- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06018935
Cohort Establishment Study of Total Management of Ovarian Cancer
17. června 2024 aktualizováno: Dengfeng Wang, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Cohort Establishment Study of Total Management of Ovarial Cancer (včetně karcinomu vejcovodů a primárního karcinomu peritonea)
Kohortová studie o celkové léčbě rakoviny vaječníků (včetně rakoviny vejcovodů a primární rakoviny pobřišnice).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Zkoumat účinky chirurgického zákroku, chemoterapie, udržovací terapie a souvisejících faktorů na prognózu a kvalitu života pacientek s rakovinou vaječníků (včetně rakoviny vejcovodů a primární rakoviny pobřišnice);
- Studovat pooperační zotavení pacientů s karcinomem vaječníků (včetně karcinomu vejcovodů a primárního karcinomu pobřišnice), perioperační komplikace, nežádoucí reakce po chemoterapii, nežádoucí reakce během cílené udržovací léčby a prozkoumat možná účinná preventivní opatření;
- Byly analyzovány prognostické faktory rakoviny vaječníků (včetně rakoviny vejcovodů a primární rakoviny peritonea);
- Studovat účinnost a bezpečnost PARPi v klinické aplikaci u pacientek s karcinomem vaječníků (včetně karcinomu vejcovodů a primárního peritoneálního karcinomu).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dengfeng Wang, Learned scholar
- Telefonní číslo: 15982222707
- E-mail: wonderful_96@163.com
Studijní místa
-
-
-
Chengdu, Čína
- Nábor
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Wang Dengfeng, Doctor
- Telefonní číslo: 15982222707
- E-mail: wonderful_96@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s diagnózou rakoviny vaječníků (včetně rakoviny vejcovodů, primární rakoviny pobřišnice) a zamýšlené k léčbě v naší nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s diagnózou rakoviny vaječníků (včetně rakoviny vejcovodů, primární rakoviny pobřišnice) a zamýšlené k léčbě v naší nemocnici;
- Může spolupracovat s pozdějším sledováním.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými zhoubnými nádory nebo předchozí anamnézou jiných zhoubných nádorů;
- Mít kognitivní poruchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progress Freesurvival (PFS)
Časové okno: Průměrně šest měsíců po ukončení studia.
|
Doba od zahájení léčby do další progrese pacienta nebo do úmrtí pacienta.
|
Průměrně šest měsíců po ukončení studia.
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Průměrně šest měsíců po ukončení studia.
|
Změřte dobu od začátku léčby do okamžiku smrti.
|
Průměrně šest měsíců po ukončení studia.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: Průměrně šest měsíců po ukončení studia.
|
Všechny nežádoucí účinky byly zaznamenány.
|
Průměrně šest měsíců po ukončení studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
Další identifikační čísla studie
- LCATM202304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy