- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05944588
Prediktiv verdi av brystultralydobservasjon ved ekstubasjonssvikt (ECHOEXTUB)
Bruk av mekanisk ventilasjon i intensivbehandling angår flertallet av pasientene, oftest for å kompensere for respirasjonssvikt, men for andre organiske svikt som krever terapeutisk kunstig koma. Under sedasjonsfasen kan mange elementer av behandlingen endre pasientens kliniske parametere.
Faktisk modifiserer mekanisk ventilasjon med positivt ekspirasjonstrykk hovedsakelig venøs retur ved å redusere det, og derfor er mange modifikasjoner av de hemodynamiske parametrene resultatet av det. I tillegg endrer andre elementer av behandlingen, som iterative fyllinger, vasopressor og inotropiske aminer, samt beroligende medisiner ikke bare hemodynamikken, men også den ventilasjonsmekanikken.
Ekstubere en pasient på intensiv er alltid kompleks, fordi vurderingen må være multifaktoriell og dette er ikke uten risiko for pasienten. Mange komplikasjoner kan oppstå hvis det ender med feil. De kan knyttes til mekaniske årsaker (laryngealt ødem, trakeal stenose, pneumothorax...), men også til ikke-mekaniske årsaker, som upassende sedasjon, overbelastning, nevromuskulær deficit. Ekstubering er først og fremst basert på pasientens bevissthetsnivå, samt vellykkede fremgang hos pasienten under et respiratorisk avvenningsforsøk, utført etter tilbakevending til spontan ventilasjon med inspiratorisk støtte. Denne ventilasjonsavvenningstesten går foran ekstubering og utføres for enhver pasient som er intubert i mer enn 48 timer.
Siden 1950-tallet har ultralyd blitt mer og mer viktig innen medisinsk diagnose og terapeutisk beslutningsstøtte, enda mer nylig i intensivverdenen. Bidraget fra ekkokardiografi hos en pasient i ekstubasjonsprosessen er allerede evaluert og har vist seg å være et verdifullt hjelpemiddel. I nesten 20 år har bruken av pulmonal ultralyd dukket opp og muliggjør rask diagnose ved pasientens seng av mekaniske anomalier som gassformig eller flytende effusjon, en anomali i etterlevelsen av lungeparenkymet, muligens i forbindelse med diafragmatisk dysfunksjon eller tegn på favoriserer et bilde av pulmonal overbelastning, takket være ultralydartefakter som B-linjer eller til og med alveolar derekruttering ved atelektase.
Rollen til pulmonal ultralyd i å hjelpe til med å bestemme om ekstubasjon er fortsatt dårlig etablert, vi foreslår en observasjonsstudie som evaluerer den prediktive verdien av brystultralyd i pre-ekstubering med sikte på å avgjøre om ultralydtegn er i stand til å forutsi en potensiell svikt av denne ekstubasjonen. Faktisk, at risikoen for at ekstubasjonssvikt er mye høyere enn for ventilasjonssvikt, ser det ut til at det er nødvendig å fokusere vår forskning på denne komponenten.
Denne studien må inkludere pasienter i spontan mekanisk invasiv ventilasjon med trykkstøtte, og presentere kriteriene for en ventilatorisk avvenningstest med tanke på en potensiell ekstubasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Damien DD DUCHEYRON, PHD
- Telefonnummer: 4716 +33231064716
- E-post: ducheyron-d@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- University Hospital Center
-
Ta kontakt med:
- Damien Du Cheyron, PHD
- Telefonnummer: 4716 0231064716
- E-post: ducheyron-d@chu-caen.fr
-
Underetterforsker:
- Arthur PLE, Intern
-
Underetterforsker:
- Xavier VALETTE, PH
-
Underetterforsker:
- Augustin DELCAMPE, Assistant
-
Underetterforsker:
- Suzanne GOURSAUD, MCU
-
Underetterforsker:
- Mathieu BELLAL, Assistant
-
Underetterforsker:
- Pierre CUCHET, PH
-
Underetterforsker:
- Pierrick BAUDUIN, Assistant
-
Underetterforsker:
- Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient med organsvikt som krever intubasjon i mer enn 48 timer
- Ved spontanventilasjon med trykkstøtte
- Presentere de vanlige kriteriene for enheten for å starte en ventilasjonsavvenningstest
- Richmond Agitation Sedation Scale 0
Ekskluderingskriterier:
- Sedert pasient med en score på 0 på Richmond Agitation Sedation Scale
- Gravid kvinne
- Pasient under vergemål eller kuratorer eller fratatt offentlige rettigheter
- Pasient med kontraindikasjon for å utføre en ekstern ultralyd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ekstuberingssuksess
Pasienter som ikke trenger ny intubasjon i løpet av de 7 dagene etter ekstubasjonen
|
2 lungeultralydundersøkelser, en før respiratorisk avvenningstest, og en annen ved slutten av respiratorisk avvenningstest, før ekstubering
|
Ekstubasjonsfeil
Pasienter som trenger ny intubasjon innen 7 dager etter ekstubasjonen
|
2 lungeultralydundersøkelser, en før respiratorisk avvenningstest, og en annen ved slutten av respiratorisk avvenningstest, før ekstubering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem om pulmonale ultralydobservasjoner er prediktive faktorer knyttet til ekstubasjonssvikt
Tidsramme: 7 dager
|
Se om det er flere patologiske ultralydtegn i gruppen med ekstubasjonssvikt
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem i hvilket område av patologiske ultralydobservasjoner det er en positiv korrelasjon med ekstubasjonssvikt
Tidsramme: 7 dager
|
Se om det er et spesifikt antall patologiske observasjoner, der vi kan begynne å se en sammenheng med ekstubasjonssvikten
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulmonal ultralyd
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePulmonal ventilstenose | Medfødt hjertefeil | Pulmonal ventil; Insuffisiens, medfødtKorea, Republikken
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon