Estudio clínico de inyección de linfocitos infiltrantes de tumores autólogos (GT316) en el tratamiento de tumores sólidos avanzados (tumores ginecológicos)

Criterios de inclusión:

• 1. Los pacientes (o representantes legalmente autorizados) (o representante legalmente autorizado) deben tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio, han proporcionado el consentimiento informado por escrito como lo demuestra la firma en un formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado por una junta de revisión institucional. /Comité de Ética Independiente (IRB/IEC), debe tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio;
• 2. Debe tener un diagnóstico confirmado de malignidad de sus histologías o citologías receptivas: tumor sólido recurrente o metastásico irresecible;
• 3. Al menos una lesión resecable (preferiblemente ganglios linfáticos metastásicos superficiales) que no se ha tratado con radiación y no ha recibido otras terapias locales. Los tejidos separados ≥1.0cm^3 (de origen de lesión única o lesiones múltiples combinadas) para la preparación de linfocitos autólogos infiltrantes de tumor. Tratamiento mínimamente invasivo cuando sea posible;

Criterios de exclusión:

• 1. Sujetos con ≥3 metástasis del SNC no tratadas en la detección (si el sujeto tiene ≤3 metástasis del SNC con un diámetro máximo de <1 cm, y no hay edema peritumor en imágenes cerebrales (MRI o CT). Imágenes cerebrales al menos 3 meses después del tratamiento, luego se incluirán sujetos);
• 2.El paciente que tiene alguna enfermedad autoinmune activa, antecedentes de enfermedad autoinmune, necesidad de hormonas esteroides sistémicas o una condición que requiere terapia fármaco inmunosupresora (> 10 mg/día de prednisona o hormona equivalente);
• 3. Eventos trombóticos arteriales/venosos dentro de los 3 meses previos a la inscripción, como: accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
• 4. Pacientes que tienen epilepsia refractaria o intratable, hidrotróxo mal controlado, hidropesía abdominal, derrame pericárdico, hemorragia gastrointestinal activa o contraindicaciones de IL-2;
• 5. Participe en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas previas a la detección, o planee participar en este estudio y otros ensayos clínicos al mismo tiempo.
• 6. pacientes que han recibido trasplante de médula ósea alogénica o un aloinjerto de órgano;
• 7. Pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente o excipiente de fármacos de estudio: linfocitos autólogos infiltrantes de tumores, ciclofosfamida, fludarabina, IL-2, dimetilsulfóxido (DMSO), albúmina sérica humana (HSA), dextrano-40 y antibióticos ((( Antibióticos beta lactama, gentamicina);