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Vorhersagewert der Brustultraschallbeobachtung bei Extubationsversagen (ECHOEXTUB)

6. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Der Einsatz mechanischer Beatmung auf der Intensivstation betrifft die Mehrzahl der Patienten, am häufigsten zur Kompensation von Atemversagen, aber auch bei anderen organischen Ausfällen, die ein therapeutisches künstliches Koma erfordern. Während der Sedierungsphase können viele Elemente der Behandlung die klinischen Parameter des Patienten verändern.

Tatsächlich verändert die mechanische Beatmung mit einem positiven Ausatmungsdruck hauptsächlich den venösen Rückfluss, indem sie ihn verringert, und daher ergeben sich daraus zahlreiche Veränderungen der hämodynamischen Parameter. Darüber hinaus verändern andere Elemente der Behandlung, wie iterative Füllungen, vasopressorische und inotrope Amine sowie Sedativa, nicht nur die Hämodynamik, sondern auch die Beatmungsmechanik.

Die Extubation eines Patienten auf der Intensivstation ist immer komplex, da die Beurteilung multifaktoriell erfolgen muss und dies nicht ohne Risiko für den Patienten ist. Wenn es scheitert, kann es zu vielen Komplikationen kommen. Sie können mit mechanischen Ursachen (Kehlkopfödem, Trachealstenose, Pneumothorax usw.) zusammenhängen, aber auch mit nicht-mechanischen Ursachen wie unangemessener Sedierung, Überlastung, neuromuskulärem Defizit. Die Extubation basiert in erster Linie auf dem Bewusstseinszustand des Patienten sowie auf dem erfolgreichen Fortschritt des Patienten während eines Beatmungsentwöhnungsversuchs, der nach einer Rückkehr zur Spontanbeatmung mit Inspirationsunterstützung durchgeführt wird. Dieser Beatmungsentwöhnungstest geht der Extubation voraus und wird bei jedem Patienten durchgeführt, der länger als 48 Stunden intubiert ist.

Seit den 1950er-Jahren hat Ultraschall in der medizinischen Diagnostik und therapeutischen Entscheidungsunterstützung immer mehr an Bedeutung gewonnen, in jüngerer Zeit auch in der Intensivmedizin. Der Beitrag der Echokardiographie bei einem Patienten während der Extubation wurde bereits evaluiert und hat sich als wertvolle Hilfe erwiesen. Seit fast 20 Jahren ist der Einsatz von Lungenultraschall auf dem Vormarsch und ermöglicht die schnelle Diagnose mechanischer Anomalien wie Gas- oder Flüssigkeitserguss, einer Anomalie in der Compliance des Lungenparenchyms, möglicherweise im Zusammenhang mit einer Zwerchfellfunktionsstörung oder sogar Anzeichen einer Lungenschädigung, am Krankenbett des Patienten zugunsten eines Bildes einer Lungenüberlastung aufgrund von Ultraschallartefakten wie B-Linien oder sogar einer alveolären Derekrutierung durch Atelektase.

Die Rolle des Lungenultraschalls bei der Entscheidung über eine Extubation ist nach wie vor kaum erwiesen. Wir schlagen daher eine Beobachtungsstudie zur Bewertung des prädiktiven Werts des Brustultraschalls vor der Extubation vor, mit dem Ziel festzustellen, ob Ultraschallzeichen ein mögliches Scheitern dieser Extubation vorhersagen können. Da das Risiko eines Extubationsversagens viel höher ist als das eines Beatmungsentwöhnungsversagens, erscheint es notwendig, unsere Forschung auf diese Komponente zu konzentrieren.

Diese Studie muss Patienten in spontaner mechanischer invasiver Beatmung mit Druckunterstützung umfassen und die Kriterien für einen Beatmungsentwöhnungstest im Hinblick auf eine mögliche Extubation darstellen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • University Hospital Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Arthur PLE, Intern
        • Unterermittler:
          • Xavier VALETTE, PH
        • Unterermittler:
          • Augustin DELCAMPE, Assistant
        • Unterermittler:
          • Suzanne GOURSAUD, MCU
        • Unterermittler:
          • Mathieu BELLAL, Assistant
        • Unterermittler:
          • Pierre CUCHET, PH
        • Unterermittler:
          • Pierrick BAUDUIN, Assistant
        • Unterermittler:
          • Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Caen, die die Zulassungskriterien ohne Ausschlusskriterien erfüllen, seit mehr als 48 Stunden intubiert sind und die allgemeinen Kriterien der Einheit erfüllen, um einen Beatmungsentwöhnungstest zu starten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient mit Organversagen, der eine Intubation für mehr als 48 Stunden erfordert
  • Bei Spontanbeatmung mit Druckunterstützung
  • Vorstellung der allgemeinen Kriterien der Einheit zum Starten eines Beatmungsentwöhnungstests
  • Richmond Agitation Sedation Scale 0

Ausschlusskriterien:

  • Sedierter Patient mit einem Wert von 0 auf der Richmond Agitation Sedation Scale
  • Schwangere Frau
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium oder ohne öffentliche Rechte
  • Patient mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer externen Ultraschalluntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Extubationserfolg
Patienten, die in den 7 Tagen nach der Extubation keine erneute Intubation benötigen
2 pulmonale Ultraschalluntersuchungen, eine vor dem Respiratory-Weaning-Test und eine weitere am Ende des Respiratory-Weaning-Tests vor der Extubation
Extubationsversagen
Patienten, die innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation eine erneute Intubation benötigen
2 pulmonale Ultraschalluntersuchungen, eine vor dem Respiratory-Weaning-Test und eine weitere am Ende des Respiratory-Weaning-Tests vor der Extubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob pulmonale Ultraschallbeobachtungen prädiktive Faktoren im Zusammenhang mit einem Extubationsversagen sind
Zeitfenster: 7 Tage
Überprüfen Sie, ob es in der Gruppe mit Extubationsversagen mehr pathologische Ultraschallzeichen gibt
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, in welchem ​​Bereich pathologischer Ultraschallbeobachtungen eine positive Korrelation mit einem Extubationsversagen besteht
Zeitfenster: 7 Tage
Sehen Sie nach, ob es eine bestimmte Anzahl pathologischer Beobachtungen gibt, bei denen wir beginnen können, einen Zusammenhang mit dem Extubationsversagen zu erkennen
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entwöhnungsfehler

Klinische Studien zur Lungenultraschall

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