- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06018935
Um estudo de estabelecimento de coorte de manejo total do câncer de ovário
17 de junho de 2024 atualizado por: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Um estudo de estabelecimento de coorte de tratamento total do câncer de ovário (incluindo câncer de trompa de falópio e câncer peritoneal primário)
Um estudo de coorte sobre o manejo total do câncer de ovário (incluindo câncer de trompa de Falópio e câncer peritoneal primário).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Investigar os efeitos da cirurgia, quimioterapia, terapia de manutenção e fatores relacionados no prognóstico e qualidade de vida de pacientes com câncer de ovário (incluindo câncer de trompa de Falópio e câncer peritoneal primário);
- Estudar a recuperação pós-operatória de pacientes com câncer de ovário (incluindo câncer de trompa de Falópio e câncer peritoneal primário), complicações perioperatórias, reações adversas após quimioterapia, reações adversas durante terapia de manutenção medicamentosa direcionada e explorar possíveis medidas preventivas eficazes;
- Os fatores prognósticos do câncer de ovário (incluindo câncer de trompa de Falópio e câncer peritoneal primário) foram analisados;
- Estudar a eficácia e segurança do PARPi na aplicação clínica em pacientes com câncer de ovário (incluindo câncer de trompa de Falópio e câncer peritoneal primário).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dengfeng Wang, Learned scholar
- Número de telefone: 15982222707
- E-mail: wonderful_96@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Chengdu, China
- Recrutamento
- Sichuan Cancer Hospital
-
Contato:
- Wang Dengfeng, Doctor
- Número de telefone: 15982222707
- E-mail: wonderful_96@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de câncer de ovário (incluindo câncer de trompa de Falópio, câncer peritoneal primário) e destinadas a serem tratadas em nosso hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de ovário (incluindo câncer de trompa de Falópio, câncer peritoneal primário) e destinadas a serem tratadas em nosso hospital;
- Pode cooperar com acompanhamento posterior.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros tumores malignos ou história prévia de outros tumores malignos;
- Tem comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progresso (PFS)
Prazo: Média de seis meses após a conclusão do estudo.
|
O tempo desde o início do tratamento até o paciente progredir ou morrer.
|
Média de seis meses após a conclusão do estudo.
|
|
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Média de seis meses após a conclusão do estudo.
|
Meça o tempo desde o início do tratamento até o momento da morte.
|
Média de seis meses após a conclusão do estudo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de reações adversas
Prazo: Média de seis meses após a conclusão do estudo.
|
Todos os eventos adversos foram registrados.
|
Média de seis meses após a conclusão do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- LCATM202304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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