Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прагматическое сравнительное клиническое исследование для определения оптимальной начальной терапии множественной миеломы

29 декабря 2023 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании оцениваются результаты лечения пациентов, проходящих начальную терапию множественной миеломы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравните общую выживаемость между бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd), даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном (DRd) и даратумумабом, бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (DVRd), используемыми в качестве начальной терапии у пациентов с впервые выявленной ММ.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Во время исследования проверяются медицинские записи пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2370

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Saurabh Chhabra, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Главный следователь:
          • Sikander Ailawadhi, M.D.
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Главный следователь:
          • Shaji K. Kumar, M.D.
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anna C. Jones, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ранее нелеченной множественной миеломой

Описание

Критерии включения:

  • Ранее не леченная активная множественная миелома, начинающая новое лечение заболевания с использованием одной из трех установленных схем лечения: VRd (бортезомиб, леналидомид, дексаметазон), DRd (даратумумаб леналидомид дексаметазон) или DVRd (даратумумаб, бортезомиб, леналидомид и дексаметазон).
  • Отсутствие предварительного лечения миеломы
  • Отсутствие одновременного лечения другого активного злокачественного новообразования.
  • Не более 3 месяцев от начала лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Во время исследования проверяются медицинские записи пациентов.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Каждые 3 месяца, до 10 лет
Общая выживаемость, определяемая как время от начала терапии до момента смерти по любой причине, будет оцениваться путем изучения медицинской документации, обращения к участнику или обращения к местному врачу участника каждые 3 месяца в течение до 10 лет после участника. начинает исследование.
Каждые 3 месяца, до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Shaji K. Kumar, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-006335 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09520 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MC230811 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)
  • PRAGMMATIC (Другой идентификатор: Mayo Clinic)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться