Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine pragmatische vergleichende klinische Studie zur Bestimmung der optimalen Ersttherapie für das Multiple Myelom

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie bewertet die Ergebnisse von Patienten, die sich einer Ersttherapie gegen multiples Myelom unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleichen Sie das Gesamtüberleben zwischen Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason (DRd) und Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (DVRd), die als Ersttherapie für Patienten mit neu diagnostiziertem MM eingesetzt werden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Krankenakten der Patienten werden während der Studie überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2370

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Saurabh Chhabra, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hauptermittler:
          • Sikander Ailawadhi, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Shaji K. Kumar, M.D.
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna C. Jones, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit zuvor unbehandeltem multiplem Myelom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor unbehandeltes aktives multiples Myelom, das eine neue Behandlung der Krankheit mit einem der drei etablierten Behandlungsschemata beginnt: VRd (Bortezomib, Lenalidomid, Dexamethason), DRd (Daratumumab-Lenalidomid-Dexamethason) oder DVRd (Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
  • Keine vorherige Behandlung des Myeloms
  • Sie erhalten keine gleichzeitige Behandlung wegen einer anderen aktiven bösartigen Erkrankung
  • Nicht mehr als 3 Monate ab Behandlungsbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Die Krankenakten der Patienten werden während der Studie überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Alle 3 Monate, bis zu 10 Jahre
Das Gesamtüberleben, definiert als die Zeit vom Beginn der Therapie bis zum Zeitpunkt des Todes aus irgendeinem Grund, wird durch Überprüfung der Krankenakte, Kontaktaufnahme mit dem Teilnehmer oder Kontaktaufnahme mit dem örtlichen Arzt des Teilnehmers alle 3 Monate für einen Zeitraum von bis zu 10 Jahren nach der Teilnahme beurteilt beginnt mit dem Studium.
Alle 3 Monate, bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaji K. Kumar, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-006335 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-09520 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MC230811 (Andere Kennung: Mayo Clinic)
  • PRAGMMATIC (Andere Kennung: Mayo Clinic)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multiples Myelom

Klinische Studien zur Nicht-interventionelle Studie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren