Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2 perces lépésteszt érvényessége és megbízhatósága fibromyalgiában szenvedő betegeknél

2024. február 18. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

A 2 perces lépéses teszt érvényességének és megbízhatóságának megalkotása fibromyalgiában szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja kettős volt: először is a 2 perces lépéses teszt (2MST) validitásának és megbízhatóságának felmérése fibromyalgiában szenvedő betegeknél; másodszor pedig az objektív értékelési módszerekkel való kapcsolatának feltárása, különösen a 2 perces séta teszt (2MWT) és a 6 perces séta teszt (6MWT). Ezenkívül a tanulmány a 2MST és az életminőség, valamint a krónikus fáradtság szintje közötti összefüggés vizsgálatát célozta a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) és a fáradtság súlyossági skála (FSS) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban 55 18-65 év közötti nőbeteg vesz részt, akiknél az American College of Rheumatology 2010 Diagnostic Criteria szerint fibromyalgiát diagnosztizálnak. Dokumentálni kell a betegek demográfiai jellemzőit. A betegek életminőségére gyakorolt ​​hatás mértékét a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), míg a krónikus fáradtság súlyosságát a fáradtság súlyossági skála (FSS) segítségével mérik. A betegek által tapasztalt krónikus fájdalom intenzitását a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével fejezzük ki. Minden beteg kezdeti értékelésen megy keresztül a 2 perces lépésteszt (2MST), a 2 perces sétateszt (2MWT) és a 6 perces sétateszt (6MWT) használatával. A teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése érdekében a 2MST-t meg kell ismételni 7 napos időközzel az értékelések között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Fibromialgiával diagnosztizáltak az American College of Rheumatology 2010 diagnosztikai kritériumai szerint
  • 18-65 éves nőbetegek
  • A gyaloglást akadályozó kóros állapot hiánya

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fibromialgiával diagnosztizáltak az American College of Rheumatology 2010 diagnosztikai kritériumai szerint
  • 18-65 éves nőbetegek
  • A gyaloglást akadályozó kóros állapot hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Dekompenzált szívelégtelenség
  • Az alsó végtagi funkciókat érintő szisztémás betegségek jelenléte
  • Az alsó végtagi funkciókat érintő degeneratív betegségek jelenléte
  • A perifériás artériák betegségei, amelyek vaszkuláris claudikatiót okoznak
  • Pszichiátriai betegség
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Terhesség
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kétperces lépésteszt
Időkeret: Alapállapot és 7. nap
A pácienst arra utasították, hogy emelje fel térdét a minimálisan megjelölt szintre, és tegyen meg annyi lépést a helyén, amennyit csak lehetséges két percig.
Alapállapot és 7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt
Időkeret: Alapvonal
Megmérték azt a távolságot, amelyet a beteg hat percig gyalogolt. A megtett távolság növekedése az alapvető mobilitás javulását jelzi. Az eredményt méterben fejezzük ki.
Alapvonal
Kétperces séta teszt
Időkeret: Alapvonal
Megmérték azt a távolságot, amelyet a beteg két percig gyalogolt. Az eredményt méterben fejezzük ki.
Alapvonal
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
életminőségre gyakorolt ​​hatása. Az összpontszám 0-80 pont között lehet. A 80-as pontszám a maximális hatást jelzi.
Alapvonal
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Alapvonal
leírás fáradtsági szint. A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy módszer a fáradtság Önre gyakorolt ​​hatásának értékelésére. Ha 2,8<, nincs fáradtság; Ha >6,1, krónikus fáradtság szindróma
Alapvonal
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke. Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, így 0 és 100 közötti pontszámot adnak meg. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nur Kesiktas, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstPRMTRH2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel