- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05944588
Vorhersagewert der Brustultraschallbeobachtung bei Extubationsversagen (ECHOEXTUB)
Der Einsatz mechanischer Beatmung auf der Intensivstation betrifft die Mehrzahl der Patienten, am häufigsten zur Kompensation von Atemversagen, aber auch bei anderen organischen Ausfällen, die ein therapeutisches künstliches Koma erfordern. Während der Sedierungsphase können viele Elemente der Behandlung die klinischen Parameter des Patienten verändern.
Tatsächlich verändert die mechanische Beatmung mit einem positiven Ausatmungsdruck hauptsächlich den venösen Rückfluss, indem sie ihn verringert, und daher ergeben sich daraus zahlreiche Veränderungen der hämodynamischen Parameter. Darüber hinaus verändern andere Elemente der Behandlung, wie iterative Füllungen, vasopressorische und inotrope Amine sowie Sedativa, nicht nur die Hämodynamik, sondern auch die Beatmungsmechanik.
Die Extubation eines Patienten auf der Intensivstation ist immer komplex, da die Beurteilung multifaktoriell erfolgen muss und dies nicht ohne Risiko für den Patienten ist. Wenn es scheitert, kann es zu vielen Komplikationen kommen. Sie können mit mechanischen Ursachen (Kehlkopfödem, Trachealstenose, Pneumothorax usw.) zusammenhängen, aber auch mit nicht-mechanischen Ursachen wie unangemessener Sedierung, Überlastung, neuromuskulärem Defizit. Die Extubation basiert in erster Linie auf dem Bewusstseinszustand des Patienten sowie auf dem erfolgreichen Fortschritt des Patienten während eines Beatmungsentwöhnungsversuchs, der nach einer Rückkehr zur Spontanbeatmung mit Inspirationsunterstützung durchgeführt wird. Dieser Beatmungsentwöhnungstest geht der Extubation voraus und wird bei jedem Patienten durchgeführt, der länger als 48 Stunden intubiert ist.
Seit den 1950er-Jahren hat Ultraschall in der medizinischen Diagnostik und therapeutischen Entscheidungsunterstützung immer mehr an Bedeutung gewonnen, in jüngerer Zeit auch in der Intensivmedizin. Der Beitrag der Echokardiographie bei einem Patienten während der Extubation wurde bereits evaluiert und hat sich als wertvolle Hilfe erwiesen. Seit fast 20 Jahren ist der Einsatz von Lungenultraschall auf dem Vormarsch und ermöglicht die schnelle Diagnose mechanischer Anomalien wie Gas- oder Flüssigkeitserguss, einer Anomalie in der Compliance des Lungenparenchyms, möglicherweise im Zusammenhang mit einer Zwerchfellfunktionsstörung oder sogar Anzeichen einer Lungenschädigung, am Krankenbett des Patienten zugunsten eines Bildes einer Lungenüberlastung aufgrund von Ultraschallartefakten wie B-Linien oder sogar einer alveolären Derekrutierung durch Atelektase.
Die Rolle des Lungenultraschalls bei der Entscheidung über eine Extubation ist nach wie vor kaum erwiesen. Wir schlagen daher eine Beobachtungsstudie zur Bewertung des prädiktiven Werts des Brustultraschalls vor der Extubation vor, mit dem Ziel festzustellen, ob Ultraschallzeichen ein mögliches Scheitern dieser Extubation vorhersagen können. Da das Risiko eines Extubationsversagens viel höher ist als das eines Beatmungsentwöhnungsversagens, erscheint es notwendig, unsere Forschung auf diese Komponente zu konzentrieren.
Diese Studie muss Patienten in spontaner mechanischer invasiver Beatmung mit Druckunterstützung umfassen und die Kriterien für einen Beatmungsentwöhnungstest im Hinblick auf eine mögliche Extubation darstellen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Damien DD DUCHEYRON, PHD
- Telefonnummer: 4716 +33231064716
- E-Mail: ducheyron-d@chu-caen.fr
Studienorte
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- University Hospital Center
-
Kontakt:
- Damien Du Cheyron, PHD
- Telefonnummer: 4716 0231064716
- E-Mail: ducheyron-d@chu-caen.fr
-
Unterermittler:
- Arthur PLE, Intern
-
Unterermittler:
- Xavier VALETTE, PH
-
Unterermittler:
- Augustin DELCAMPE, Assistant
-
Unterermittler:
- Suzanne GOURSAUD, MCU
-
Unterermittler:
- Mathieu BELLAL, Assistant
-
Unterermittler:
- Pierre CUCHET, PH
-
Unterermittler:
- Pierrick BAUDUIN, Assistant
-
Unterermittler:
- Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient mit Organversagen, der eine Intubation für mehr als 48 Stunden erfordert
- Bei Spontanbeatmung mit Druckunterstützung
- Vorstellung der allgemeinen Kriterien der Einheit zum Starten eines Beatmungsentwöhnungstests
- Richmond Agitation Sedation Scale 0
Ausschlusskriterien:
- Sedierter Patient mit einem Wert von 0 auf der Richmond Agitation Sedation Scale
- Schwangere Frau
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium oder ohne öffentliche Rechte
- Patient mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer externen Ultraschalluntersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Extubationserfolg
Patienten, die in den 7 Tagen nach der Extubation keine erneute Intubation benötigen
|
2 pulmonale Ultraschalluntersuchungen, eine vor dem Respiratory-Weaning-Test und eine weitere am Ende des Respiratory-Weaning-Tests vor der Extubation
|
Extubationsversagen
Patienten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation eine erneute Intubation benötigen
|
2 pulmonale Ultraschalluntersuchungen, eine vor dem Respiratory-Weaning-Test und eine weitere am Ende des Respiratory-Weaning-Tests vor der Extubation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stellen Sie fest, ob pulmonale Ultraschallbeobachtungen prädiktive Faktoren im Zusammenhang mit einem Extubationsversagen sind
Zeitfenster: 7 Tage
|
Überprüfen Sie, ob es in der Gruppe mit Extubationsversagen mehr pathologische Ultraschallzeichen gibt
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmen Sie, in welchem Bereich pathologischer Ultraschallbeobachtungen eine positive Korrelation mit einem Extubationsversagen besteht
Zeitfenster: 7 Tage
|
Sehen Sie nach, ob es eine bestimmte Anzahl pathologischer Beobachtungen gibt, bei denen wir beginnen können, einen Zusammenhang mit dem Extubationsversagen zu erkennen
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-0031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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