Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av brystultralydobservasjon ved ekstubasjonssvikt (ECHOEXTUB)

6. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Caen

Bruk av mekanisk ventilasjon i intensivbehandling angår flertallet av pasientene, oftest for å kompensere for respirasjonssvikt, men for andre organiske svikt som krever terapeutisk kunstig koma. Under sedasjonsfasen kan mange elementer av behandlingen endre pasientens kliniske parametere.

Faktisk modifiserer mekanisk ventilasjon med positivt ekspirasjonstrykk hovedsakelig venøs retur ved å redusere det, og derfor er mange modifikasjoner av de hemodynamiske parametrene resultatet av det. I tillegg endrer andre elementer av behandlingen, som iterative fyllinger, vasopressor og inotropiske aminer, samt beroligende medisiner ikke bare hemodynamikken, men også den ventilasjonsmekanikken.

Ekstubere en pasient på intensiv er alltid kompleks, fordi vurderingen må være multifaktoriell og dette er ikke uten risiko for pasienten. Mange komplikasjoner kan oppstå hvis det ender med feil. De kan knyttes til mekaniske årsaker (laryngealt ødem, trakeal stenose, pneumothorax...), men også til ikke-mekaniske årsaker, som upassende sedasjon, overbelastning, nevromuskulær deficit. Ekstubering er først og fremst basert på pasientens bevissthetsnivå, samt vellykkede fremgang hos pasienten under et respiratorisk avvenningsforsøk, utført etter tilbakevending til spontan ventilasjon med inspiratorisk støtte. Denne ventilasjonsavvenningstesten går foran ekstubering og utføres for enhver pasient som er intubert i mer enn 48 timer.

Siden 1950-tallet har ultralyd blitt mer og mer viktig innen medisinsk diagnose og terapeutisk beslutningsstøtte, enda mer nylig i intensivverdenen. Bidraget fra ekkokardiografi hos en pasient i ekstubasjonsprosessen er allerede evaluert og har vist seg å være et verdifullt hjelpemiddel. I nesten 20 år har bruken av pulmonal ultralyd dukket opp og muliggjør rask diagnose ved pasientens seng av mekaniske anomalier som gassformig eller flytende effusjon, en anomali i etterlevelsen av lungeparenkymet, muligens i forbindelse med diafragmatisk dysfunksjon eller tegn på favoriserer et bilde av pulmonal overbelastning, takket være ultralydartefakter som B-linjer eller til og med alveolar derekruttering ved atelektase.

Rollen til pulmonal ultralyd i å hjelpe til med å bestemme om ekstubasjon er fortsatt dårlig etablert, vi foreslår en observasjonsstudie som evaluerer den prediktive verdien av brystultralyd i pre-ekstubering med sikte på å avgjøre om ultralydtegn er i stand til å forutsi en potensiell svikt av denne ekstubasjonen. Faktisk, at risikoen for at ekstubasjonssvikt er mye høyere enn for ventilasjonssvikt, ser det ut til at det er nødvendig å fokusere vår forskning på denne komponenten.

Denne studien må inkludere pasienter i spontan mekanisk invasiv ventilasjon med trykkstøtte, og presentere kriteriene for en ventilatorisk avvenningstest med tanke på en potensiell ekstubasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • University Hospital Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Arthur PLE, Intern
        • Underetterforsker:
          • Xavier VALETTE, PH
        • Underetterforsker:
          • Augustin DELCAMPE, Assistant
        • Underetterforsker:
          • Suzanne GOURSAUD, MCU
        • Underetterforsker:
          • Mathieu BELLAL, Assistant
        • Underetterforsker:
          • Pierre CUCHET, PH
        • Underetterforsker:
          • Pierrick BAUDUIN, Assistant
        • Underetterforsker:
          • Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter på intensivavdelingen ved universitetssykehuset i Caen, som presenterer kvalifikasjonskriteriene uten noen eksklusjonskriterier, intubert siden mer enn 48 timer, og presenterer de vanlige kriteriene for enheten for å starte en respiratorisk avvenningstest

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient med organsvikt som krever intubasjon i mer enn 48 timer
  • Ved spontanventilasjon med trykkstøtte
  • Presentere de vanlige kriteriene for enheten for å starte en ventilasjonsavvenningstest
  • Richmond Agitation Sedation Scale 0

Ekskluderingskriterier:

  • Sedert pasient med en score på 0 på Richmond Agitation Sedation Scale
  • Gravid kvinne
  • Pasient under vergemål eller kuratorer eller fratatt offentlige rettigheter
  • Pasient med kontraindikasjon for å utføre en ekstern ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstuberingssuksess
Pasienter som ikke trenger ny intubasjon i løpet av de 7 dagene etter ekstubasjonen
2 lungeultralydundersøkelser, en før respiratorisk avvenningstest, og en annen ved slutten av respiratorisk avvenningstest, før ekstubering
Ekstubasjonsfeil
Pasienter som trenger ny intubasjon innen 7 dager etter ekstubasjonen
2 lungeultralydundersøkelser, en før respiratorisk avvenningstest, og en annen ved slutten av respiratorisk avvenningstest, før ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om pulmonale ultralydobservasjoner er prediktive faktorer knyttet til ekstubasjonssvikt
Tidsramme: 7 dager
Se om det er flere patologiske ultralydtegn i gruppen med ekstubasjonssvikt
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem i hvilket område av patologiske ultralydobservasjoner det er en positiv korrelasjon med ekstubasjonssvikt
Tidsramme: 7 dager
Se om det er et spesifikt antall patologiske observasjoner, der vi kan begynne å se en sammenheng med ekstubasjonssvikten
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

22. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-0031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal ultralyd

3
Abonnere