Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность 2-минутного пошагового теста у пациентов с фибромиалгией

18 февраля 2024 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Построить валидность и надежность 2-минутного пошагового теста у пациентов с фибромиалгией

Цель этого исследования была двоякой: во-первых, оценить валидность и надежность 2-минутного пошагового теста (2MST) у пациентов с фибромиалгией; и, во-вторых, изучить его взаимосвязь с методами объективной оценки, в частности с тестом 2-минутной ходьбы (2MWT) и тестом 6-минутной ходьбы (6MWT). Кроме того, исследование было направлено на изучение корреляции между 2MST и качеством жизни, а также уровнем хронической усталости с использованием опросника по влиянию фибромиалгии (FIQ) и шкалы тяжести усталости (FSS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это поперечное исследование будут включены 55 пациенток в возрасте 18-65 лет, у которых будет диагностирована фибромиалгия в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2010 года. Демографические характеристики пациентов будут документированы. Степень влияния на качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью опросника по влиянию фибромиалгии (FIQ), а тяжесть хронической усталости будет измеряться с помощью шкалы тяжести усталости (FSS). Интенсивность хронической боли, которую испытывают пациенты, будет выражаться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Все пациенты пройдут первоначальную оценку с использованием 2-минутного шагового теста (2MST), 2-минутного теста ходьбы (2MWT) и 6-минутного теста ходьбы (6MWT). Для оценки надежности повторного тестирования 2MST будет повторен с 7-дневным интервалом между оценками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Если у вас диагностирована фибромиалгия в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2010 г.
  • Пациентки женского пола в возрасте 18-65 лет
  • Отсутствие каких-либо патологических состояний, препятствующих ходьбе.

Описание

Критерии включения:

  • Если у вас диагностирована фибромиалгия в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2010 г.
  • Пациентки женского пола в возрасте 18-65 лет
  • Отсутствие каких-либо патологических состояний, препятствующих ходьбе.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая гипертония
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Наличие системных заболеваний, влияющих на функции нижних конечностей.
  • Наличие дегенеративных заболеваний, влияющих на функции нижних конечностей.
  • Заболевание периферических артерий, вызывающее сосудистую хромоту
  • Психическое заболевание
  • Нервно-мышечные заболевания
  • Беременность
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двухминутный степ-тест
Временное ограничение: Исходный уровень и день 7
Пациенту было предложено поднять колени до минимально отмеченного уровня и сделать как можно больше шагов на месте в течение двух минут.
Исходный уровень и день 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерялось расстояние, которое пациент прошел за шесть минут. Увеличение пройденного расстояния указывает на улучшение базовой мобильности. Результат выражается в метрах.
Базовый уровень
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерялось расстояние, которое пациент прошел за две минуты. Результат выражается в метрах.
Базовый уровень
Анкета о влиянии фибромиалгии
Временное ограничение: Базовый уровень
влияние на качество жизни. Общий балл может составлять от 0 до 80 баллов. Оценка 80 означает максимальное воздействие.
Базовый уровень
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Базовый уровень
описание уровня усталости. Шкала тяжести усталости (FSS) — это метод оценки воздействия усталости на вас. Если 2,8<, усталости нет; Если >6,1, синдром хронической усталости.
Базовый уровень
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
Боль по ВАШ является одномерной мерой интенсивности боли. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на линии длиной 10 см между отметкой «нет боли» и отметкой пациента, что дает диапазон оценок от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Nur Kesiktas, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstPRMTRH2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться