- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05944588
Predictive Value of Chest Ultrasound Observation on Extubation Failure (ECHOEXTUB)
Användningen av mekanisk ventilation inom intensivvården berör majoriteten av patienterna, oftast för att kompensera för andningssvikt, men för andra organiska misslyckanden som kräver terapeutisk artificiell koma. Under sederingsfasen kan många delar av behandlingen modifiera patientens kliniska parametrar.
Faktiskt modifierar mekanisk ventilation med ett positivt utandningstryck huvudsakligen det venösa återflödet genom att minska det, och därför är många modifieringar av de hemodynamiska parametrarna resultatet av det. Dessutom modifierar andra delar av hanteringen, såsom iterativa fyllningar, vasopressor och inotropa aminer, såväl som lugnande läkemedel inte bara hemodynamiken, utan också den ventilationsmekanism.
Extubera en patient på intensivvården är alltid komplex, eftersom bedömningen måste vara multifaktoriell och detta är inte utan risk för patienten. Många komplikationer kan uppstå om det slutar i misslyckande. De kan kopplas till mekaniska orsaker (larynxödem, trakeal stenos, pneumothorax...) men även till icke-mekaniska orsaker, såsom olämplig sedering, överbelastning, neuromuskulärt underskott. Extubation baseras i första hand på patientens medvetandenivå, samt patientens framgångsrika framsteg under ett respiratoriskt avvänjningsförsök, utfört efter återgång till spontanventilation med inandningsstöd. Detta respiratoriska avvänjningstest föregår extubation och utförs för alla patienter som har intuberats i mer än 48 timmar.
Sedan 1950-talet har ultraljud blivit allt viktigare inom området medicinsk diagnostik och terapeutiskt beslutsstöd, ännu på senare tid inom intensivvårdens värld. Bidraget från ekokardiografi hos en patient i extubationsprocessen har redan utvärderats och har visat sig vara ett värdefullt hjälpmedel. I nästan 20 år har användningen av pulmonellt ultraljud dykt upp och möjliggör snabb diagnos vid patientens säng av mekaniska anomalier såsom gasformig eller flytande utgjutning, en anomali i lungparenkymets efterlevnad, möjligen i samband med diafragmatisk dysfunktion eller till och med tecken på för en bild av pulmonell överbelastning, tack vare ultraljudsartefakter som B-linjer eller till och med alveolär derekrytering genom atelektas.
Rollen av pulmonellt ultraljud för att hjälpa till att besluta om extubation är fortfarande dåligt etablerad, vi föreslår en observationsstudie som utvärderar det prediktiva värdet av ultraljud i bröstet i pre-extubation med syftet att avgöra om ultraljudstecken kan förutsäga ett potentiellt misslyckande av denna extubation. Faktum är att riskerna för extubationsfel är mycket högre än riskerna för avvänjningsfel i andningssystemet, det verkar nödvändigt att fokusera vår forskning på denna komponent.
Denna studie måste inkludera patienter i spontan mekanisk invasiv ventilation med tryckstöd, presentera kriterierna för ett respiratoriskt avvänjningstest med tanke på en potentiell extubation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Damien DD DUCHEYRON, PHD
- Telefonnummer: 4716 +33231064716
- E-post: ducheyron-d@chu-caen.fr
Studieorter
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- University Hospital Center
-
Kontakt:
- Damien Du Cheyron, PHD
- Telefonnummer: 4716 0231064716
- E-post: ducheyron-d@chu-caen.fr
-
Underutredare:
- Arthur PLE, Intern
-
Underutredare:
- Xavier VALETTE, PH
-
Underutredare:
- Augustin DELCAMPE, Assistant
-
Underutredare:
- Suzanne GOURSAUD, MCU
-
Underutredare:
- Mathieu BELLAL, Assistant
-
Underutredare:
- Pierre CUCHET, PH
-
Underutredare:
- Pierrick BAUDUIN, Assistant
-
Underutredare:
- Célia DE CARVALHO RIBEIRO, Junior Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient med organsvikt som kräver intubation i mer än 48 timmar
- Vid spontanventilation med tryckstöd
- Presentera de gemensamma kriterierna för enheten för att starta ett andningsavvänjningstest
- Richmond Agitation Sedation Scale 0
Exklusions kriterier:
- Sederad patient med poängen 0 på Richmond Agitation Sedation Scale
- Gravid kvinna
- Patient under förmynderskap eller kuratorer eller berövad allmänna rättigheter
- Patient med kontraindikation för att utföra ett externt ultraljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Extubationsframgång
Patienter som inte behöver en ny intubation inom 7 dagar efter extuberingen
|
2 lungultraljudsundersökningar, en före respiratorisk avvänjningstest och en annan i slutet av respiratorisk avvänjningstest, före extubering
|
Extubationsfel
Patienter som behöver en ny intubation inom 7 dagar efter extuberingen
|
2 lungultraljudsundersökningar, en före respiratorisk avvänjningstest och en annan i slutet av respiratorisk avvänjningstest, före extubering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm om lungultraljudsobservationer är prediktiva faktorer kopplade till extubationsfel
Tidsram: 7 dagar
|
Se om det finns fler patologiska ultraljudstecken i extubationsfelgruppen
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm vid vilket område av patologiska ultraljudsobservationer det finns en positiv korrelation med extubationsfel
Tidsram: 7 dagar
|
Se om det finns ett specifikt antal patologiska observationer där vi kan börja se ett samband med extubationsfelet
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damien DD DUCHEYRON, PHD, University Hospital Center of Caen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-0031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonellt ultraljud
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeLungventilstenos | Medfödd hjärtfel | Lungventil; Insufficiens, medföddKorea, Republiken av
-
Washington University School of MedicineIndragenPerifera lungskador
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Edwards LifesciencesRekryteringTetralogi av Fallot | Pulmonell ventilinsufficiens | Lungregurgitation | RVOT-anomali | Komplext medfött hjärtfelFörenta staterna, Israel
-
Nantes University HospitalOkänd