Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Value of Chest Ultrasound Observation on Extubation Failure (ECHOEXTUB)

6 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Användningen av mekanisk ventilation inom intensivvården berör majoriteten av patienterna, oftast för att kompensera för andningssvikt, men för andra organiska misslyckanden som kräver terapeutisk artificiell koma. Under sederingsfasen kan många delar av behandlingen modifiera patientens kliniska parametrar.

Faktiskt modifierar mekanisk ventilation med ett positivt utandningstryck huvudsakligen det venösa återflödet genom att minska det, och därför är många modifieringar av de hemodynamiska parametrarna resultatet av det. Dessutom modifierar andra delar av hanteringen, såsom iterativa fyllningar, vasopressor och inotropa aminer, såväl som lugnande läkemedel inte bara hemodynamiken, utan också den ventilationsmekanism.

Extubera en patient på intensivvården är alltid komplex, eftersom bedömningen måste vara multifaktoriell och detta är inte utan risk för patienten. Många komplikationer kan uppstå om det slutar i misslyckande. De kan kopplas till mekaniska orsaker (larynxödem, trakeal stenos, pneumothorax...) men även till icke-mekaniska orsaker, såsom olämplig sedering, överbelastning, neuromuskulärt underskott. Extubation baseras i första hand på patientens medvetandenivå, samt patientens framgångsrika framsteg under ett respiratoriskt avvänjningsförsök, utfört efter återgång till spontanventilation med inandningsstöd. Detta respiratoriska avvänjningstest föregår extubation och utförs för alla patienter som har intuberats i mer än 48 timmar.

Sedan 1950-talet har ultraljud blivit allt viktigare inom området medicinsk diagnostik och terapeutiskt beslutsstöd, ännu på senare tid inom intensivvårdens värld. Bidraget från ekokardiografi hos en patient i extubationsprocessen har redan utvärderats och har visat sig vara ett värdefullt hjälpmedel. I nästan 20 år har användningen av pulmonellt ultraljud dykt upp och möjliggör snabb diagnos vid patientens säng av mekaniska anomalier såsom gasformig eller flytande utgjutning, en anomali i lungparenkymets efterlevnad, möjligen i samband med diafragmatisk dysfunktion eller till och med tecken på för en bild av pulmonell överbelastning, tack vare ultraljudsartefakter som B-linjer eller till och med alveolär derekrytering genom atelektas.

Rollen av pulmonellt ultraljud för att hjälpa till att besluta om extubation är fortfarande dåligt etablerad, vi föreslår en observationsstudie som utvärderar det prediktiva värdet av ultraljud i bröstet i pre-extubation med syftet att avgöra om ultraljudstecken kan förutsäga ett potentiellt misslyckande av denna extubation. Faktum är att riskerna för extubationsfel är mycket högre än riskerna för avvänjningsfel i andningssystemet, det verkar nödvändigt att fokusera vår forskning på denna komponent.

Denna studie måste inkludera patienter i spontan mekanisk invasiv ventilation med tryckstöd, presentera kriterierna för ett respiratoriskt avvänjningstest med tanke på en potentiell extubation.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • University Hospital Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Arthur PLE, Intern
        • Underutredare:
          • Xavier VALETTE, PH
        • Underutredare:
          • Augustin DELCAMPE, Assistant
        • Underutredare:
          • Suzanne GOURSAUD, MCU
        • Underutredare:
          • Mathieu BELLAL, Assistant
        • Underutredare:
          • Pierre CUCHET, PH
        • Underutredare:
          • Pierrick BAUDUIN, Assistant
        • Underutredare:
          • Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset i Caen, som presenterar behörighetskriterierna utan några uteslutningskriterier, intuberade sedan mer än 48 timmar, presenterar de gemensamma kriterierna för enheten för att starta ett respiratoriskt avvänjningstest

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient med organsvikt som kräver intubation i mer än 48 timmar
  • Vid spontanventilation med tryckstöd
  • Presentera de gemensamma kriterierna för enheten för att starta ett andningsavvänjningstest
  • Richmond Agitation Sedation Scale 0

Exklusions kriterier:

  • Sederad patient med poängen 0 på Richmond Agitation Sedation Scale
  • Gravid kvinna
  • Patient under förmynderskap eller kuratorer eller berövad allmänna rättigheter
  • Patient med kontraindikation för att utföra ett externt ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Extubationsframgång
Patienter som inte behöver en ny intubation inom 7 dagar efter extuberingen
2 lungultraljudsundersökningar, en före respiratorisk avvänjningstest och en annan i slutet av respiratorisk avvänjningstest, före extubering
Extubationsfel
Patienter som behöver en ny intubation inom 7 dagar efter extuberingen
2 lungultraljudsundersökningar, en före respiratorisk avvänjningstest och en annan i slutet av respiratorisk avvänjningstest, före extubering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm om lungultraljudsobservationer är prediktiva faktorer kopplade till extubationsfel
Tidsram: 7 dagar
Se om det finns fler patologiska ultraljudstecken i extubationsfelgruppen
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm vid vilket område av patologiska ultraljudsobservationer det finns en positiv korrelation med extubationsfel
Tidsram: 7 dagar
Se om det finns ett specifikt antal patologiska observationer där vi kan börja se ett samband med extubationsfelet
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

22 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

22 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-0031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonellt ultraljud

3
Prenumerera