Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi ultrahangos megfigyelés prediktív értéke extubációs kudarc esetén (ECHOEXTUB)

2023. július 6. frissítette: University Hospital, Caen

Az intenzív osztályon a gépi lélegeztetés alkalmazása a betegek többségét érinti, leggyakrabban a légzési elégtelenség, de egyéb, terápiás mesterséges kómát igénylő szervi károsodások kompenzálására. A szedáció fázisában a kezelés számos eleme módosíthatja a beteg klinikai paramétereit.

A pozitív kilégzési nyomású gépi lélegeztetés ugyanis főként a vénás visszaáramlást módosítja azáltal, hogy csökkenti azt, ezért a hemodinamikai paraméterek számos módosulását eredményezi. Emellett a kezelés egyéb elemei, mint például az iteratív tömések, vazopresszor és inotróp aminok, valamint nyugtatók nemcsak a hemodinamikát, hanem a lélegeztetési mechanikát is módosítják.

Az intenzív osztályos beteg extubálása mindig összetett, mert az értékelésnek többtényezősnek kell lennie, és ez nem veszélytelen a betegre nézve. Sok komplikáció adódhat, ha kudarccal végződik. Ezek összefüggésbe hozhatók mechanikai okokkal (gégeödéma, légcsőszűkület, pneumothorax...), de nem mechanikus okokkal is, például nem megfelelő szedáció, túlterhelés, neuromuszkuláris deficit. Az extubálás alapja elsősorban a páciens tudatszintje, valamint a beteg sikeres előrehaladása a lélegeztetéses leszoktatási kísérlet során, amelyet a spontán lélegeztetéshez való visszatérést követően, belégzési támogatással végeznek. Ez a lélegeztetéses elválasztási teszt megelőzi az extubálást, és minden olyan betegnél elvégezhető, akit több mint 48 órán át intubálnak.

Az 1950-es évektől az ultrahangok egyre fontosabbá váltak az orvosi diagnosztika és a terápiás döntéstámogatás területén, újabban pedig az intenzív terápia világában. Az echokardiográfia hozzájárulását a betegek extubációs folyamatához már értékelték, és értékes segítségnek bizonyult. Közel 20 éve megjelent a tüdő ultrahang alkalmazása, amely lehetővé teszi a mechanikai rendellenességek gyors diagnosztizálását a páciens ágya mellett, mint például a gáz- vagy folyékony folyadékfolyás, a tüdőparenchyma megfelelőségi anomáliája, esetleg rekeszizom diszfunkcióval összefüggésben, vagy akár a betegség jelei. A pulmonalis túlterheltségről szóló kép előnye, köszönhetően az ultrahang műtermékeknek, mint például a B-vonalak vagy akár az atelektázis által okozott alveoláris kiürülésnek.

A pulmonalis ultrahang szerepe az extubáció eldöntésében továbbra is gyengén megalapozott, megfigyeléses vizsgálatot javasolunk a mellkasi ultrahang pre-extubációs prediktív értékének értékelésére, annak meghatározására, hogy az ultrahangos jelek képesek-e előre jelezni az extubáció esetleges kudarcát. Valójában, mivel az extubáció meghibásodásának kockázata sokkal magasabb, mint a lélegeztetési kudarcoké, szükségesnek tűnik kutatásunkat erre az összetevőre összpontosítani.

Ebben a vizsgálatban olyan betegeket kell bevonni, akik spontán mechanikus invazív lélegeztetésben részesülnek nyomástámogatás mellett, bemutatva a lélegeztetéses leszoktatási teszt kritériumait, tekintettel az esetleges extubációra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Franciaország, 14000
        • Toborzás
        • University Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Arthur PLE, Intern
        • Alkutató:
          • Xavier VALETTE, PH
        • Alkutató:
          • Augustin DELCAMPE, Assistant
        • Alkutató:
          • Suzanne GOURSAUD, MCU
        • Alkutató:
          • Mathieu BELLAL, Assistant
        • Alkutató:
          • Pierre CUCHET, PH
        • Alkutató:
          • Pierrick BAUDUIN, Assistant
        • Alkutató:
          • Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Caen-i Egyetemi Kórház intenzív osztályán lévő összes, kizárási kritériumok nélküli alkalmassági kritériumot felmutató, több mint 48 órája intubált beteg, bemutatva az osztály közös kritériumait a lélegeztetési elválasztási teszt megkezdéséhez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 48 óránál hosszabb intubációt igénylő szervi elégtelenségben szenvedő felnőtt beteg
  • Spontán szellőztetésben nyomástámogatással
  • Bemutatjuk az egység közös kritériumait a lélegeztetési elválasztási teszt megkezdéséhez
  • Richmond Agitation szedációs skála 0

Kizárási kritériumok:

  • Szedált beteg 0 ponttal a Richmond Agitation Sedation Scale szerint
  • Terhes nő
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló, illetve közjogoktól megfosztott beteg
  • Beteg, akinek ellenjavallt külső ultrahang

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az extubálás sikere
Olyan betegek, akiknek nincs szükségük új intubációra az extubálást követő 7 napon belül
2 tüdő ultrahang vizsgálat, egy a légzéselválasztási teszt előtt, egy másik a légzési leszoktatási teszt végén, extubálás előtt
Extubációs hiba
Azok a betegek, akiknek új intubációra van szükségük az extubálást követő 7 napon belül
2 tüdő ultrahang vizsgálat, egy a légzéselválasztási teszt előtt, egy másik a légzési leszoktatási teszt végén, extubálás előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy a pulmonalis ultrahangos megfigyelések prediktív tényezők-e az extubációs kudarchoz kapcsolódóan
Időkeret: 7 nap
Nézze meg, vannak-e további kóros ultrahangjelek az extubációs sikertelen csoportban
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy a kóros ultrahangos megfigyelések melyik tartományában van pozitív korreláció az extubációs kudarccal
Időkeret: 7 nap
Nézze meg, van-e meghatározott számú kóros megfigyelés, ahol elkezdhetjük látni a kapcsolatot az extubálási hibával
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-0031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

3
Iratkozz fel