폐경기 여성의 혈관운동 증상 조절 및 삶의 질에 대한 자가이완운동과 냉침베개 적용의 효과 확인 (Vasomotor)

목적: 본 연구의 목적은 자가이완운동과 냉침이 혈관운동 증상 조절과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

가설: 가설: H0-1: 폐경기 이후에 자가이완운동과 냉베개를 받은 군과 대조군 사이에 혈관운동성 증상의 빈도에는 차이가 없었다.

H1-1: 폐경후기에 자가이완운동과 냉침베개군과 대조군 사이에 혈관운동증상 빈도에 시간차가 있었다.

H0-2: 폐경기 이후에 자가이완운동과 냉베개를 적용한 군과 대조군 사이에 혈관운동증상 지속기간은 차이가 없었다.

H1-2: 폐경후기에 자가이완운동과 냉침베개군과 대조군 사이에 혈관운동증상 지속시간에 시간차가 있었다.

H0-3: 폐경 후 자가이완운동과 냉베개를 받은 군과 대조군 사이에 혈관운동 증상의 정도에 차이가 없었다.

H1-3: 폐경후기에 자가이완운동과 냉침베개군과 대조군 사이에 혈관운동증상의 정도에 시간차가 있었다.

H0-4: 폐경 후 자가이완운동과 냉베개를 사용한 군과 대조군 사이에 삶의 질의 차이는 없었다.

H1-4: 폐경기 이후에는 자가이완운동과 냉베개를 받은 군과 대조군 사이에 삶의 질에 시간차가 있었다.

설계: CONSORT 2010 지침에 따라 병렬 설계 무작위 통제 연구를 수행했습니다.

방법: 이 연구는 2018년 6월 22일부터 2019년 1월 2일까지 터키 키리칼레에 있는 키리칼레 대학교 의과대학 산부인과에서 수행되었습니다. 연구의 샘플은 폐경 후 기간에 있고 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 자원한 여성으로 구성되었습니다.

연구에 포함 기준: 폐경 후 첫 5년 동안, 적어도 하루에 두 번 혈관 운동 증상을 경험하고, 적어도 글을 읽을 수 있고, Kırıkkale 지방 중심부의 경계 내에 거주하며, 혈관 운동 증상을 모방하는 질병이 없음 , 최근 12개월 동안 에스트로겐 이외의 호르몬 요법을 받지 않았음 최근 3개월 동안 항우울제 및 항불안제를 사용하지 않았음 지난 4주 동안 한방 대체 요법을 사용하지 않았음 다른 대체 및 보완 치료 방법을 사용하지 않은 여성 체질량 지수가 35 미만이고 호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 사람.

샘플: G*Power 3.1.7을 사용하여 샘플 크기를 결정하기 위해 전력 분석을 활용했습니다. 프로그램. 최소 검정력 90%에 대해 유의 수준 0.05에서 61명이 표본 추출되어야 한다고 계산되었습니다. 두 그룹의 사람 수가 같도록 하기 위해 31개 통제 그룹의 62명 샘플 그룹에 31개 개입을 포함하도록 계획했습니다. 문헌상 유사한 연구에서 추적관찰 중 표본의 손실이 있었고, 본 연구의 예비적용 과정에서 표본의 손실이 있었던 것을 확인하였기 때문에 표본의 수를 40%까지 늘리기로 계획하고 연구그룹을 구성하였다. 두 그룹 모두 44명입니다. 142명의 여성이 연구 적합성 평가를 받았고, 이 중 45명은 포함 기준을 충족하지 못했으며, 9명은 연구 참여에 동의하지 않았기 때문에 88명은 연구에 포함될 수 있었습니다. 연구의 여러 단계에서 개입 그룹의 여성 10명과 통제 그룹의 여성 9명이 연구에서 제외되었습니다. 연구는 개입 그룹의 34명과 통제 그룹의 35명으로 완료되었습니다. 연구 종료 후 G*power 패키지 프로그램을 이용하여 사후 검정력 분석을 실시하였으며, 69명으로 구성된 표본집단에 대해 34개 중재, 35개 중재, 통제 그룹 및 0.225의 영향 폭. 샘플 손실이 있었기 때문에 ITT(Intention To Treat) 분석이 연구에서 수행되었습니다.

무작위화: 연구 전에 표본집단이 명확하지 않았기 때문에 무작위화 과정에서 "개입군"과 "대조군"으로 2개를 기재하여 총 4개의 논문을 봉투에 넣고 여성은 연구 참여 순서에 따라 이 봉투에서 논문을 선택하여 해당 그룹에 배정해야 합니다. 4인조가 끝날 때까지 그려진 종이는 봉투에 다시 넣지 않았습니다. 봉투에 담긴 서류가 다 끝난 뒤에도 같은 방식으로 여성을 해당 조에 배정하는 과정이 계속됐다. 여성들이 봉투에서 종이를 꺼낸 후 종이를 개봉하지 않고 연구원에게 주도록 요청했습니다. 여성들은 연구에 초대된 후 별도의 외래진료실로 옮겨져 모든 절차(그룹 무작위 배정, 훈련, 자가 이완 운동 교육 등)가 이 방에서 수행되었습니다. 여성들은 연구 중에 그들이 속한 그룹에 대해 말하지 않았습니다.

데이터 수집 및 결과 측정: 연구 데이터는 'Identifying Features Form', 'Menopause Specific Quality of Life Scale' 및 'Vasomotor Symptom and Application Follow-up Diary'를 사용하여 수집되었습니다.

소개 기능 형식: 문헌에 따라 전문가의 의견을 가진 연구원이 만들었습니다. 이 양식에는 사회인구학적 특성, 일반 건강 상태, 의료 산과 병력 및 갱년기 병력에 대한 총 28개의 질문이 포함되어 있습니다.

폐경기 특정 삶의 질 척도: Hilditch et al.에 의해 개발되었습니다. (1996) 폐경기와 관련된 여성의 삶의 질과 터키어 타당도 및 신뢰성을 결정하기 위해 Kharbouch와 Şahin(2005)이 수행했습니다. 29개 항목과 4개의 하위 차원으로 구성된 폐경기 특정 삶의 질 척도에서 각 하위 영역 점수는 0에서 6까지 순위가 매겨집니다. 점수 "0"은 해당 문제에 문제가 없음을 나타내고, 점수 "1"은 문제가 발생했지만 전혀 발생하지 않았음을 나타내며, 점수 2-6은 기존 문제의 심각도 및 증가 정도를 나타냅니다. . 총 척도 점수는 폐경기 특정 삶의 질 척도에서 계산되지 않습니다. 채점은 척도 하위 차원에 따라 이루어집니다.

혈관 운동 증상 및 적용 추적 일지: 연구자가 문헌에 따라 전문가의 의견을 수렴하여 연구에 적용된 혈관 운동 증상 및 이완 운동 및 냉 베개 적용을 기록하기 위해 작성했습니다.

파일럿 테스트: 연구에 사용할 데이터 수집 양식, 자가 이완 운동 및 냉베개 적용 교육 책자 및 자가 이완 운동 CD의 명료도 및 사용성을 평가하기 위해 3명의 여성을 대상으로 사전 신청을 하였다. 연구의 포함 기준을 충족한 개입 및 통제 그룹. 전처리를 받은 여성은 연구 샘플에 포함되지 않았습니다.

개입 그룹: 개입 그룹에 포함될 여성이 결정된 후 조산 이완 운동이 수행될 방에서 여성과 개별 인터뷰를 진행했습니다. 휴식을 위한 운동을 위한 조용하고 어둑한 방이 준비되어 있습니다. 1차 면담에서는 입문 특성 양식을 작성하고 폐경기 특정 삶의 질 척도를 작성하였다. 또한 여성들은 갱년기, 자가이완운동, 냉베개에 대한 교육 책자에 맞춰 교육을 받았다. 훈련 후에는 자가이완운동 CD와 함께 자가이완운동을 지도하였다. 여성은 혈관운동성 증상이 나타날 때 자가 이완 운동을 하루 3회 실시하고 차가운 베개를 사용하는 것에 대해 알렸다. 적용 기록을 목적으로 작성된 자가이완운동 및 냉찜질 패드 적용 추적 차트를 제공하였다. 여성들은 4주와 8주에 병원에 초대되어 평가를 받았고, 후속 조치 동안 폐경 특정 삶의 질 척도를 작성했습니다. 개입은 8주 동안 시행되었다.

대조군: 대조군에 포함될 여성을 결정한 후 조산 이완을 위해 별도의 방에서 개별 인터뷰를 진행하였다. 1차 면담에서는 입문 특성 양식을 작성하고 폐경기 특정 삶의 질 척도를 작성하였다. 여성들은 4주와 8주에 병원에 초대되어 평가를 받았고, 후속 조치 동안 폐경 특정 삶의 질 척도를 작성했습니다. 여성들은 8주 동안 추적 관찰되었습니다. 병원에서 받는 표준 치료 외에 다른 개입은 여성에게 적용되지 않았습니다. 여성들은 매주 전화를 받았고 혈관 운동 증상에 대해 질문을 받았습니다.

윤리적 승인: 연구를 시작하기 전에 기관 및 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: 13/01). 또한 연구에 사용할 저울의 소유자와 연구에 참여할 피험자로부터 서면 동의를 받았다. 연구 실시 후 통제 그룹의 여성들은 자가 이완 운동과 차가운 베개 적용 교육 및 교육 자료를 받았습니다.

통계 분석: 데이터를 평가하는 동안 맹검을 실시했습니다. 중재군과 통제군은 1과 2로 코딩되었다. 그룹으로 코딩된 데이터의 분석은 통계학자에 의해 이루어졌다. 통계 분석 후 중재군과 대조군의 코딩에 대해 설명하였다. 이 블랭킹 기술로 통계적 편향을 확인했습니다.

연구 데이터는 IBM SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 26 프로그램으로 전송되어 분석되었다. 본 연구에서는 범주형 변수의 평가는 빈도분포를, 수치변수는 기술통계(X̄±SD)를 사용하였다. 연구에서 측정도구로 사용된 폐경특정 삶의 질 척도의 척도 소차원 점수는 관련 항목을 합산하여 구하였다. 혼합 패턴 분산 테스트를 사용하여 중재 및 제어 그룹. 통계분석 결과의 오차범위는 5%로 인정하였다. 효과크기 평가는 부분 η2 값을 사용하였다(작은 효과크기=0.01, 중간효과크기=0.06, 큰 효과크기=0.14). 효과 크기 앞의 음수(-) 값은 이니셔티브가 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 양수(+) 값은 개입이 긍정적인 효과가 있음을 나타냅니다(230).

연구에서 샘플 손실이 있었기 때문에 ITT(Intention To Treat) 분석을 수행했습니다. 분석 결과(ITT)와 프로토콜 당(PP) 결과는 비슷했습니다.