- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05944588
A mellkasi ultrahangos megfigyelés prediktív értéke extubációs kudarc esetén (ECHOEXTUB)
Az intenzív osztályon a gépi lélegeztetés alkalmazása a betegek többségét érinti, leggyakrabban a légzési elégtelenség, de egyéb, terápiás mesterséges kómát igénylő szervi károsodások kompenzálására. A szedáció fázisában a kezelés számos eleme módosíthatja a beteg klinikai paramétereit.
A pozitív kilégzési nyomású gépi lélegeztetés ugyanis főként a vénás visszaáramlást módosítja azáltal, hogy csökkenti azt, ezért a hemodinamikai paraméterek számos módosulását eredményezi. Emellett a kezelés egyéb elemei, mint például az iteratív tömések, vazopresszor és inotróp aminok, valamint nyugtatók nemcsak a hemodinamikát, hanem a lélegeztetési mechanikát is módosítják.
Az intenzív osztályos beteg extubálása mindig összetett, mert az értékelésnek többtényezősnek kell lennie, és ez nem veszélytelen a betegre nézve. Sok komplikáció adódhat, ha kudarccal végződik. Ezek összefüggésbe hozhatók mechanikai okokkal (gégeödéma, légcsőszűkület, pneumothorax...), de nem mechanikus okokkal is, például nem megfelelő szedáció, túlterhelés, neuromuszkuláris deficit. Az extubálás alapja elsősorban a páciens tudatszintje, valamint a beteg sikeres előrehaladása a lélegeztetéses leszoktatási kísérlet során, amelyet a spontán lélegeztetéshez való visszatérést követően, belégzési támogatással végeznek. Ez a lélegeztetéses elválasztási teszt megelőzi az extubálást, és minden olyan betegnél elvégezhető, akit több mint 48 órán át intubálnak.
Az 1950-es évektől az ultrahangok egyre fontosabbá váltak az orvosi diagnosztika és a terápiás döntéstámogatás területén, újabban pedig az intenzív terápia világában. Az echokardiográfia hozzájárulását a betegek extubációs folyamatához már értékelték, és értékes segítségnek bizonyult. Közel 20 éve megjelent a tüdő ultrahang alkalmazása, amely lehetővé teszi a mechanikai rendellenességek gyors diagnosztizálását a páciens ágya mellett, mint például a gáz- vagy folyékony folyadékfolyás, a tüdőparenchyma megfelelőségi anomáliája, esetleg rekeszizom diszfunkcióval összefüggésben, vagy akár a betegség jelei. A pulmonalis túlterheltségről szóló kép előnye, köszönhetően az ultrahang műtermékeknek, mint például a B-vonalak vagy akár az atelektázis által okozott alveoláris kiürülésnek.
A pulmonalis ultrahang szerepe az extubáció eldöntésében továbbra is gyengén megalapozott, megfigyeléses vizsgálatot javasolunk a mellkasi ultrahang pre-extubációs prediktív értékének értékelésére, annak meghatározására, hogy az ultrahangos jelek képesek-e előre jelezni az extubáció esetleges kudarcát. Valójában, mivel az extubáció meghibásodásának kockázata sokkal magasabb, mint a lélegeztetési kudarcoké, szükségesnek tűnik kutatásunkat erre az összetevőre összpontosítani.
Ebben a vizsgálatban olyan betegeket kell bevonni, akik spontán mechanikus invazív lélegeztetésben részesülnek nyomástámogatás mellett, bemutatva a lélegeztetéses leszoktatási teszt kritériumait, tekintettel az esetleges extubációra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Damien DD DUCHEYRON, PHD
- Telefonszám: 4716 +33231064716
- E-mail: ducheyron-d@chu-caen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14000
- Toborzás
- University Hospital Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien Du Cheyron, PHD
- Telefonszám: 4716 0231064716
- E-mail: ducheyron-d@chu-caen.fr
-
Alkutató:
- Arthur PLE, Intern
-
Alkutató:
- Xavier VALETTE, PH
-
Alkutató:
- Augustin DELCAMPE, Assistant
-
Alkutató:
- Suzanne GOURSAUD, MCU
-
Alkutató:
- Mathieu BELLAL, Assistant
-
Alkutató:
- Pierre CUCHET, PH
-
Alkutató:
- Pierrick BAUDUIN, Assistant
-
Alkutató:
- Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 48 óránál hosszabb intubációt igénylő szervi elégtelenségben szenvedő felnőtt beteg
- Spontán szellőztetésben nyomástámogatással
- Bemutatjuk az egység közös kritériumait a lélegeztetési elválasztási teszt megkezdéséhez
- Richmond Agitation szedációs skála 0
Kizárási kritériumok:
- Szedált beteg 0 ponttal a Richmond Agitation Sedation Scale szerint
- Terhes nő
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló, illetve közjogoktól megfosztott beteg
- Beteg, akinek ellenjavallt külső ultrahang
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Az extubálás sikere
Olyan betegek, akiknek nincs szükségük új intubációra az extubálást követő 7 napon belül
|
2 tüdő ultrahang vizsgálat, egy a légzéselválasztási teszt előtt, egy másik a légzési leszoktatási teszt végén, extubálás előtt
|
Extubációs hiba
Azok a betegek, akiknek új intubációra van szükségük az extubálást követő 7 napon belül
|
2 tüdő ultrahang vizsgálat, egy a légzéselválasztási teszt előtt, egy másik a légzési leszoktatási teszt végén, extubálás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg, hogy a pulmonalis ultrahangos megfigyelések prediktív tényezők-e az extubációs kudarchoz kapcsolódóan
Időkeret: 7 nap
|
Nézze meg, vannak-e további kóros ultrahangjelek az extubációs sikertelen csoportban
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg, hogy a kóros ultrahangos megfigyelések melyik tartományában van pozitív korreláció az extubációs kudarccal
Időkeret: 7 nap
|
Nézze meg, van-e meghatározott számú kóros megfigyelés, ahol elkezdhetjük látni a kapcsolatot az extubálási hibával
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-0031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország