Validez y confiabilidad de la prueba de pasos de 2 minutos en pacientes con fibromialgia
18 de febrero de 2024 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Validez de constructo y confiabilidad de la prueba de pasos de 2 minutos en pacientes con fibromialgia
El objetivo de este estudio fue doble: primero, evaluar la validez y confiabilidad de la Prueba de Pasos de 2 Minutos (2MST) en pacientes con fibromialgia; y segundo, explorar su relación con métodos de evaluación objetivos, específicamente el Test de Caminata de 2 Minutos (2MWT) y el Test de Caminata de 6 Minutos (6MWT).
Además, el estudio tuvo como objetivo investigar la correlación entre el 2MST y la calidad de vida, así como los niveles de fatiga crónica, utilizando el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) y la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio transversal incluirá a 55 pacientes femeninas de entre 18 y 65 años a las que se les diagnosticará fibromialgia según los criterios de diagnóstico de 2010 del American College of Rheumatology.
Se documentarán las características demográficas de los pacientes.
El alcance del impacto en la calidad de vida de los pacientes se evaluará mediante el Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ), mientras que la gravedad de la fatiga crónica se medirá mediante la Escala de gravedad de la fatiga (FSS).
La intensidad del dolor crónico experimentado por los pacientes se expresará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial mediante la prueba de pasos de 2 minutos (2MST), la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) y la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Para evaluar la confiabilidad test-retest, el 2MST se repetirá con un intervalo de 7 días entre evaluaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Haber sido diagnosticado con fibromialgia según los Criterios de Diagnóstico de 2010 del American College of Rheumatology
- Pacientes mujeres de 18 a 65 años.
- La ausencia de cualquier condición patológica que dificulte la marcha.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con fibromialgia según los Criterios de Diagnóstico de 2010 del American College of Rheumatology
- Pacientes mujeres de 18 a 65 años.
- La ausencia de cualquier condición patológica que dificulte la marcha.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada
- Insuficiencia cardíaca descompensada
- Presencia de enfermedades sistémicas que afectan las funciones de las extremidades inferiores.
- Presencia de enfermedades degenerativas que afectan las funciones de las extremidades inferiores.
- Enfermedad de las arterias periféricas que causa claudicación vascular.
- enfermedad psiquiátrica
- Enfermedad neuromuscular
- El embarazo
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de pasos de dos minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Se indicó al paciente que levantara las rodillas hasta el nivel mínimo marcado y diera tantos pasos como fuera posible durante dos minutos.
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Línea de base y día 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Base
|
Se midió la distancia que caminó el paciente durante seis minutos.
Un aumento en la distancia recorrida indica una mejora en la movilidad básica.
El resultado se expresa en metros.
|
Base
|
|
Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: Base
|
Se midió la distancia que caminó el paciente durante dos minutos.
El resultado se expresa en metros.
|
Base
|
|
Cuestionario sobre el impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: Base
|
impacto de la calidad de vida.
La puntuación total puede estar entre 0 y 80 puntos.
Una puntuación de 80 indica impacto máximo.
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Base
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|
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Base
|
Descripción nivel de fatiga.
La Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) es un método para evaluar el impacto de la fatiga en usted.
Si 2,8<, no hay fatiga; Si >6,1, síndrome de fatiga crónica
|
Base
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
|
La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor.
Usando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el anclaje "sin dolor" y la marca del paciente, lo que proporciona un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Nur Kesiktas, MD, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McCain A, McGibbon C, Carroll M, MacKenzie E, Senechal M, Bouchard DR. Validity of common physical function tests performed online for older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Nov;114:105104. doi: 10.1016/j.archger.2023.105104. Epub 2023 Jun 15.
- de Morais Almeida TF, Dibai-Filho AV, de Freitas Thomaz F, Lima EAA, Cabido CET. Construct validity and reliability of the 2-minute step test in patients with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 17;23(1):159. doi: 10.1186/s12891-022-05114-1.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstPRMTRH2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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