Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pragmatisk komparativ klinisk studie for å bestemme den optimale initialterapien for myelomatose

29. desember 2023 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien evaluerer resultatene av pasienter som gjennomgår initial terapi for multippelt myelom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Sammenlign den totale overlevelsen mellom bortezomib, lenalidomid og deksametason (VRd), daratumumab, lenalidomid og deksametason (DRd) og daratumumab, bortezomib, lenalidomid og deksametason (DVRd) brukt som initial terapi for pasienter med nylig diagnostisert MM.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter får sine journaler gjennomgått på studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2370

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Saurabh Chhabra, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Sikander Ailawadhi, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Shaji K. Kumar, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna C. Jones, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere ubehandlet aktivt myelomatose starter en ny behandling for sykdommen med ett av de tre etablerte behandlingsregimene: VRd (bortezomib, lenalidomid, deksametason), DRd (daratumumab lenalidomid deksametason) eller DVRd (daratumumab, bortezomib, lenalidomid og dexametason,)
  • Ingen tidligere behandling for myelom
  • Får ikke samtidig behandling for en annen aktiv malignitet
  • Ikke mer enn 3 måneder fra behandlingsstart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter får sine journaler gjennomgått på studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Hver 3. måned, opptil 10 år
Total overlevelse, definert som tiden fra oppstart av behandling til tidspunkt for død på grunn av en hvilken som helst årsak, vil bli vurdert ved gjennomgang av journal, kontakt med deltaker eller kontakt med deltakerens lokale lege hver 3. måned i opptil 10 år etter deltaker starter studiet.
Hver 3. måned, opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaji K. Kumar, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

12. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-006335 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09520 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MC230811 (Annen identifikator: Mayo Clinic)
  • PRAGMMATIC (Annen identifikator: Mayo Clinic)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere