Étude clinique de l'injection de lymphocytes infiltrante des tumeurs autologues (GT316) dans le traitement des tumeurs solides avancées (tumeurs gynécologiques)

Critères d'inclusion:

• 1 et 1 Les patients (ou représentants légalement autorisés) (ou représentatifs légalement autorisés) doivent avoir la capacité de comprendre les exigences de l'étude, ont fourni un consentement éclairé écrit comme en témoigne la signature sur un formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé par un comité d'examen institutionnel / Le comité d'éthique indépendant (IRB / CEI) doit avoir la capacité de comprendre les exigences de l'étude;
• 2.Aut avoir un diagnostic confirmé de malignité de leurs histologies ou cytologies réceptives: tumeur solide récurrente ou métastatique non résécable;
• 3. au moins une lésion résécable (de préférence des ganglions lymphatiques métastatiques superficiels) qui n'a pas été traité par rayonnement et n'ont pas reçu d'autres thérapies locales. Les tissus séparés ≥ 1,0 cm ^ 3 (soit d'origine de lésions uniques ou de lésions multiples combinées) pour la préparation de lymphocytes autologues infiltrant les tumeurs. Traitement mini-invasif dans la mesure du possible;

Critères d'exclusion:

• 1. Sujets avec ≥3 métastases du SNC non traitées au dépistage (si le sujet a ≤3 métastases du SNC avec un diamètre maximum <1cm, et il n'y a pas d'œdème péritumoraire sur l'imagerie cérébrale (IRM ou CT). L'imagerie cérébrale au moins 3 mois après le traitement, puis les sujets seront inclus.);
• 2. Le patient qui a une maladie auto-immune active, des antécédents de maladie auto-immune, un besoin d'hormones stéroïdes systémiques ou une condition nécessitant un traitement médicamenteux immunosuppresseur (> 10 mg / jour de prednisone ou d'hormone équivalente);
• 3. Événements thrombotiques artériels / veineux dans les 3 mois précédant l'inscription, tels que: accident cérébrovasculaire, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire
• 4. Les patients qui ont une épilepsie réfractaire ou intraitable, hydrothorax mal contrôlé, hydrops abdominis, épanchement péricardique, saignement gastro-intestinal actif ou contre-indications IL-2;
• 5. Participer à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou prévoyez de participer à cette étude et à d'autres essais cliniques
• 6. Les patients qui ont reçu une transplantation de moelle osseuse allogénique ou une allogreffe d'organe;
• 7.Patients who have a history of hypersensitivity to any component or excipient of study drugs: autologous tumor infiltrating lymphocytes, cyclophosphamide, fludarabine, IL-2, dimethyl sulfoxide (DMSO), human serum albumin (HSA), dextran-40 and antibiotics ( Antibiotiques bêta lactamines, gentamicine);