Az autológ tumorok beszivárgó limfocita -injekciójának (GT316) klinikai vizsgálata előrehaladott szilárd daganatok (nőgyógyászati ​​daganatok) kezelésében.

Befogadási kritériumok:

• 1. A betegeknek (vagy jogilag felhatalmazott reprezentatív) betegeknek (vagy jogilag meghatalmazott reprezentatívnak) képesnek kell lenniük a vizsgálat követelményeinek megértésére, írásbeli tájékozott beleegyezést nyújtottak, amint azt az aláírás igazolja egy intézményi felülvizsgálati testület által jóváhagyott tájékozott hozzájárulási űrlapon (ICF). /Független Etikai Bizottságnak (IRB/IEC) képesnek kell lennie a tanulmány követelményeinek megértésére;
• 2. A recepciós szövettani vagy citológiáik rosszindulatú daganatos diagnosztizálásával rendelkezik: nem érhető el visszatérő vagy metasztatikus szilárd daganat;
• 3. A legalább egy rezektálható lézió (lehetőleg felületes metasztatikus nyirokcsomók), amelyeket nem kezeltek sugárzással, és nem kapott más helyi terápiákat. Az elválasztott szövetek ≥1,0cm^3 (az egyetlen lézió eredete vagy a több lézió együttesen) az autológ tumorba infiltráló limfociták előállításához. Minimálisan invazív kezelés, ahol lehetséges;

Kizárási kritériumok:

• 1. A szűréskor ≥3 kezeletlen központi idegrendszeri metasztázisú alanyok (ha az alanynak ≤3 cns metasztázis van, maximális átmérője <1 cm, és az agyi képalkotáson (MRI vagy CT) nincs Peritumor ödéma. Az agyi képalkotás legalább 3 hónappal a kezelés után, majd az alanyokat belefoglaljuk.)
• 2.A beteg, akinek aktív autoimmun betegségük van, az autoimmun betegség kórtörténetében, szisztémás szteroidhormonok szükségessége vagy immunszuppresszív gyógyszeres terápiát igénylő állapot (> 10 mg/napi prednizon vagy azzal egyenértékű hormon);
• 3. artériás/vénás trombotikus események a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül, például: cerebrovaszkuláris baleset, mély vénás trombózis és tüdőembólia előforduló előfordulás
• 4. Olyan betegek, akiknek refrakter vagy megcáfolhatatlan epilepsziája, rosszul ellenőrzött hidrotorax, hidropok abdominis, pericardialis effúzió, aktív gastrointestinalis vérzés vagy IL-2 ellenjavallatok;
• 5. Vegyen részt más klinikai vizsgálatokban a szűrést megelőző 4 héten belül, vagy tervezzen részt a vizsgálatban és más klinikai vizsgálatokban.
• 6. Azok a betegek, akik allogén csontvelő -transzplantációt vagy szerv allograftot kaptak;
• 7. A vizsgálati gyógyszerek bármely komponensének vagy segédanyagának túlérzékenységi kórtörténetében: autológ tumor infiltráló limfociták, ciklofoszfamid, fludarabin, IL-2, dimetil-szulfoxid (DMSO), humán szérum albumin (HSA), dextran-40 és antibiotikumok (antibiotikumok ( béta laktám antibiotikumok, gentamicin);