Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor predictivo de la observación de la ecografía torácica sobre el fracaso de la extubación (ECHOEXTUB)

6 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Caen

El uso de ventilación mecánica en cuidados intensivos preocupa a la mayoría de los pacientes, más a menudo para compensar la insuficiencia respiratoria, pero también para otras fallas orgánicas que requieren un coma artificial terapéutico. Durante la fase de sedación, muchos elementos del manejo pueden modificar los parámetros clínicos del paciente.

De hecho, la ventilación mecánica con presión espiratoria positiva modifica principalmente el retorno venoso al disminuirlo y, por lo tanto, resultan muchas modificaciones de los parámetros hemodinámicos. Además, otros elementos de manejo, como los rellenos iterativos, las aminas vasopresoras e inotrópicas, así como los fármacos sedantes no solo modifican la hemodinámica, sino también la mecánica ventilatoria.

Extubar a un paciente en cuidados intensivos siempre es complejo, pues la valoración debe ser multifactorial y esto no está exento de riesgos para el paciente. Muchas complicaciones pueden surgir si termina en fracaso. Pueden estar relacionados con causas mecánicas (edema laríngeo, estenosis traqueal, neumotórax...) pero también con causas no mecánicas, como sedación inadecuada, sobrecarga, déficit neuromuscular. La extubación se basa principalmente en el nivel de conciencia del paciente, así como en el progreso exitoso del paciente durante una prueba de desconexión ventilatoria, realizada después de un retorno a la ventilación espontánea con apoyo inspiratorio. Esta prueba de destete ventilatorio precede a la extubación y se realiza para cualquier paciente intubado durante más de 48 horas.

Desde la década de 1950, los ultrasonidos han adquirido una importancia cada vez mayor en el campo del diagnóstico médico y el apoyo a la decisión terapéutica, y más recientemente en el mundo de los cuidados intensivos. La contribución de la ecocardiografía en un paciente en proceso de extubación ya ha sido evaluada y ha demostrado ser una valiosa ayuda. Desde hace casi 20 años, el uso de la ecografía pulmonar ha surgido y permite el diagnóstico rápido a pie de cama del paciente de anomalías mecánicas como derrame gaseoso o líquido, anomalía en la distensibilidad del parénquima pulmonar, posiblemente en relación con disfunción diafragmática o incluso signos en favor de un cuadro de sobrecarga pulmonar, gracias a artefactos ecográficos como líneas B o incluso desreclutamiento alveolar por atelectasias.

El papel de la ecografía pulmonar para ayudar a decidir la extubación sigue siendo poco establecido, proponemos un estudio observacional que evalúe el valor predictivo de la ecografía torácica en la preextubación con el objetivo de determinar si los signos ecográficos son capaces de predecir un posible fracaso de esta extubación. De hecho, siendo los riesgos de fracaso de la extubación mucho mayores que los de fracaso del destete ventilatorio, parece necesario centrar nuestra investigación en este componente.

Este estudio debe incluir pacientes en ventilación mecánica invasiva espontánea con soporte de presión, que presenten los criterios para una prueba de destete ventilatorio ante una posible extubación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Damien DD DUCHEYRON, PHD
  • Número de teléfono: 4716 +33231064716
  • Correo electrónico: ducheyron-d@chu-caen.fr

Ubicaciones de estudio

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Arthur PLE, Intern
        • Sub-Investigador:
          • Xavier VALETTE, PH
        • Sub-Investigador:
          • Augustin DELCAMPE, Assistant
        • Sub-Investigador:
          • Suzanne GOURSAUD, MCU
        • Sub-Investigador:
          • Mathieu BELLAL, Assistant
        • Sub-Investigador:
          • Pierre CUCHET, PH
        • Sub-Investigador:
          • Pierrick BAUDUIN, Assistant
        • Sub-Investigador:
          • Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes en la unidad de cuidados intensivos del hospital universitario de Caen, que presenten los criterios de Elegibilidad sin ningún criterio de exclusión, intubados durante más de 48 h, que presenten los criterios comunes de la unidad para iniciar una prueba de destete ventilatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto con falla orgánica que requiere intubación por más de 48 horas
  • En ventilación espontánea con presión de soporte
  • Presentar los criterios comunes de la unidad para iniciar una prueba de destete ventilatorio
  • Escala de sedación y agitación de Richmond 0

Criterio de exclusión:

  • Paciente sedado con una puntuación de 0 en la escala de sedación por agitación de Richmond
  • Mujer embarazada
  • Paciente bajo tutela o curadores o privado de derechos públicos
  • Paciente con contraindicación para realizar una ecografía externa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Éxito de la extubación
Pacientes que no necesitan una nueva intubación en los 7 días siguientes a la extubación
2 exámenes de ultrasonido pulmonar, uno antes de la prueba de destete respiratorio y otro al final de la prueba de destete respiratorio, antes de la extubación
Fracaso de la extubación
Pacientes que necesitan una nueva intubación en los 7 días siguientes a la extubación
2 exámenes de ultrasonido pulmonar, uno antes de la prueba de destete respiratorio y otro al final de la prueba de destete respiratorio, antes de la extubación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar si las observaciones de ultrasonido pulmonar son factores predictivos relacionados con el fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: 7 días
Ver si hay más signos ecográficos patológicos en el grupo de fallo de extubación
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar en qué rango de observaciones ecográficas patológicas existe una correlación positiva con el fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: 7 días
Ver si hay un número de rango específico de observaciones patológicas, donde podemos comenzar a ver un vínculo con la falla de extubación
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

22 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-0031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracaso del destete

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido Pulmonar

3
Suscribir