Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlycsökkentés alacsony inzulintartalmú módszerrel (WeR-LIM)

2023. július 10. frissítette: West German Center of Diabetes and Health

Súlycsökkentés az alacsony inzulintartalmú módszerrel foglalkozás-egészségügyi környezetben

Háttér: A túlsúly és az elhízás befolyásolja az egészséget, az életminőséget és a munkaképességet. Ezért az alacsony inzulintartalmú módszert a túlsúlyos és elhízott emberek fogyásában való támogatására fejlesztették ki.

Módszer: Egy randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatban megvizsgálják az alacsony inzulintartalmú alkalmazás által megvalósított életmód-beavatkozási program „Low-Insulin-Method” hatását, beleértve az alacsony szénhidráttartalmú étrendet, a testsúly önellenőrzését, a fizikai aktivitást és a távorvosi coachingot. coaching nélküli kontrollcsoporthoz képest. A tananyagot 30 videóban és 5 online találkozón tanítják. A beavatkozási csoport emellett 4 egyéni gondozási hívást kap. Az egészségi állapotot az elején és 12 hét után vizsgálják.

Célkitűzés: A cél egy olyan tréning- és tanácsadó program kidolgozása, amely túlsúlyos vagy elhízott, cukorbetegség kockázatával vagy 2-es típusú cukorbetegséggel küzdő egyének számára, amely a túlsúllyal összefüggő betegségek elsődleges és harmadlagos megelőzésére egyaránt alkalmazható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Düsseldorf, Németország, 40591
        • West German Centre of Diabetes and Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 25kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • akut betegségek, például légúti vagy gyomor-bélrendszeri fertőzések
  • súlyos betegségek, mint például daganatok, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma, demencia, krónikus bélbetegség, pszichózis, májcirrhosis, (makro) nephropathia, veseelégtelenség glomeruláris filtrációs rátával (GFR) <30 folyamatban lévő kemoterápia, chron. Kortizon kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Életmódbeli beavatkozás oktatással az alacsony inzulin-alkalmazáson keresztül, alacsony szénhidráttartalmú étrend, a súly és lépések önellenőrzése, valamint a távorvosi coaching.
Viselkedési: Telemedicinális coaching
Egyéni távorvosi coaching táplálkozási tanácsadó által
Viselkedési: Alacsony inzulintartalmú módszer
Életmód-beavatkozás oktatással az alacsony inzulin-alkalmazáson keresztül, alacsony szénhidráttartalmú étrend, a súly és a lépések önellenőrzése
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Életmódbeli beavatkozás oktatással az alacsony inzulin-alkalmazáson keresztül, alacsony szénhidráttartalmú étrend, a súly és a lépések önellenőrzése.
Viselkedési: Alacsony inzulintartalmú módszer
Életmód-beavatkozás oktatással az alacsony inzulin-alkalmazáson keresztül, alacsony szénhidráttartalmú étrend, a súly és a lépések önellenőrzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás kg-ban
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testtömeg-index kg/m2-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
derékbőség cm-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
csípő kerülete cm-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
zsírtömeg kg-ban
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
sovány testtömeg kg-ban
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
izomtömeg kg-ban
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
energiafelhasználás kcal-ban
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
fizikai aktivitás perc/nap értékben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
fizikai aktivitás lépésekben/nap
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
összkoleszterin mg/dl-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
HDL koleszterin mg/dl-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
LDL koleszterin mg/dl-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
trigliceridek mg/dl-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
éhgyomri vércukorszint mg/dl-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
inzulin µU/ml-ben
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
HbA1c százalékban
Időkeret: 12 hét
Becsült kezelési különbség
12 hét
életminőség (rövid formátumú kérdőív) mértékegységben egy skálán
Időkeret: 12 hét
A becsült kezelési különbség minimum 0, maximum 100 magasabb pontszám jobb eredményt jelent
12 hét
depresszió (a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale német változata) mértékegységben egy skálán
Időkeret: 12 hét
A becsült kezelési különbség minimum 0, maximum 100 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
12 hét
étkezési viselkedés (a háromfaktoros étkezési kérdőív német változata) mértékegységben egy skálán
Időkeret: 12 hét
A becsült kezelési különbség minimum 0, maximum 100 magasabb pontszám jobb eredményt jelent
12 hét
étkezési gyakoriság (az étkezési gyakoriság kérdőív német változata) mértékegységben skálán
Időkeret: 12 hét
A becsült kezelési különbség minimum 0, maximum 100 magasabb pontszám jobb eredményt jelent
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bél mikrobiom összetétele százalékban
Időkeret: 12 hét
csoportok közötti különbség
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West German Center of Diabetes and Health

Együttműködők

University of Bonn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WeR-LIM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telemedicinális coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel