Tanulmány az SHR-2004 injekció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a posztoperatív vénás thromboembolia megelőzésében petefészekrák-műtéten átesett betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18 évesnél idősebb a beleegyező nyilatkozat aláírásának napján;
2. III-IV. stádiumú vagy visszatérő petefészekrákként diagnosztizálták;
3. Sebészeti javallatok, és nincs ellenjavallatok a műtétre, és önkéntesen átestek laparotomián vagy laparoszkópos műtéten a petefészekrák kezelésére;
4. Ismerje meg a kutatási eljárásokat és módszereket, önként vegyen részt ebben a vizsgálatban, és írja alá az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. A daganat elsődleges helye nem a petefészek, vagy agyi áttét van;
2. Az anamnézis, amely növelheti a vérzés kockázatát;
3. VTE a múltban vagy a szűrés során, vagy olyan betegség, amely fokozza a trombózisra való hajlamot, például protein C-hiány;
4. pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akik véralvadásgátló kezelést vagy mesterséges szívbillentyűk használatát igényelnek a szűrés során;
5. Akut koszorúér-szindróma 3 hónapon belül;
6. Rosszul kontrollált magas vérnyomás a szűrés előtt, és kontrollálatlan magas vérnyomás 6 hónapon belül súlyos szívritmuszavar;
7. Bármely laboratóriumi vizsgálati indikátor a szűrés során vagy az alapállapotban nem felel meg a kizárási kritériumok szabványainak;
8. Korábban előfordultak rivaroxabannal vagy enoxaparinnal kapcsolatos mellékhatások vagy allergiák, például heparin által kiváltott thrombocytopenia;
9. a szűrést megelőző 7 napon belül a vizsgálati szereken kívül bármilyen tiltott gyógyszert használt, vagy a vizsgálat során használni kívánja;
10. Azok, akik a szűrést megelőző 1 hónapon belül részt vettek bármilyen gyógyszeres intervenciós klinikai vizsgálatban, vagy azok, akik a szűrés időpontjában a vizsgált gyógyszertől számított 5 felezési időn belül vannak, Amelyik hosszabb;
11. Azok, akik várhatóan posztoperatív neuraxiális fájdalomcsillapítást fognak alkalmazni;
12. Azok, akik műtét után várhatóan talpi vénapumpát, szakaszos pneumatikus kompressziós eszközöket, elektronikus vagy mechanikus izomstimulátorokat fognak használni;
13. Egyéb körülmények, amelyek között a kutató úgy véli, hogy az alany nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre.