- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05944588
Valor predictivo de la observación de la ecografía torácica sobre el fracaso de la extubación (ECHOEXTUB)
El uso de ventilación mecánica en cuidados intensivos preocupa a la mayoría de los pacientes, más a menudo para compensar la insuficiencia respiratoria, pero también para otras fallas orgánicas que requieren un coma artificial terapéutico. Durante la fase de sedación, muchos elementos del manejo pueden modificar los parámetros clínicos del paciente.
De hecho, la ventilación mecánica con presión espiratoria positiva modifica principalmente el retorno venoso al disminuirlo y, por lo tanto, resultan muchas modificaciones de los parámetros hemodinámicos. Además, otros elementos de manejo, como los rellenos iterativos, las aminas vasopresoras e inotrópicas, así como los fármacos sedantes no solo modifican la hemodinámica, sino también la mecánica ventilatoria.
Extubar a un paciente en cuidados intensivos siempre es complejo, pues la valoración debe ser multifactorial y esto no está exento de riesgos para el paciente. Muchas complicaciones pueden surgir si termina en fracaso. Pueden estar relacionados con causas mecánicas (edema laríngeo, estenosis traqueal, neumotórax...) pero también con causas no mecánicas, como sedación inadecuada, sobrecarga, déficit neuromuscular. La extubación se basa principalmente en el nivel de conciencia del paciente, así como en el progreso exitoso del paciente durante una prueba de desconexión ventilatoria, realizada después de un retorno a la ventilación espontánea con apoyo inspiratorio. Esta prueba de destete ventilatorio precede a la extubación y se realiza para cualquier paciente intubado durante más de 48 horas.
Desde la década de 1950, los ultrasonidos han adquirido una importancia cada vez mayor en el campo del diagnóstico médico y el apoyo a la decisión terapéutica, y más recientemente en el mundo de los cuidados intensivos. La contribución de la ecocardiografía en un paciente en proceso de extubación ya ha sido evaluada y ha demostrado ser una valiosa ayuda. Desde hace casi 20 años, el uso de la ecografía pulmonar ha surgido y permite el diagnóstico rápido a pie de cama del paciente de anomalías mecánicas como derrame gaseoso o líquido, anomalía en la distensibilidad del parénquima pulmonar, posiblemente en relación con disfunción diafragmática o incluso signos en favor de un cuadro de sobrecarga pulmonar, gracias a artefactos ecográficos como líneas B o incluso desreclutamiento alveolar por atelectasias.
El papel de la ecografía pulmonar para ayudar a decidir la extubación sigue siendo poco establecido, proponemos un estudio observacional que evalúe el valor predictivo de la ecografía torácica en la preextubación con el objetivo de determinar si los signos ecográficos son capaces de predecir un posible fracaso de esta extubación. De hecho, siendo los riesgos de fracaso de la extubación mucho mayores que los de fracaso del destete ventilatorio, parece necesario centrar nuestra investigación en este componente.
Este estudio debe incluir pacientes en ventilación mecánica invasiva espontánea con soporte de presión, que presenten los criterios para una prueba de destete ventilatorio ante una posible extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damien DD DUCHEYRON, PHD
- Número de teléfono: 4716 +33231064716
- Correo electrónico: ducheyron-d@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14000
- Reclutamiento
- University Hospital Center
-
Contacto:
- Damien Du Cheyron, PHD
- Número de teléfono: 4716 0231064716
- Correo electrónico: ducheyron-d@chu-caen.fr
-
Sub-Investigador:
- Arthur PLE, Intern
-
Sub-Investigador:
- Xavier VALETTE, PH
-
Sub-Investigador:
- Augustin DELCAMPE, Assistant
-
Sub-Investigador:
- Suzanne GOURSAUD, MCU
-
Sub-Investigador:
- Mathieu BELLAL, Assistant
-
Sub-Investigador:
- Pierre CUCHET, PH
-
Sub-Investigador:
- Pierrick BAUDUIN, Assistant
-
Sub-Investigador:
- Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto con falla orgánica que requiere intubación por más de 48 horas
- En ventilación espontánea con presión de soporte
- Presentar los criterios comunes de la unidad para iniciar una prueba de destete ventilatorio
- Escala de sedación y agitación de Richmond 0
Criterio de exclusión:
- Paciente sedado con una puntuación de 0 en la escala de sedación por agitación de Richmond
- Mujer embarazada
- Paciente bajo tutela o curadores o privado de derechos públicos
- Paciente con contraindicación para realizar una ecografía externa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Éxito de la extubación
Pacientes que no necesitan una nueva intubación en los 7 días siguientes a la extubación
|
2 exámenes de ultrasonido pulmonar, uno antes de la prueba de destete respiratorio y otro al final de la prueba de destete respiratorio, antes de la extubación
|
Fracaso de la extubación
Pacientes que necesitan una nueva intubación en los 7 días siguientes a la extubación
|
2 exámenes de ultrasonido pulmonar, uno antes de la prueba de destete respiratorio y otro al final de la prueba de destete respiratorio, antes de la extubación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar si las observaciones de ultrasonido pulmonar son factores predictivos relacionados con el fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: 7 días
|
Ver si hay más signos ecográficos patológicos en el grupo de fallo de extubación
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar en qué rango de observaciones ecográficas patológicas existe una correlación positiva con el fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: 7 días
|
Ver si hay un número de rango específico de observaciones patológicas, donde podemos comenzar a ver un vínculo con la falla de extubación
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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