Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arviointi radikaalissa eturauhasen poistoleikkauksessa erektoijan spina-suunnitelmalohkolla

sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University

Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatupisteiden arviointi radikaaleissa eturauhasleikkaustapauksissa, joissa on erektoijan selkärangan lohko ja haavainfiltraatio

Radikaali prostatektomia tehdään keskiviillolla navan alapuolella. Vaikka asento on selällään, vyötärön ojennusliike luodaan helpottamaan pääsyä leikkauskohtaan. Tutkijan mielestä tämä voi olla leikkauksen jälkeiseen mukavuuteen vaikuttava tekijä, ei vain leikkausalan kivussa, vaan erityisesti potilailla, joilla on alaselkäkipu (fasettinivelkipu jne.). Tekniikat, jotka takaavat laadukkaan leikkauksen jälkeisen toipumisen vähentämällä sairastuvuutta ja palaamalla nopeasti päivittäisiin toimintoihin, ovat tärkeitä anestesiologeille.

Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua (Quality of Recovery Score (QoR-40)) potilailla, joille tehtiin avoin radikaali prostatektomia ja joille tehtiin erector spina plan blokkaus ja haavainfiltraatio leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka ovat ryhmä E (ESP-esto) ja ryhmä W (haavan infiltraatio). Ennen leikkausta ESP-salpa asetetaan vatsa-asennossa oleville potilaille sedaatiossa saman anestesiologin toimesta. Ryhmä E (ESP-salpaus) levitetään molemmin puolin, 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia erector spina -lihaksen ja poikittaisen prosessin väliin 11. rintakehän tasolla. Viisitoista minuuttia blokauksen jälkeen potilaan dermotamaalinen tutkimus arvioidaan ja potilaat, joilla on onnistunut blokkaus, otetaan mukaan tutkimukseen. Leikkauksen lopussa kirurgi antaa haavainfiltraation yleisanestesiassa makuuasennossa. Suoritetaan subfaskaalinen ja ihonalainen haavainfiltraatio (20 ml 0,25 % bupivakaiinia kumpikin). Leikkauksen päätyttyä potilaat, joiden Modified aldreate -pistemäärä on ≥9, lähetetään postoperatiivisesta anestesiayksiköstä. Kaikki potilaat varustetaan IV tramadol-potilaskontrolloidulla analgesialaitteella (PCA). Liuos valmistetaan siten, että tramadoli on 4 mg/ml. PCA 10 mg:n bolusannos annetaan 15 minuutin lukitusajalla. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaan arvioi toinen tutkija, joka sokeutui ryhmille 2. ja 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla. Visuaaliset kipupisteet (VAS) levossa ja liikkeessä, hemodynaamiset arvot, tramadolin kulutus, pahoinvointi-oksentelupisteet, ramsey-sedaatioasteikko, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan. Potilaan elämänlaadun arvioimiseksi sovelletaan 40 pisteen laadun palautusta ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mehmet Sacit Güleç
  • Puhelinnumero: 5007 02222392979
  • Sähköposti: sacitg@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Turkki, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I-III
  • Radikaalinen prostatektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio viiltoalueella
  • Koagulaatiohäiriö
  • Tunnettu allergiahistoria tutkimuslääkkeitä vastaan
  • Riittävän kognitiivisen aktiivisuuden puute potilasohjatun analgesian ja VAS:n käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä W
Suoritetaan subfaskaalinen ja ihonalainen haavainfiltraatio (20 ml 0,25 % bupivakaiinia kumpikin).
Muut: Haavan infiltraatio
Ryhmä W, leikkauksen lopussa, sama kirurgi antaa haavainfiltraation yleisanestesiassa makuuasennossa. Suoritetaan subfaskaalinen ja ihonalainen haavainfiltraatio (20 ml 0,25 % bupivakaiinia kumpikin). Kaikki potilaat varustetaan IV tramadol-potilaskontrolloidulla analgesialaitteella (PCA). Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaan arvioi toinen tutkija, joka sokeutui ryhmille 2. ja 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla. Visuaaliset kipupisteet (VAS) levossa ja liikkeessä, hemodynaamiset arvot, tramadolin kulutus, pahoinvointi-oksentelupisteet, ramsey-sedaatioasteikko, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan. Potilaan elämänlaadun arvioimiseksi sovelletaan 40 pisteen laadun palautusta ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ryhmä W
Active Comparator: Ryhmä E
ESP-salpaus asetetaan molemmin puolin, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin väliin 11. rintakehän tasolla.
Muut: Erector Spinae Plane Block
Ryhmä E (ESP-esto), ennen leikkausta ESP-salpaus asetetaan potilaille, jotka ovat makuuasennossa saman anestesiologin sedaatiossa. ESP-salpaus asetetaan molemmin puolin, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin väliin 11. rintakehän tasolla. Kaikki potilaat varustetaan IV tramadol-potilaskontrolloidulla analgesialaitteella (PCA). Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaan arvioi toinen tutkija, joka sokeutui ryhmille 2. ja 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla. Visuaaliset kipupisteet (VAS) levossa ja liikkeessä, hemodynaamiset arvot, tramadolin kulutus, pahoinvointi-oksentelupisteet, ramsey-sedaatioasteikko, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan. Potilaan elämänlaadun arvioimiseksi sovelletaan 40 pisteen laadun palautusta ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ryhmä E

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen toipumisen laatupisteet radikaalissa eturauhasen poistoleikkauksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
QoR-40, 40 kohdan kyselylomake, joka tarjoaa maailmanlaajuiset pisteet ja alapisteet viidellä ulottuvuudella: potilaan tuki, mukavuus, tunteet, fyysinen riippumattomuus ja kipu. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5, jolloin vähimmäispistemäärä on 40 ja maksimi 200. QoR-40-pisteet vaihtelevat välillä 40-200, ja 200 edustaa parempaa palautumistulosta
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko levossa ja liikkeessä (0 (ei kipua) -10 (siemätön kipu))
24 tuntia
Opiaattien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kokonaistramadolipotilaan kontrollikipulääke valmistettiin 4 mg/ml. PCA 10 mg:n bolusannos annetaan 15 minuutin lukitusajalla. Seuraa tramadolin kulutusta leikkauksen jälkeen 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskisehir Osmangazi University

Tutkijat

  • Päätutkija: Meryem Onay, Eskisehir Osmangazi University Faculty Of Medıcıne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESOGU 5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Haavan infiltraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa