- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151717
Um estudo clínico comparativo pragmático para determinar a terapia inicial ideal para mieloma múltiplo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Compare a sobrevida global entre bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (VRd), daratumumabe, lenalidomida e dexametasona (DRd) e daratumumabe, bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (DVRd) usados como terapia inicial para pacientes com MM recém-diagnosticado.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes têm seus registros médicos revisados no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Saurabh Chhabra, M.D.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Investigador principal:
- Sikander Ailawadhi, M.D.
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Shaji K. Kumar, M.D.
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Anna C. Jones, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mieloma múltiplo ativo não tratado anteriormente, iniciando um novo tratamento para a doença com um dos três regimes de tratamento estabelecidos: VRd (bortezomibe, lenalidomida, dexametasona), DRd (daratumumabe lenalidomida dexametasona) ou DVRd (daratumumabe, bortezomibe, lenalidomida e dexametasona)
- Nenhum tratamento prévio para mieloma
- Não receber tratamento concomitante para outra doença maligna ativa
- Não mais de 3 meses após o início do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Observacional
Os pacientes têm seus registros médicos revisados no estudo.
|
Estudo não intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência geral
Prazo: A cada 3 meses, até 10 anos
|
A sobrevida global, definida como o tempo desde o início da terapia até o momento da morte por qualquer causa, será avaliada pela revisão do prontuário médico, entrando em contato com o participante ou contatando o médico local do participante a cada 3 meses por até 10 anos após o participante inicia o estudo.
|
A cada 3 meses, até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaji K. Kumar, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- 23-006335 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-09520 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- MC230811 (Outro identificador: Mayo Clinic)
- PRAGMMATIC (Outro identificador: Mayo Clinic)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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