjének megfelelően. A kirajzolt papírt nem dobták vissza a borítékba, amíg a négyes csoport nem végzett. A borítékban lévő papírok elkészülte után a nők megfelelő csoportokba sorolásának folyamata ugyanezzel a módszerrel folytatódott. Miután a nők kihúzták a papírt a borítékból, megkérték őket, hogy a papír kinyitása nélkül adják át a kutatónak. Miután a nőket meghívták a vizsgálatba, egy külön járóbeteg-szobába vitték őket, és minden eljárást (véletlenszerűen csoportosítva, tréninget, autogén relaxációs gyakorlatok oktatását stb.) ebben a helyiségben végezték el. A nőknek nem mondták el, hogy melyik csoporthoz tartoznak a vizsgálat során.

Adatgyűjtés és eredménymérések: A kutatási adatokat az „Identifying Features Form”, „Menopause Specific Life Quality Scale” és „Vasomotor Symptom and Application Monitoring Diary” (Vazomotoros tünetek és alkalmazási nyomon követési napló) segítségével gyűjtöttük össze.

Bevezető jellemzők formája: A szakirodalomnak megfelelően szakértői véleményekkel rendelkező kutatók alkották meg. Az űrlap összesen 28 kérdést tartalmaz a szociodemográfiai jellemzőkkel, az általános egészségi állapottal, a szülészeti anamnézissel és a menopauza történetével kapcsolatban.

Menopauza-specifikus életminőség skála: Hilditch et al. (1996) Kharbouch és Şahin (2005) a nők menopauzával összefüggő életminőségének, valamint annak érvényességének és megbízhatóságának meghatározására a török ​​nyelvben. A menopauza specifikus életminőség skálán, amely 29 elemből és 4 aldimenzióból áll, minden részterület pontszáma 0-tól 6-ig van besorolva. A "0" pont azt jelzi, hogy nincs probléma az adott problémával, az "1" azt jelzi, hogy a probléma tapasztalt, de egyáltalán nem, a 2-6 pedig a fennálló probléma súlyosságát és növekvő mértékét jelzi. . A teljes skála pontszámot nem számítják ki a Menopause Specific Life Quality Scale-ban. A pontozás a skála aldimenziói szerint történik.

Vasomotoros tünet- és alkalmazáskövetési napló: A kutatók a vazomotoros tünetek, valamint a kutatásban alkalmazott relaxációs gyakorlatok és hidegpárna alkalmazásának rögzítésére hozták létre a szakirodalomnak megfelelő szakvélemények felvételével.

Pilot teszt: A kutatásban felhasználandó adatgyűjtési űrlapok, az autogén relaxációs gyakorlat és hidegpárna alkalmazása oktatófüzet, valamint az autogén relaxációs gyakorlat CD érthetőségének, használhatóságának értékelése érdekében 3 nőre előzetes jelentkezés történt. azokat az intervenciós és kontrollcsoportokat, amelyek megfeleltek a vizsgálat felvételi kritériumainak. Az előkezelt nők nem kerültek be a vizsgálati mintába.

Intervenciós csoport: Az intervenciós csoportba bevonandó nők meghatározása után egyéni interjúkat készítettek a nőkkel abban a helyiségben, ahol az orogén relaxációs gyakorlatot végezték. Csendes és félhomályos helyiséget alakítottak ki a relaxációs gyakorlatokhoz. Az első interjúban kitöltötték a bevezető jellemzők űrlapot, és elkészült a Menopauza specifikus életminőség skála. Emellett a nők a menopauza időszakáról, az autogén relaxációs gyakorlatról és a hidegpárnáról szóló képzési füzetnek megfelelően képzésben részesültek. A tréning után autogén relaxációs gyakorlatot tanítottak az autogén relaxációs gyakorlat CD kíséretében. A nőt napi 3x autogén relaxációs gyakorlatok elvégzéséről és hidegpárna használatáról tájékoztatták, amikor vazomotoros tüneteket észlelt. Megadtuk az autogén relaxációs gyakorlatot és a hidegpárna alkalmazását követő táblázatot, amely az alkalmazások rögzítésére készült. A nők értékelése során a 4. és 8. héten kórházba hívták őket, és az utánkövetés során kitöltötték a Menopauza specifikus életminőség skálát. A beavatkozást 8 hétig hajtották végre.

Kontroll csoport: A kontrollcsoportba kerülő nők meghatározása után a nőkkel külön helyiségben egyéni interjúkat készítettem az orogén relaxáció érdekében. Az első interjúban kitöltötték a bevezető jellemzők űrlapot, és elkészült a Menopauza specifikus életminőség skála. A nők értékelése során a 4. és 8. héten kórházba hívták őket, és az utánkövetés során kitöltötték a Menopauza specifikus életminőség skálát. A nőket 8 hétig követték. A kórházban kapott szokásos ellátáson kívül más beavatkozást nem alkalmaztak a nőknél. A nőket hetente hívták, és vazomotoros tüneteiket is megkérdezték.

Etikai jóváhagyás: A vizsgálat megkezdése előtt intézményi és etikai bizottsági engedélyeket szereztünk be (Jóváhagyási szám: 13/01). Ezenkívül írásos beleegyezést kaptunk a vizsgálatban használandó mérleg tulajdonosától és a vizsgálatban részt vevő résztvevőktől. A vizsgálat végrehajtása után a kontrollcsoportba tartozó nők autogén relaxációs gyakorlatot és hidegpárna alkalmazású tréninget és tréninganyagokat kaptak.

Statisztikai elemzés: Az adatok kiértékelése során vakítást végeztünk. Az intervenciós és kontrollcsoportokat 1-es és 2-es kóddal jelöltük. A csoportonként kódolt adatok elemzését a statisztikus végezte. A statisztikai elemzést követően az intervenciós és a kontrollcsoport kódolását ismertettük. A statisztikai torzítást ezzel az üresítési technikával ellenőriztük.

A kutatási adatokat átvittük az IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 26 programjába és elemeztük. A vizsgálatban a kategorikus változók értékelésénél gyakorisági eloszlásokat, a numerikus változóknál leíró statisztikákat (X̄±SD) használtunk. A kutatásban mérőeszközként használt Menopause Specifikus Életminőség Skála skála aldimenziós pontszámait a kapcsolódó itemek összegének felvételével kaptuk. A vegyes mintázatú anova tesztet a csoporton belüli (csoporton belüli hatás), a csoportok közötti (idő) és a társhatás (csoport*időhatás) ismételt mérések változásainak vagy különbségeinek tesztelésére használták a beavatkozás során. kontrollcsoportok. A statisztikai elemzési eredmények hibahatárát 5%-ban fogadták el. A hatásméret értékelésénél a parciális η2 értéket alkalmaztuk (kis hatásméret=0,01, közepes hatásméret=0,06 és nagy hatásméret=0,14). A hatásméretek előtti negatív (-) érték azt jelzi, hogy a kezdeményezések negatív hatást fejtenek ki; a pozitív (+) érték azt jelzi, hogy a beavatkozásoknak pozitív hatása van (230).

Intention To Treat (ITT) elemzést végeztek, mivel a vizsgálat során mintaveszteség volt. Az elemzések (ITT) és a Per Protocol (PP) eredményei hasonlóak voltak.