Klinische Untersuchung der autologen Tumor -Infiltrating -Lymphozyteninjektion (GT316) bei der Behandlung fortgeschrittener fester Tumoren (gynäkologische Tumoren)

Einschlusskriterien:

• 1. Die Patienten (oder rechtlich autorisierte repräsentative) Patienten (oder rechtlich autorisierte Vertreter) müssen die Fähigkeit haben, die Anforderungen der Studie zu verstehen, haben eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt, die durch die Unterschrift auf einem von einem institutionellen Überprüfungsausschuss genehmigten ICF (informierten Einverständniserklärung) belegt wird /Independent Ethics Committee (IRB/IEC) muss die Fähigkeit haben, die Anforderungen der Studie zu verstehen.
• 2. Must eine bestätigte Diagnose der Malignität ihrer empfänglichen Histologien oder Zytologien: nicht resezierbar rezidivierbar oder metastasierter fester Tumor;
• 3. Mindestens eine resektable Läsion (vorzugsweise oberflächliche metastasierte Lymphknoten), die nicht mit Strahlung behandelt wurde und keine anderen lokalen Therapien erhalten hat. Das getrennte Gewebe ≥ 1,0 cm^3 (entweder von einzelnen Läsionen oder mehreren Läsionen kombiniert) zur Herstellung autologer Tumor-infiltrierender Lymphozyten. Minimal invasive Behandlung nach Möglichkeit;

Ausschlusskriterien:

• 1. Probanden mit ≥3 unbehandelten ZNS Mindestens 3 Monate nach der Behandlung, dann werden die Probanden einbezogen.);
• 2. Der Patient mit einer aktiven Autoimmunerkrankung, der Anamnese der Autoimmunerkrankung, des Bedarfs an systemischen Steroidhormonen oder einer Erkrankung, die eine immunosuppressive medikamentöse Therapie erfordert (> 10 mg/Tag Prednison oder äquivalentes Hormon);
• 3.. Arterielle/venöse thrombotische Ereignisse innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung, wie z.
• 4. Patienten mit refraktärer oder unlösbarer Epilepsie, schlecht kontrolliertes Hydrothorax, Hydrops abdominis, Perikardguss, aktive gastrointestinale Blutungen oder IL-2-Kontraindikationen;
• 5. Nehmen Sie an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening teil oder planen, an dieser Studie und anderen klinischen Studien teilzunehmen
• 6. Patienten, die eine allogene Knochenmarktransplantation oder ein Organallotransplantat erhalten haben;
• 7. Patienten, die überempfindlich gegenüber jeder Komponente oder einem Hilfsmittel von Studienmedikamenten vorliegen: Autologe Tumor-Infiltrating-Lymphozyten, Cyclophosphamid, Fludarabin, IL-2, Dimethylsulfoxid (DMSO), Humanserumalbumin (HSA), Dextran-40 und Antibiotics (Antibiotics (Antibiotics Beta -Lactam -Antibiotika, Gentamicin);