Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtreduktion med lav-insulin-metoden (WeR-LIM)

10. juli 2024 opdateret af: West German Center of Diabetes and Health

Vægtreduktion med lav-insulin-metoden i et arbejdsmiljø

Baggrund: Overvægt og fedme påvirker sundhed, livskvalitet og arbejdsevne. Derfor blev Low-Insulin-Metoden udviklet til at støtte overvægtige og fede mennesker i vægttab.

Metode: I et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg undersøges effekten af ​​livsstilsinterventionsprogrammet 'Low-Insulin-Method', leveret af Low-Insulin-Appen inklusiv low-carb diæt, selvovervågning af vægt, fysisk aktivitet og telemedicinsk coaching. sammenlignet med en kontrolgruppe uden coaching. Læringsindholdet undervises i 30 videoer og 5 onlinemøder. Interventionsgruppen får derudover 4 individuelle plejeopkald. Sundhedstilstanden undersøges i begyndelsen og efter 12 uger.

Formål: Målet er at udvikle et trænings- og rådgivningsprogram til overvægtige eller fede personer med diabetesrisiko eller type 2-diabetes, som kan bruges både til primær og tertiær forebyggelse af overvægtsrelaterede sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40591
        • West German Centre of Diabetes and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • akutte sygdomme som luftvejs- eller gastrointestinale infektioner
  • alvorlige sygdomme som tumorer, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, demens, kronisk tarmsygdom, psykose, levercirrhose, (makro)nefropati, nyreinsufficiens med glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 igangværende kemoterapi, chron. Kortison behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Livsstilsintervention med undervisning via Low-Insulin-Appen, low-carb diæt, egenkontrol af vægt og skridt samt telemedicinsk coaching.
Adfærdsmæssigt: Telemedicinsk coaching
Individuel telemedicinsk coaching leveret af en ernæringskonsulent
Adfærdsmæssigt: Lav-insulin-metode
Livsstilsintervention med undervisning via Low-Insulin-Appen, low-carb diæt, egenkontrol af vægt og trin
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Livsstilsintervention med undervisning via Low-Insulin-Appen, low-carb diæt, egenkontrol af vægt og skridt.
Adfærdsmæssigt: Lav-insulin-metode
Livsstilsintervention med undervisning via Low-Insulin-Appen, low-carb diæt, egenkontrol af vægt og trin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring i kg
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsmasseindeks i kg/m2
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
taljeomkreds i cm
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
hofteomkreds i cm
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
fedtmasse i kg
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
mager kropsmasse i kg
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
muskelmasse i kg
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
energiforbrug i kcal
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
blodtryk i mmHg
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
fysisk aktivitet i min/dag
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
fysisk aktivitet i skridt/dag
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
total kolesterol i mg/dl
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
HDL-kolesterol i mg/dl
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
LDL-kolesterol i mg/dl
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
triglycerider i mg/dl
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
fastende blodsukker i mg/dl
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
insulin i µU/ml
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
HbA1c i %
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel
12 uger
livskvalitet (kort spørgeskema) i enheder på en skala
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel minimum 0, maksimalt 100 højere score betyder et bedre resultat
12 uger
depression (tysk version af Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala) i enheder på en skala
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel minimum 0, maksimum 100 højere score betyder et dårligere resultat
12 uger
spiseadfærd (tysk version af Three-factor Eating Questionnaire) i enheder på en skala
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel minimum 0, maksimalt 100 højere score betyder et bedre resultat
12 uger
madhyppighed (tysk version af spørgeskemaet om madfrekvens) i enheder på en skala
Tidsramme: 12 uger
Estimeret behandlingsforskel minimum 0, maksimalt 100 højere score betyder et bedre resultat
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiomsammensætning i procent
Tidsramme: 12 uger
forskel mellem grupperne
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Samarbejdspartnere

University of Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WeR-LIM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Telemedicinsk coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner