Estudo clínico de injeção autóloga de linfócitos que se infiltram no tumor (GT316) no tratamento de tumores sólidos avançados (tumores ginecológicos)

Critérios de inclusão:

• 1. Os pacientes (ou representantes legalmente autorizados) (ou representante legalmente autorizado) devem ter a capacidade de entender os requisitos do estudo, forneceram consentimento informado por escrito, conforme evidenciado pela assinatura sobre um formulário de consentimento informado (ICF) aprovado por um Conselho de Revisão Institucional /Comitê de Ética Independente (IRB/IEC), deve ter a capacidade de entender os requisitos do estudo;
• 2. Não tem um diagnóstico confirmado de malignidade de suas histologias ou citologias receptivas: tumor sólido recorrente ou metastático irressecável;
• 3. Pelo menos uma lesão ressecável (de preferência linfonodos metastáticos superficiais) que não foram tratados com radiação e não receberam outras terapias locais. Os tecidos separados ≥1,0cm^3 (de origem da lesão única ou lesões múltiplas combinadas) para a preparação de linfócitos autólogos infiltrantes de tumores. Tratamento minimamente invasivo sempre que possível;

Critérios de exclusão:

• 1. Indivíduos com ≥3 metástases do SNC não tratadas na triagem (se o sujeito tiver ≤3 metástases do SNC com um diâmetro máximo de <1 cm, e não há edema peritumoral na imagem cerebral (ressonância magnética ou CT). Não há evidências de doença progressiva do CNS na ON Imagem cerebral pelo menos 3 meses após o tratamento, então os indivíduos serão incluídos.);
• 2.O paciente que possui doença autoimune ativa, história da doença autoimune, necessidade de hormônios esteróides sistêmicos ou uma condição que requer terapia medicamentosa imunossupressora (> 10 mg/dia de prednisona ou hormônio equivalente);
• 3. Eventos trombóticos arteriais/venosos dentro de 3 meses antes da matrícula, como: acidente cerebrovascular, trombose venosa profunda e embolia pulmonar que ocorrem
• 4. Pacientes que apresentam epilepsia refratária ou intratável, hidrotórax mal controlado, abdominal hidrográfico, derrame pericárdico, sangramento gastrointestinal ativo ou contra-indicações IL-2;
• 5. Participe de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes da triagem ou planejando participar deste estudo e de outros ensaios clínicos no mesmo
• 6. Pacientes que receberam transplante alogênico da medula óssea ou um aloenxerto de órgão;
• 7.Patients who have a history of hypersensitivity to any component or excipient of study drugs: autologous tumor infiltrating lymphocytes, cyclophosphamide, fludarabine, IL-2, dimethyl sulfoxide (DMSO), human serum albumin (HSA), dextran-40 and antibiotics ( Antibióticos beta lactâmicos, gentamicina);