난소암 수술을 받는 환자의 수술 후 정맥 혈전색전증 예방을 위한 SHR-2004 주사의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 사전 동의서에 서명하는 날에 18세 이상이어야 합니다.
2. III-IV기 또는 재발성 난소암으로 진단됩니다.
3. 수술적 적응증이 있고 수술에 대한 금기사항이 없으며 난소암 치료를 위해 자발적으로 개복술 또는 복강경 수술을 받은 자
4. 연구 절차 및 방법을 이해하고 본 임상시험에 자발적으로 참여하며 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 종양의 원발 부위가 난소가 아니거나 뇌 전이가 있는 경우;
2. 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 병력
3. 과거 또는 스크리닝 중 VTE 병력 또는 단백질 C 결핍과 같이 혈전증 경향을 증가시키는 질병
4. 스크리닝 시 항응고제 치료 또는 인공심장판막 사용이 필요한 심방세동 환자
5. 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군;
6. 스크리닝 전 잘 조절되지 않은 고혈압 및 6개월 이내에 조절되지 않은 고혈압, 중증 심부정맥;
7. 스크리닝 또는 기준선 중 모든 실험실 테스트 지표가 제외 기준의 표준을 충족하지 않습니다.
8. 헤파린 유발성 혈소판 감소증과 같은 리바록사반 또는 에녹사파린과 관련된 이상 반응 또는 알레르기의 병력이 있는 경우
9. 스크리닝 전 7일 이내에 시험용 약물 이외의 금지된 약물을 사용했거나 연구 중에 사용할 계획이 있는 경우
10. 스크리닝 전 1개월 이내에 약물중재 임상시험에 참여한 적이 있는 자, 또는 스크리닝 당시 시험약의 반감기가 5배 이내인 자 중 더 긴 자
11. 수술 후 신경축 진통제의 사용이 예상되는 자
12. 수술 후 발바닥 정맥 펌프, 간헐적 공압 압박 장치, 전자 또는 기계 근육 자극기의 사용이 예상되는 자.
13. 연구자가 피험자가 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황.