- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06018935
A petefészekrák teljes kezelésének kohorszalapítási vizsgálata
2024. június 17. frissítette: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
A petefészekrák (beleértve a petevezetékrákot és a primer hashártyarákot) teljes kezelésének kohorszos vizsgálata
A petefészekrák (beleértve a petevezetékrákot és a primer hashártyarákot) teljes kezelésének kohorszos vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A műtét, a kemoterápia, a fenntartó terápia és a kapcsolódó tényezők hatásának vizsgálata a petefészekrákos betegek (beleértve a petevezetékrákot és a primer hashártyarákot) prognózisára és életminőségére;
- A petefészekrákban (beleértve a petevezetékrákot és a primer hashártyarákot) szenvedő betegek műtét utáni gyógyulásának tanulmányozása, perioperatív szövődmények, kemoterápia utáni mellékhatások, célzott gyógyszeres fenntartó terápia során fellépő mellékhatások, valamint a lehetséges hatékony megelőző intézkedések feltárása;
- Elemezték a petefészekrák (beleértve a petevezetékrákot és a primer hashártyarákot) prognosztikai tényezőit;
- A PARPi hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása klinikai alkalmazásban petefészekrákos betegeknél (beleértve a petevezetékrákot és az elsődleges peritoneális rákot).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dengfeng Wang, Learned scholar
- Telefonszám: 15982222707
- E-mail: wonderful_96@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chengdu, Kína
- Toborzás
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wang Dengfeng, Doctor
- Telefonszám: 15982222707
- E-mail: wonderful_96@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél petefészekrákot (beleértve a petevezetékrákot, primer hashártyarákot) diagnosztizáltak, és kórházunkban kívánják kezelni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- petefészekrákos (beleértve a petevezetékrákot, primer hashártyarákot) diagnosztizált betegek, akiket kórházunkban kívánnak kezelni;
- Együttműködhet a későbbi nyomon követéssel.
Kizárási kritériumok:
- Más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek, vagy más rosszindulatú daganatok anamnézisében;
- Kognitív károsodása van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progress Freesurvival (PFS)
Időkeret: Átlagosan hat hónappal a tanulmány befejezése után.
|
A kezelés kezdetétől a beteg továbbfejlődéséig vagy haláláig eltelt idő.
|
Átlagosan hat hónappal a tanulmány befejezése után.
|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Átlagosan hat hónappal a tanulmány befejezése után.
|
Mérje meg a kezelés kezdetétől a halálig eltelt időt.
|
Átlagosan hat hónappal a tanulmány befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos reakciók előfordulása
Időkeret: Átlagosan hat hónappal a tanulmány befejezése után.
|
Minden nemkívánatos eseményt rögzítettek.
|
Átlagosan hat hónappal a tanulmány befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Nemi szervek daganatai, nők
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCATM202304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .