Détermination des effets de l'exercice de relaxation autogène et de l'application d'oreillers froids sur le contrôle des symptômes vasomoteurs et la qualité de vie des femmes ménopausées (Vasomotor)

Objectifs : Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'exercice de relaxation autogène et des oreillers froids sur le contrôle des symptômes vasomoteurs et la qualité de vie.

Hypothèse : H0-1 : En période post-ménopausique, il n'y avait pas de différence dans la fréquence des symptômes vasomoteurs entre le groupe ayant reçu des exercices de relaxation autogènes et des oreillers froids et le groupe témoin.

H1-1 : En période post-ménopausique, il existe une différence de temps dans la fréquence des symptômes vasomoteurs entre le groupe exercice de relaxation autogène et oreiller froid et le groupe témoin.

H0-2 : Dans la période post-ménopausique, il n'y avait pas de différence dans la durée des symptômes vasomoteurs entre le groupe qui avait appliqué l'exercice de relaxation autogène et l'oreiller froid et le groupe témoin.

H1-2 : Dans la période post-ménopausique, il existe une différence temporelle dans la durée des symptômes vasomoteurs entre le groupe exercice de relaxation autogène et oreiller froid et le groupe témoin.

H0-3 : Dans la période post-ménopausique, il n'y avait pas de différence dans la sévérité des symptômes vasomoteurs entre les groupes ayant reçu des exercices de relaxation autogènes et des oreillers froids et le groupe témoin.

H1-3 : Dans la période post-ménopausique, il existe une différence de temps dans la sévérité des symptômes vasomoteurs entre le groupe exercice de relaxation autogène et oreiller froid et le groupe témoin.

H0-4 : Dans la période post-ménopausique, il n'y avait pas de différence de qualité de vie entre le groupe qui avait appliqué l'exercice de relaxation autogène et l'oreiller froid et le groupe témoin.

H1-4 : Dans la période post-ménopausique, il existe une différence temporelle de qualité de vie entre le groupe ayant reçu des exercices de relaxation autogènes et des oreillers froids et le groupe témoin.

Conception : Une étude contrôlée randomisée à conception parallèle a été menée conformément aux directives CONSORT 2010.

Méthodes : Cette étude a été menée à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Kirikkale, département d'obstétrique et de gynécologie, Kirikkale, Turquie entre le 22.6.2018 et le 02.01.2019. L'échantillon de l'étude était composé de femmes qui étaient en période postménopausique, qui répondaient aux critères d'inclusion et qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude.

Critères d'inclusion dans l'étude : Être dans la première période de 5 ans de postménopause, éprouver des symptômes vasomoteurs au moins deux fois par jour, être au moins alphabétisé, vivre à l'intérieur des frontières du centre de la province de Kırıkkale, ne pas avoir de maladie qui imite les symptômes vasomoteurs , n'ayant pas pris d'hormonothérapie autre que les œstrogènes au cours des 12 derniers mois, n'ayant pas utilisé d'antidépresseurs et d'anxiolytiques au cours des 3 derniers mois, n'ayant pas utilisé de traitement alternatif à base de plantes au cours des 4 dernières semaines, les femmes n'ayant pas utilisé d'autres méthodes de traitement alternatives et complémentaires, qui ont un indice de masse corporelle inférieur à 35 et qui n'utilisent pas d'hormonothérapie substitutive.

Échantillon : une analyse de puissance a été utilisée pour déterminer la taille de l'échantillon à l'aide de G*Power 3.1.7 programme. Il a été calculé que 61 personnes devaient être échantillonnées à un seuil de signification de 0,05 pour une puissance minimale de 90 %. Afin que le nombre de personnes dans les deux groupes soit égal, 31 interventions ont été planifiées pour être incluses dans le groupe échantillon de 62 personnes dans 31 groupes de contrôle. Dans des études similaires dans la littérature, perte d'échantillon lors du suivi et comme il a été constaté qu'il y avait une perte d'échantillon lors de l'application préliminaire de notre recherche, il était prévu d'augmenter le nombre d'échantillons de 40% et des groupes de recherche ont été formés avec 44 personnes dans les deux groupes. 142 femmes ont été évaluées en termes d'aptitude à l'étude, 45 des femmes ne répondaient pas aux critères d'inclusion et 88 femmes ont pu être incluses dans l'étude car 9 d'entre elles n'ont pas accepté de participer à l'étude. À différentes étapes de l'étude, 10 femmes du groupe d'intervention et 9 femmes du groupe témoin se sont retirées de l'étude. La recherche a été complétée avec 34 personnes dans le groupe d'intervention et 35 personnes dans le groupe témoin. Une fois la recherche terminée, une analyse de puissance post-hoc a été effectuée à l'aide du programme G * power package et la puissance de l'étude a été déterminée à 91% pour un échantillon de 69 personnes avec un niveau de signification de 0,05 pour 34 interventions, 35 groupes de contrôle et une largeur d'impact de 0,225. Une analyse en intention de traiter (ITT) a été effectuée dans l'étude en raison de pertes d'échantillons.

Randomisation : Étant donné que le groupe échantillon n'était pas clair avant l'étude, il a été recommandé qu'un total de 4 articles, dont 2 écrits comme « groupe d'intervention » et « groupe de contrôle », soient jetés dans une enveloppe pendant le processus de randomisation et que les femmes doivent être affectées au groupe concerné en sélectionnant un papier dans cette enveloppe selon l'ordre de participation à l'étude. Le papier tiré n'était pas remis dans l'enveloppe tant que le groupe de quatre n'était pas terminé. Une fois les papiers dans l'enveloppe terminés, le processus d'affectation des femmes aux groupes concernés s'est poursuivi avec la même méthode. Après que les femmes aient sorti le papier de l'enveloppe, on leur a demandé de le donner au chercheur sans ouvrir le papier. Une fois que les femmes ont été invitées à l'étude, elles ont été emmenées dans une salle de consultation externe séparée et toutes les procédures (assignées au hasard à des groupes, formation, enseignement d'exercices de relaxation autogène, etc.) ont été effectuées dans cette salle. Les femmes n'ont pas été informées du groupe auquel elles appartenaient au cours de l'étude.

Collecte de données et mesures des résultats : les données de recherche ont été recueillies à l'aide du « formulaire d'identification des caractéristiques », de l'« échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause » et du « journal de suivi des symptômes vasomoteurs et de l'application ».

Formulaire d'introduction des caractéristiques : conformément à la littérature, des chercheurs ont créé des avis d'experts. Le formulaire comprend un total de 28 questions sur les caractéristiques sociodémographiques, l'état de santé général, les antécédents médicaux obstétricaux et les antécédents de ménopause.

Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause : Elle a été développée par Hilditch et al. (1996) pour déterminer la qualité de vie des femmes liée à la ménopause et sa validité et sa fiabilité en turc ont été faites par Kharbouch et Şahin (2005). Dans l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause, qui se compose de 29 éléments et de 4 sous-dimensions, chaque score de sous-domaine est classé de 0 à 6. Un score de "0" indique qu'il n'y a pas de problème avec ce problème, un score de "1" indique que le problème est rencontré mais pas du tout, et un score de 2 à 6 indique la gravité et les degrés croissants du problème existant . Le score total de l'échelle n'est pas calculé dans l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause. La notation est effectuée selon les sous-dimensions de l'échelle.

Journal de suivi des symptômes vasomoteurs et de l'application : il a été créé par les chercheurs pour enregistrer les symptômes vasomoteurs et les exercices de relaxation et l'application d'oreillers froids appliqués dans la recherche en prenant des avis d'experts conformes à la littérature.

Essai pilote : Afin d'évaluer l'intelligibilité et l'utilisabilité des formulaires de collecte de données, du livret d'exercices de relaxation autogène et d'application d'oreillers froids et du CD d'exercices de relaxation autogène à utiliser dans la recherche, une pré-application a été faite sur 3 femmes de les groupes d'intervention et de contrôle qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude. Les femmes ayant reçu un traitement préalable n'ont pas été incluses dans l'échantillon de l'étude.

Groupe d'intervention : Après avoir déterminé les femmes à inclure dans le groupe d'intervention, des entretiens individuels ont eu lieu avec les femmes dans la pièce où l'exercice de relaxation orogénique serait effectué. Une pièce calme et sombre a été préparée pour les exercices de relaxation. Lors du premier entretien, le formulaire d'introduction des caractéristiques a été rempli et l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause a été complétée. De plus, les femmes ont été formées conformément au livret de formation sur la période de ménopause, les exercices de relaxation autogène et l'oreiller froid. Après l'entraînement, des exercices de relaxation autogène ont été enseignés accompagnés du CD d'exercices de relaxation autogène. La femme a été informée de la possibilité d'effectuer des exercices de relaxation autogènes 3 fois par jour et d'utiliser un oreiller froid lorsqu'elle présentait des symptômes vasomoteurs. Le tableau de suivi de l'exercice de relaxation autogène et de l'application des compresses froides, qui a été préparé dans le but d'enregistrer les applications, a été donné. Les femmes ont été évaluées en étant invitées à l'hôpital à 4 et 8 semaines, et elles ont rempli l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause lors des suivis. L'intervention a été mise en œuvre pendant 8 semaines.

Groupe de contrôle : après que les femmes à inclure dans le groupe de contrôle ont été déterminées, des entretiens individuels ont été menés avec les femmes dans une pièce séparée pour la relaxation orogénique. Lors du premier entretien, le formulaire d'introduction des caractéristiques a été rempli et l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause a été complétée. Les femmes ont été évaluées en étant invitées à l'hôpital à 4 et 8 semaines, et elles ont rempli l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause lors des suivis. Les femmes ont été suivies pendant 8 semaines. Aucune autre intervention n'a été appliquée aux femmes autres que les soins standard qu'elles ont reçus à l'hôpital. Les femmes étaient appelées chaque semaine et leurs symptômes vasomoteurs étaient interrogés.

Approbation éthique : les autorisations institutionnelles et du comité d'éthique ont été obtenues avant le début de l'étude (numéro d'approbation : 13/01). De plus, un consentement écrit a été obtenu du propriétaire de la balance à utiliser dans l'étude et des participants qui participeront à l'étude. Après la mise en œuvre de l'étude, les femmes du groupe témoin ont reçu des exercices de relaxation autogène et une formation à l'application d'oreillers froids et du matériel de formation.

Analyse statistique : L'insu a été effectué lors de l'évaluation des données. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été codés 1 et 2. L'analyse des données codées en termes de groupes a été faite par le statisticien. Après l'analyse statistique, le codage des groupes d'intervention et de contrôle a été expliqué. Le biais statistique a été vérifié avec cette technique de suppression.

Les données de recherche ont été transférées au programme IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 26 et analysées. Dans l'étude, des distributions de fréquence ont été utilisées dans l'évaluation des variables catégorielles et des statistiques descriptives (X̄±SD) ont été utilisées pour les variables numériques. Les scores des sous-dimensions de l'échelle de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause, qui a été utilisée comme outil de mesure dans la recherche, ont été obtenus en prenant la somme des éléments connexes. Le test d'anova à motif mixte a été utilisé pour tester les changements ou les différences dans les mesures répétées des mesures répétées au sein du groupe (effet dans le groupe), entre les groupes (temps) et co-effet (groupe * effet temps) dans l'intervention et groupes de contrôle. La marge d'erreur pour les résultats de l'analyse statistique a été acceptée à 5 %. Dans l'évaluation de la taille de l'effet, la valeur η2 partielle a été utilisée (petite taille d'effet = 0,01, taille d'effet moyenne = 0,06 et grande taille d'effet = 0,14). La valeur négative (-) devant les tailles d'effet indique que les initiatives ont un effet négatif ; une valeur positive (+) indique que les interventions ont un effet positif (230).

L'analyse en intention de traiter (ITT) a été effectuée car il y avait des pertes d'échantillons dans l'étude. Les résultats des analyses (ITT) et Per Protocol (PP) étaient similaires.