Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív gyógyulás minőségi pontszámának értékelése radikális prosztatektómiában az erector spina tervblokk segítségével

2024. február 11. frissítette: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

A posztoperatív gyógyulás minőségi pontszámának értékelése radikális prosztatektómiás esetekben erector spina tervblokk és sebinfiltráció esetén

A radikális prosztatektómiát a köldök alatti medián bemetszéssel végezzük. Bár a pozíció hanyatt van, a deréknyújtás mozgása azért jön létre, hogy megkönnyítse a műtéti helyre való hozzáférést. A vizsgáló szerint ez a posztoperatív komfortérzetet befolyásoló tényező lehet, nemcsak a műtéti területen jelentkező fájdalmaknál, hanem különösen a deréktáji fájdalmakban szenvedő betegeknél (fájdalmas ízületi fájdalom stb.). Az aneszteziológusok számára fontosak azok a technikák, amelyek minőségi posztoperatív felépülést biztosítanak csökkent morbiditás mellett és gyors visszatérést a napi tevékenységekhez.

Ebben a vizsgálatban a vizsgáló célja az volt, hogy értékelje a posztoperatív gyógyulás minőségét (Quality of Recovery score (QoR-40)) azon betegek esetében, akiknél nyílt radikális prosztatektómián estek át, és posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából erector spina plan blokkon és sebinfiltráción estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják: E csoport (ESP blokk) és W csoport (sebinfiltráció). A műtét előtt az ESP blokkot alkalmazza a hason fekvő betegek nyugtatás alatt, ugyanaz az altatóorvos. Az E csoportot (ESP blokk) kétoldalian alkalmazzuk, 20 ml 0,25%-os bupivakaint az erector spina izom és a keresztirányú folyamat között a 11. mellkasi szinten. A blokkolás után 15 perccel a páciens dermotamális vizsgálata kiértékelésre kerül, és a sikeres blokkoló betegeket bevonják a vizsgálatba. A műtét végén a sebész infiltrációt végez általános érzéstelenítésben, fekvő helyzetben. Subfascialis és subcutan sebinfiltrációt végzünk (20 ml 0,25%-os bupivakain). A műtét végén azokat a betegeket, akiknek módosított aldreát pontszáma ≥9, elküldik a posztoperatív érzéstelenítő egységről. Minden beteget IV tramadol, páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készülékkel látnak el. Az oldatot úgy kell elkészíteni, hogy a tramadol 4 mg/ml legyen. A PCA 10 mg-os bolus adagja 15 perces kikapcsolási idővel kerül beadásra. A posztoperatív időszakban a pácienst egy másik kutató értékelte, aki a 2. és 6., 12. és 24. órában vak lett a csoportokra. Feljegyezzük a vizuális fájdalom pontszámokat (VAS) nyugalomban és mozgásban, a hemodinamikai értékeket, a tramadolfogyasztást, az émelygés-hányás pontszámát, a Ramsey szedációs skálát, a posztoperatív szövődményeket. A preoperatív és posztoperatív időszakban 40 pontból álló minőség-helyreállítást alkalmaznak a páciens életminőségének értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Pulyka, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I-III
  • Radikális prosztatektómia

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés a bemetszés területén
  • Alvadási zavar
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben
  • A megfelelő kognitív aktivitás hiánya a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás és VAS alkalmazása során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: W csoport
Subfascialis és subcutan sebinfiltrációt végzünk (20 ml 0,25%-os bupivakain).
A W csoportban a műtét végén a sebbeszűrődést általános érzéstelenítésben, fekvő helyzetben, ugyanaz a sebész fogja beadni. Subfascialis és subcutan sebinfiltrációt végzünk (20 ml 0,25%-os bupivakain). Minden beteget IV tramadol, páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készülékkel látnak el. A posztoperatív időszakban a pácienst egy másik kutató értékelte, aki a 2. és 6., 12. és 24. órában vak lett a csoportokra. Feljegyezzük a vizuális fájdalom pontszámokat (VAS) nyugalomban és mozgásban, a hemodinamikai értékeket, a tramadolfogyasztást, az émelygés-hányás pontszámát, a Ramsey szedációs skálát, a posztoperatív szövődményeket. A preoperatív és posztoperatív időszakban 40 pontból álló minőség-helyreállítást alkalmaznak a páciens életminőségének értékelésére.
Más nevek:
  • W csoport
Aktív összehasonlító: E csoport
Az ESP blokkot kétoldalúan alkalmazzuk, 20 ml 0,25%-os bupivakaint az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat között a 11. mellkasi szinten.
E csoport (ESP blokk), a műtét előtt az ESP blokkot alkalmazza a hason fekvő betegeknél szedáció alatt ugyanaz az altatóorvos. Az ESP blokkot kétoldalúan alkalmazzuk, 20 ml 0,25%-os bupivakaint az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat között a 11. mellkasi szinten. Minden beteget IV tramadol, páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készülékkel látnak el. A posztoperatív időszakban a pácienst egy másik kutató értékelte, aki a 2. és 6., 12. és 24. órában vak lett a csoportokra. Fel kell jegyezni a vizuális fájdalom pontszámokat (VAS) nyugalomban és mozgásban, a hemodinamikai értékeket, a tramadol fogyasztását, az émelygés-hányás pontszámát, a Ramsey szedációs skálát, a posztoperatív szövődményeket. A preoperatív és posztoperatív időszakban 40 pontból álló minőségi pontszám helyreállítást alkalmaznak a páciens életminőségének értékelésére.
Más nevek:
  • E csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni helyreállítási minőségi pontszám radikális prosztatektómiában
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
QoR-40, egy 40 elemből álló kérdőív, amely globális pontszámot és alpontszámokat ad öt dimenzióban: betegtámogatás, kényelem, érzelmek, fizikai függetlenség és fájdalom. Minden elem 1-től 5-ig terjedő skálán van értékelve, amely minimális pontszámot 40, maximum 200-at biztosít. A QoR-40 pontszám 40 és 200 között mozog, a 200 pedig jobb felépülési eredményt jelent.
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 óra
Vizuális analóg skála nyugalomban és mozgásban (0 (nincs fájdalom) – 10 (elviselhetetlen fájdalom)
24 óra
Összes opiát fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Összes tramadol beteg kontroll fájdalomcsillapítás 4 mg/ml. A PCA 10 mg-os bolus adagja 15 perces kikapcsolási idővel kerül beadásra. A tramadol fogyasztásának nyomon követése a műtét utáni 24 órában
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty Of Medıcıne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel