Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pragmatikus összehasonlító klinikai vizsgálat a myeloma multiplex optimális kezdeti terápiájának meghatározására

2023. december 29. frissítette: Mayo Clinic
Ez a tanulmány értékeli a myeloma multiplex kezdeti kezelésében részesülő betegek kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Hasonlítsa össze a bortezomib, a lenalidomid és a dexametazon (VRd), a daratumumab, a lenalidomid és a dexametazon (DRd) és a daratumumab, bortezomib, lenalidomid és dexametazon (DVRd) teljes túlélését az újonnan diagnosztizált MM-ben szenvedő betegek kezdeti terápiájaként.

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A vizsgálat során a betegek orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2370

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Saurabh Chhabra, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kutatásvezető:
          • Sikander Ailawadhi, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Shaji K. Kumar, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Még nincs toborzás
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anna C. Jones, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábban nem kezelt myeloma multiplexben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban kezeletlen aktív myeloma multiplex, amely a betegség új kezelését kezdi meg a három bevált kezelési rend valamelyikével: VRd (bortezomib, lenalidomid, dexametazon), DRd (daratumumab lenalidomid dexamethasone) vagy DVRd (daratumumab, bortezomib, lenalidomid és dexamethasone)
  • Nincs előzetes myeloma kezelés
  • Nem részesül egyidejű kezelésben másik aktív rosszindulatú daganat miatt
  • Legfeljebb 3 hónap a kezelés kezdetétől számítva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A vizsgálat során a betegek orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 3 havonta, 10 évig
A teljes túlélést, amelyet a terápia megkezdésétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként határoznak meg, a kórlap áttekintésével, a résztvevővel való kapcsolatfelvétellel vagy a résztvevő helyi orvosával való kapcsolatfelvétellel értékelik 3 havonta a résztvevőt követő 10 évig. megkezdi a tanulmányozást.
3 havonta, 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaji K. Kumar, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-006335 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09520 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MC230811 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic)
  • PRAGMMATIC (Egyéb azonosító: Mayo Clinic)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel